Všeobecné Informace; Určené Použití; Indikace; Absolutní Kontraindikace - B. Braun Aesculap ELAN 4 GA800 Gebrauchsanweisung

cs
2. Všeobecné informace
2.1 Určené použití
Řídicí jednotka ELAN 4 electro GA800 tvoří s příslušenstvím systém
motorů s elektrickým pohonem.
Řídicí jednotka ELAN 4 electro GA800 dodává energii a sleduje motory v
aplikačních součástech ELAN 4 electro. Požadavek na rychlost přijímá
řídicí jednotka pomocí ručního, resp. nožního ovládání. Předvolba směru
otáčení se provádí tlačítky nožního ovládání, při použití ručního ovládání
pomocí displeje a u vrtačky tlačítkem.
Integrované čerpadlo chladicí kapaliny slouží k přečerpávání chladicí, resp.
proplachovací kapaliny do operačního pole za účelem chlazení nástrojů a
tkání a rovněž k proplachování operačního pole. Jeho aktivace se provádí
pomocí tlačítek na nožním ovládání nebo pomocí displeje.
Maximální čerpací výkon čerpadla
2.2 Prostředí, v němž je zařízení třeba používat
Motorový systém splňuje požadavky na typ BF podle normy
IEC/DIN EN 60601-1.
K použití v rámci operace mimo oblast ohroženou výbuchem (např. oblasti
s vysoce čistým kyslíkem nebo anestetickými plyny).
Řídící jednotka
Prostředí, v němž je zařízení
třeba používat
Místo instalace
2.3

Indikace

Způsoby použití Oddělování, odstraňování a modelování
tvrdé tkáně, chrupavky, příbuzných materi-
álů a materiálů na náhradu kostí
Chirurgická disci- Neurochirurgie, ORL chirurgie, ústní, čelistní
plina/oblasti použití a obličejová chirurgie, ortopedie a traumato-
logie
Upozornĕní
Způsob použití a oblast použití závisí na zvolených nástrojích.
2.4 Absolutní kontraindikace
Výrobek není dovoleno používat v centrálním nervovém systému, příp. cen-
trálním oběhovém systému.
2.5 Relativní kontraindikace
Bezpečné a efektivní použití výrobku do značné míry závisí na vlivech,
které může ovládat pouze sám uživatel. Uvedené údaje proto představují
pouze rámcové podmínky.
Klinicky úspěšné používání výrobku závisí na znalostech a zkušenostech
chirurga. Chirurg musí rozhodnout, které struktury má smysl ošetřit, a při-
tom musí zohledňovat bezpečnostní a varovná upozornění uvedená v
tomto návodu k použití.
272
65 ml/min.
V nesterilní oblasti
Stůl, stropní držák, přístrojový vozík a jiné
3. Bezpečná manipulace
NEBEZPEČI
Nebezpečí ohrožení života v důsledku zásahu elektrickým proudem!
►
Produkt neotvírejte.
►
Výrobek připojujte pouze k napájecí síti s ochranným vodičem.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poranění a materiálních škod při používání výrobku
v rozporu s jeho určeným použitím!
►
Výrobek používejte pouze k určenému použití.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí úrazu a materiálních škod v důsledku nesprávné manipulace
s výrobkem!
Řídicí jednotka ELAN 4 electro GA800 tvoří s příslušenstvím systém
motorů s elektrickým pohonem.
►
Dodržujte návod k použití příslušenství ELAN 4 electro.
►
Dodržujte návody k použití všech použitých výrobků.
■
Všeobecná rizika chirurgického výkonu nejsou v tomto návodu k použití
popsána.
■
Operatér odpovídá za řádné provedení operačního výkonu.
■
Operatér musí teoreticky i prakticky zvládat uznávané operační tech-
niky.
■
Řídicí jednotka ELAN 4 electro GA800 splňuje požadavky podle
CISPR11 třída A.
►
Nový výrobek dodaný od výrobce po odstranění transportního obalu a
před prvním použitím zkontrolujte, zda správně funguje a je v řádném
stavu.
►
Dodržujte „Upozornění k elektromagnetické kompatibilitě (EMC) pro
řídicí jednotku ELAN 4 electro GA800" TA022452, viz dokument
B. Braun eIFU na eifu.bbraun.com
►
Aby se předešlo škodám v důsledku neodborné montáže nebo provozu
a nebyl ohrožen nárok na záruku:
– Používejte výrobek pouze podle pokynů uvedených v tomto návodu
k použití.
– Respektujte bezpečnostní informace a pokyny k provozní údržbě.
– Vzájemně kombinujte pouze výrobky Aesculap.
►
Výrobek a příslušenství smějí provozovat a používat pouze osoby, které
mají potřebné vzdělání, znalosti a zkušenosti.
►
Návod k použití uchovávejte na místě přístupném pro uživatele.
►
Dodržujte platné normy.
►
Veškeré kabely netahejte za kabel, ale za zástrčku.
Upozornĕní
Uživatel je povinen ohlásit všechny závažné události, které se vyskytnou v
souvislosti s produktem, výrobci a příslušným úřadům ve státě, v němž má
uživatel sídlo.