Generel Information; Tilsigtet Anvendelse; Anvendelsesomgivelser; Indikationer - B. Braun Aesculap ELAN 4 GA800 Gebrauchsanweisung

da
2.

Generel information

2.1

Tilsigtet anvendelse

Enheden ELAN 4 electro styreenhed GA800 danner et elektrisk drevet
motorsystem sammen med tilbehøret.
ELAN 4 electro styreenheden GA800 leverer energien og overvåger moto-
rerne i ELAN 4 electro anvendelsesdelene. Styreenhedens nødvendige
hastighed opnås via håndstyringen eller fodpedalen. Rotationsretningen
indstilles vha. knapperne på fodpedalen, ved brug af en håndstyring via
displayet og ved brug af boremaskinen vha. knapperne.
Den integrerede kølevæskepumpe tilfører køle- eller skyllevæske til opera-
tionsområdet for at køle instrumenter og væv samt til skylning af operati-
onsområdet. Pumpen aktiveres vha. knapperne på fodpedalen eller via dis-
playet.
Maksimal tilførselskapacitet på pumpen
2.2

Anvendelsesomgivelser

Motorsystemet opfylder kravene af typen BF i henhold til IEC/DIN
EN 60601-1.
Til anvendelse på operationsstuer, uden for eksplosionsfarlige områder
(f.eks. områder med yderst ren ilt eller anæstesigasser).
Styreenhed
Anvendelsesomgivelser
Opstillingssted
2.3

Indikationer

Anvendelsestyper Adskillelse, fjernelse og bearbejdning af
hårdt væv, brusk og artsbeslægtet væv samt
knogleerstatningsmateriale
Kirurgisk disci- Neuro- HNO- og MKG-kirurgi, ortopædi og
plin/anvendelsesområ- traumatologibehandling
der
Henvisning
Anvendelsestype og anvendelsesområde afhænger af de valgte værktøjer.
2.4

Absolutte kontraindikationer

Produktet er ikke godkendt til brug i centralnervesystemet eller i det cen-
trale kredsløbssystem.
2.5

Relative kontraindikationer

Sikker og effektiv brug af produktet afhænger i høj grad af påvirkninger,
som kun brugeren selv kan kontrollere. Derfor er de nævnte angivelser kun
vejledende.
Den klinisk vellykkede anvendelse af produktet afhænger af kirurgens
viden og erfaring. Han eller hun skal beslutte, hvilke strukturer der kan
behandles fornuftigt, og derved tage højde for de nævnte sikkerheds- og
advarselshenvisninger i denne brugsanvisning.
160
65 ml/min
I et usterilt område
Bord, loftophæng, udstyrsvogn ell.lign.
3. Sikker håndtering
FARE
Livsfare! Fare for elektrisk stød!
►
Åbn ikke produktet.
►
Produktet må kun tilsluttes til elforsyningsnet med jord
ADVARSEL
Fare for kvæstelser og materielle skader ved anvendelse af produktet
i modstrid med dets tilsigtede anvendelse!
►
Anvend kun produktet i overensstemmelse med dets tilsigtede
anvendelse.
ADVARSEL
Fare for kvæstelser og materielle skader som følge af forkert betjening
af produktet!
Enheden ELAN 4 electro styreenhed GA800 danner et elektrisk drevet
motorsystem sammen med tilbehøret.
►
Følg brugsanvisningen til ELAN 4 electro tilbehøret.
►
Overhold brugsanvisningerne til alle anvendte produkter.
■
Almindelige risici ved et kirurgisk indgreb beskrives ikke i denne brugs-
anvisning.
■
Operatøren bærer ansvaret for, at det operative indgreb udføres for-
svarligt.
■
Operatøren skal både beherske de anerkendte operationsteknikker
praktisk og teoretisk.
■
Enheden ELAN 4 electro styreenhed GA800 opfylder kravene ifølge
CISPR11 Klasse A.
►
Kontrollér det fabriksnye produkt efter fjernelse af transportemballa-
gen og før den første anvendelse for funktionsdygtighed og en korrekt
tilstand.
►
"Bemærk elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) for ELAN 4 electro
styreenhed GA800" TA022452, Se B. Braun eIFU under eifu.bbraun.com
►
For at undgå skader som følge af uhensigtsmæssig opbygning eller drift
og for at sikre producentens garanti og ansvar:
– Anvend kun produktet i overensstemmelse med denne brugsanvis-
ning.
– Følg alle sikkerhedsoplysninger og vedligeholdelsesanvisninger.
– Kombiner kun Aesculap-produkter med hinanden.
►
Produkt og tilbehør må kun betjenes og anvendes af personer, der har
den påkrævede uddannelse, erfaring og kendskab til dette.
►
Brugsanvisningen skal opbevares tilgængeligt for brugeren.
►
Gældende standarder skal overholdes.
►
Samtlige kabler må kun trækkes ud via stikket, og ikke via selve kablet.
Henvisning
Brugeren er forpligtet til at indberette eventuelle alvorlige hændelser i for-
bindelse med produktet til producenten og den kompetente myndighed i
den stat, hvor brugeren er etableret.