Üldine Informatsioon; Otstarve; Rakenduskeskkond; Näidustused - B. Braun Aesculap ELAN 4 GA800 Gebrauchsanweisung

et
2. Üldine informatsioon
2.1

Otstarve

Süsteemi ELAN 4 electro juhtseadis GA800 moodustab koos tarvikutega
elektrilise mootorisüsteemi.
ELAN 4 elektrooniline juhtimisseade GA800 varustab energiaga ja jälgib
mootoreid ELANi 4 elektroonilistes instrumentides. Kiiruse taotlus jõuab
juhtseadmeni käte või jalgade abil juhitavate seadmete abil. Pöörlemis-
suunda saab määrata jalglüliti klahvide abil, käsitsi juhtimisel ekraani abil
ja puurimisel tõukeri abil.
Integreeritud jahutus- ja loputusvedeliku pumba ülesanne on edastada
jahutus-ja loputusvedelik operatsiooniväljale, et jahutada tööriista ja
kudet ning loputada operatsioonivälja. Nende aktiveerimine toimub jalg-
lüliti klahvide abil või ekraani kaudu.
Pumba maksimaalne pumpamisvõimsus
2.2

Rakenduskeskkond

Mootorisüsteem vastab tüübi BF nõuetele vastavalt standardile IEC/DIN
EN 60601-1.
Kasutamiseks operatsiooniruumides väljaspool plahvatusohtlikku piir-
konda (nt kõrge puhtusastmega hapnikku või anesteesiagaase sisaldavad
piirkonnad).
Juhtseadis
Rakenduskeskkond
Paigalduskoht
2.3 Näidustused
Kasutusviisid Kõvakudede, kõhre, seotud ja luukoe asen-
damise materjalide eraldamine, eemalda-
mine ja modelleerimine
Kirurgiline vald- Neurokirurgia, kurgu-nina-kõrvakirurgia
kond/rakendusalad ning suu- ja näo-lõualuukirurgia, ortopeedia
ning traumakirurgia
Märkus
Kasutusviis ja -ala sõltuvad valitud tööriistadest.
2.4 Absoluutsed vastunäidustused
Ravim ei ole heaks kiidetud kasutamiseks kesknärvisüsteemis või keskve-
reringesüsteemis.
2.5 Võimalikud vastunäidustused
Toote ohutu ja efektiivne kasutamine sõltub tugevalt mõjudest, mida
ainult kasutaja ise saab kontrollida. Seetõttu moodustavad nimetatud
andmed ainult raamistiku.
Toote kliiniliselt edukas kasutamine sõltub kirurgi teadmistest ja kogemus-
test. Kirurg peab otsustama, milliseid struktuure on mõttekas instrumen-
diga ravida ja peab seejuures järgima selles kasutusjuhendis ära toodud
ohutus- ja hoiatusjuhiseid.
226
65 ml/min
Mittesteriilses piirkonnas
Laud, laevalgustid, seadmekärud jm
3. Kindel käitlemine
OHT
Elektrilöögist tulenev eluoht!
►
Ärge avage toodet.
►
Ühendage toode kaitsejuhiga toitevõrku
HOIATUS
Vigastusoht ja varakahjud toote mittesihtotstarbelise kasutamise
tõttu!
►
Kasutage toodet ainult sihtotstarbeliselt.
HOIATUS
Toote valest käitlemisest tulenev vigastusoht ja varakahju!
Süsteemi ELAN 4 electro juhtseadis GA800 moodustab koos tarviku-
tega elektrilise mootorisüsteemi.
►
Järgige süsteemi ELAN 4 electro tarvikute kasutusjuhiseid.
►
Järgige kõikide kasutatavate toodete kasutusjuhiseid.
■
Kirurgilise sekkumise üldriske ei ole käesolevates kasutusjuhistes kirjel-
datud.
■
Kirurg vastutab kirurgilise sekkumise asjatundliku teostamise eest.
■
Kirurg peab valdama üldtunnustatud opereerimisvõtteid nii teoreetili-
selt kui ka praktiliselt.
■
Süsteemi ELAN 4 electro juhtseadis GA800 vastab standardi CISPR11
nõuetele (A-klass).
►
Kontrollige äsja tehasest välja saadetud toodet pärast transpordipa-
kendi eemaldamist ja enne esimest kasutust toimivuse ja nõuetekohase
seisukorra suhtes.
►
Järgige ELAN 4 electro juhtseadise GA800" TA022452 „Juhiseid
elektromagnetilise ühilduvuse (EMÜ) kohta", vt B. Braun eIFU veebile-
helt eifu.bbraun.com
►
Asjatundmatust kokkupanemisest või käitamisest tingitud kahju välti-
miseks ning garantii- ja vastutuskohustuste säilimiseks toimige järgmi-
selt:
– Kasutage toodet ainult kasutusjuhiste kohaselt.
– Järgige ohutusteavet ja hooldusjuhendit.
– Kombineerige üksteisega ainult ettevõtte Aesculap tooteid.
►
Laske toodet ja tarvikuid käitada ning rakendada ainult isikutel, kellel
on olemas vajalikku laadi väljaõpe, teadmised või kogemused.
►
Hoidke kasutusjuhiseid kasutajatele ligipääsetavalt.
►
Järgige kehtivaid standardeid.
►
Tõmmake kõiki kaableid mitte kaablist, vaid pistikust.
Märkus
Kasutaja on kohustatud teatama tootega seotud tõsistest intsidentidest
tootjale ja pädevale asutusele asukohariigis, kus kasutaja on registreeritud.