Общая Информация; Назначение; Среда Применения; Показания - B. Braun Aesculap ELAN 4 GA800 Gebrauchsanweisung

ru
2. Общая информация
2.1 Назначение
Блок управления ELAN 4 electro GA800 составляет вместе с при-
надлежностями единую электроприводную систему.
ELAN 4 electro блок управления GA800 вырабатывает энергию и
контролирует моторы в рабочих элементах ELAN 4 electro. Запрос
скорости получает блок управления через пульт ручного управ-
ления или блок ножного управления. Предварительный выбор
направления вращения осуществляется с помощью кнопок блока
ножного управления, при использовании блока ручного управле-
ния с помощью дисплея и дрели с помощью нажимного переклю-
чателя.
Встроенный насос для подачи охлаждающей и промывающей
жидкости предназначен для подачи в операционное поле охла-
ждающей жидкости или жидкости для охлаждения инструментов
и тканей, а также для ирригации операционного поля. Включение
выполняется с помощью кнопок на блоке ножного управления
или с дисплея.
Максимальная Производительность
помпы
2.2 Среда применения
Моторная система соответствует требованиям типа BF согласно
IEC/DIN EN 60601-1.
Для использования в операционных, кроме взрывоопасных обла-
стей (например, областей с чистым кислородом или анестетиче-
ским газом).
Блок управления
Среда применения
Место установки
2.3 Показания
Способы применения Отделение, удаление и обработка твер-
дых материалов, хряща и т.п., а также
заменителя костного материала
Хирургическая дис- Нейрохирургия, ЛОР-хирургия и
циплина/область при- челюстно-лицевая хирургия, ортопе-
менения дия и травматологическая хирургия
Указание
Способ и область применения зависят от выбранных инструмен-
тов.
2.4 Абсолютные противопоказания
Изделие не предназначено для применения в центральной
нервной системе или в центральной системе кровообращения.
2.5 Относительные противопоказания
Безопасное и эффективное использование изделия сильно зави-
сит от факторов, которые могут контролировать только сам поль-
зователь. В связи с этим в данном документе приведены только
основные условия.
Клинически успешное применение изделия зависит от знаний и
опыта хирурга. Он должен принимать решения о том, обработка
каких структур является целесообразной, учитывая указания по
технике безопасности и предупреждения, приведенные в
инструкции по эксплуатации.
248
65 мл/мин
В нестерильной зоне
Стол, потолочная подвеска, тележка
для оборудования и т.д.
3. Правильное обращение с прибо-
ром
ОПАСНОСТЬ
Опасность для жизни из-за поражения электрическим током!
Не открывать прибор.
►
Изделие можно подключать только к сети питания с зазем
►
лением.
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования и причинения материального
ущерба при использовании изделия не по назначению!
Использовать изделие только по назначению.
►
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования и причинения материального
ущерба при неправильном обращении с изделием!
Блок управления ELAN 4 electro GA800 составляет вместе с
принадлежностями единую электроприводную систему.
Соблюдать инструкции по эксплуатации принадлежностей
►
ELAN 4 electro.
Соблюдать инструкции по применению всех используе
►
мых изделий.
■
Общие риски, связанные с хирургическим вмешательством, в
данной инструкции по применению не описываются.
■
Хирург несет ответственность за надлежащее проведение опе
ративного вмешательства.
■
Хирург должен владеть техниками проведения операций как в
теории, так и на практике.
■
Блок управления ELAN 4 electro GA800 соответствует требова-
ниям CISPR11, класс A.
►
Новое изделие, поступившее с завода, после удаления тран-
спортировочной упаковки и перед первым использованием
необходимо проверить на функциональность и исправное
состояние.
►
Соблюдать «Указания по электромагнитной совместимости
(ЭМС) для системы документирования зарядного устройства
ELAN 4 electro GA800" TA022452, см. B. Braun eIFU по ссылке
eifu.bbraun.com
►
Во избежание повреждений в результате неправильного мон
тажа или эксплуатации, аннулирования гарантии и возникно-
вения ответственности, необходимо:
– Использовать изделие только в соответствии с этой
инструкцией по применению.
– Соблюдать указания по безопасности и техническому
обслуживанию.
– Комбинировать друг с другом только изделия Aesculap.
►
Изделие и принадлежности разрешается приводить в действие
и использовать только лицам, имеющим соответствующее
образование, знания или опыт.
►
Хранить инструкцию по применению в доступном для пользо
вателей месте,
►
Соблюдать действующие нормы.
►
Все кабели должны подсоединяться не к другим кабелям, а к
штекерным разъемам.
Указание
Пользователь обязан сообщать обо всех важных инцидентах, свя-
занных с продуктом, производителю и в компетентный орган
власти, который ему выдал лицензию на частную медицинскую
практику.