Genel Bilgiler; Kullanım Amacı; Kullanım Çevresi; Endikasyonlar - B. Braun Aesculap ELAN 4 GA800 Gebrauchsanweisung

tr
2.

Genel bilgiler

2.1 Kullanım amacı
ELAN 4 electro kumanda ünitesi GA800 aksesuar ile birlikte elektrikli ola-
rak işletilen bir motor sistemi oluşturur.
ELAN 4 electro kumanda ünitesi GA800, enerji sağlar ve ELAN 4 electro
uygulama parçalarının motorlarını denetler. Kumanda ünitesi devir sayısı
şartını el veya ayak kumandası üzerinden alır. Devir düzenleme ön seçimi,
ayak kumandası tuşlarıyla, bir el kumandası kullanılması durumunda ise
ekran üzerinden ve matkapta tuşlar üzerinden gerçekleşir.
Entegre soğutma ve yıkama sıvısı pompasının görevi, aletlerin ve dokuların
soğumasını ve operasyon alanının yıkanmasını sağlamak için operasyon
bölgesine soğutma veya yıkama sıvısı sevk etmektir. Bunların etkinleştir-
mesi, ayak kumandasındaki tuşlar veya ekran üzerinden gerçekleşir.
Pompanın maksimum sevk gücü
2.2 Kullanım çevresi
Motor sistemi, IEC/DIN EN 60601-1 uyarınca tip BF'nin gereksinimlerini
yerine getirmektedir.
OP alanlarında, patlama tehlikeli alanların dışındaki kullanım içindir (örn.
çok saf oksijenli ve anestezi gazlı alanlar).
Kumanda ünitesi
Kullanım çevresi
Kurulum yeri
2.3

Endikasyonlar

Kullanım türleri Sert dokuların, kıkırdakların, benzerlerin ve
kemik replasman malzemesinin ayrılması,
çıkarılması ve modellenmesi
Cerrahi disiplin/kulla- Nöro KBB ve AÇY cerrahisi, ortopedi ve kaza
nım alanları cerrahisi
Not
Kullanım türü ve kullanım alanı seçilen aletlere bağlıdır.
2.4

Mutlak kontrendikasyonlar

Ürün, merkezi sinir sisteminde ya da merkezi kan dolaşımı sisteminde kul-
lanılmak için onaylanmamıştır.
2.5 Göreceli kontrendikasyonlar
Ürünün güvenli ve etkili kullanımı büyük oranda, yalnızca kullanıcının kon-
trol edebileceği etkilere bağlıdır. Bu nedenle, belirtilen bilgiler sadece çer-
çeve koşullarını oluşturmaktadır.
Ürünün klinik açıdan başarılı kullanımı cerrahın bilgi ve tecrübesine bağlı-
dır. Bu kullanım kılavuzunda belirtilen güvenlik ve uyarı talimatlarını dik-
kate alarak, hangi yapıların uygun şekilde işlenebileceğine karar vermelidir.
338
65 ml/dak
Steril olmayan alanda
Masa, tavan ampulü, cihaz aracı vb.
3. Güvenli kullanım
TEHLİKE
Elektrik çarpması sonucu hayati tehlike!
►
Ürün gövdesini açmayın.
►
Ürünü sadece topraklama iletkeni olan bir şebekeye bağlayın
UYARI
Ürün, amacı dışında kullanıldığında yaralanma tehlikesine ve maddi
hasara yol açabilir!
►
Ürünü sadece amaca uygun olarak kullanın.
UYARI
Ürünün yanlış kullanımı nedeniyle yaralanma tehlikesi ve maddi hasar!
ELAN 4 electro kumanda ünitesi GA800 aksesuar ile birlikte elektrikli
olarak işletilen bir motor sistemi oluşturur.
►
ELAN 4 electro aksesuarın kullanım kılavuzlarına uyun.
►
Kullanılan tüm ürünlerin kullanım talimatına uyun.
■
Cerrahi bir müdahalenin genel riskleri bu kullanım kılavuzunda açıklan-
mamıştır.
■
Cerrahi müdahalenin usule uygun gerçekleştirilmesinin sorumluluğu
cerraha aittir.
■
Cerrah hem teorik, hem de pratik olarak kabul gören operasyon teknik-
lerine hakim olmak zorundadır.
■
ELAN 4 electro kumanda ünitesi GA800 CISPR11 sınıf A uyarınca
gereksinimleri yerine getirmektedir.
►
Fabrikadan yeni çıkmış ürünü, nakliyat ambalajının çıkarılmasından
sonra ve ilk uygulamadan önce işlevsellik ve tekniğine uygun durum
yönünden kontrol edin.
►
"ELAN 4 electro kumanda ünitesi GA800 elektromanyetik uyumluluk
(EMV) açıklamaları" TA022452 dikkate alınmalıdır; bkz. B. Braun eIFU,
eifu.bbraun.com
►
Uygun olmayan kurulum ya da çalıştırma nedeniyle meydana gelebile-
cek hasarlardan kaçınmak ve garanti hizmetini ve sorumluğu tehlikeye
atmamak için:
– Ürün sadece bu kullanım kılavuzu uyarınca kullanılmalıdır.
– Güvenlik bilgilerine ve bakım-onarım talimatlarına uyun.
– Sadece Aesculap ürünlerini birlikte kullanın.
►
Ürünü ve aksesuarları sadece, gerekli eğitime, bilgiye ve deneyime sahip
kişilere kullandırınız ve uygulatınız.
►
Kullanım kılavuzunu kullanıcılar için erişilebilir bir şekilde muhafaza
edin.
►
Geçerli standartlara mutlaka uyunuz.
►
Tüm kabloları kablodan değil sadece fişten çekin.
Not
Kullanıcı, ürünle bağlantılı olarak meydana gelen tüm ciddi olayları üreti-
ciye ve kullanıcının yerleşik olduğu ülkenin yetkili makamlarına bildirmekle
yükümlüdür.