Všeobecné Informácie; Účel; Prostredie, Kde Sa Používajú; Indikácie - B. Braun Aesculap ELAN 4 GA800 Gebrauchsanweisung

sk
2. Všeobecné informácie
2.1 Účel
Ovládacia jednotka ELAN 4 electro GA800 tvorí spolu s príslušenstvom
jeden elektricky poháňaný motorový systém.
ELAN 4 elektrická riadiaca jednotka GA800 poskytuje energiu a monitoruje
motory ELAN 4 elekrických použitých súčastí. Pokyn o požadovanú rých-
losť je prijatý riadiacou jednotkou cez manuálne alebo nožné ovládanie.
Smer otáčania je prednastavený tlačidlami nožného ovládania, pri použí-
vaní manuálneho ovládania pomocou displeja a pri vŕtačke pomocou spí-
načov.
Funkciou zabudovaného chladiaceho čerpadla je dodávať chladiacu alebo
oplachovaciu tekutinu do operačného poľa, aby sa zabezpečilo chladenie
nástroja a tkaniva, ako aj umývanie operačného poľa. K ich aktivácii
dochádza pomocou tlačidiel nožného ovládania cez displej.
Maximálny čerpací výkon čerpadla
2.2 Prostredie, kde sa používajú
Systém motorov spĺňa požiadavky typu BF podľa IEC/DIN EN 60601-1.
Na používanie v operačných sálach mimo zóny ohrozenej výbuchom (napr.
zóny s vysoko čistým kyslíkom alebo anestetickými plynmi).
Ovládacia jednotka
Prostredie, kde sa používajú V nesterilnej tóne
Miesto postavenia
2.3 Indikácie
Druhy použitia Oddeľovanie, odstraňovanie a spracovanie
tvrdého tkaniva, chrupavky, príbuzných
materiálov a materiálov na náhradu kostí
Chirurgická discip- Neurochirurgia, ORL a MKG chirurgia, orto-
lína/oblasti použitia pédia a úrazová chirurgia
Oznámenie
Druh a oblasť použitia závisia od zvolených zvrškov rukoväte a nástrojov.
2.4 Absolútne kontraindikácie
Produkt nie je schválený na použitie v centrálnom nervovom systéme pop-
rípade centrálnej obehovej sústave.
2.5 Relatívne kontraindikácie
Bezpečné a efektívne používanie výrobkov do veľkej miery závisí na vply-
voch, ktoré je schopný ovládať len samotný používateľ. Uvedené informá-
cie predstavujú preto len rámcové podmienky.
Klinicky úspešné používanie výrobku závisí na vedomostiach a skúsenos-
tiach operatéra. Chirurg musí rozhodnúť, ktoré štruktúry sa dajú zmyslu-
plne ošetriť, a pritom vziať do úvahy upozornenia a pokyny k bezpečnosti
práce uvedené v tomto návode na použitie.
316
65 ml/min
Stôl, stropné svietidlo, prístrojový vozík a
pod.
3. Bezpečná manipulácia
NEBEZPEČENSTVO
Život ohrozujúce nebezpečenstvo zasiahnutia elektrickým prúdom!
►
Výrobok neotvárať.
►
Výrobok pripojte len k elektrickej sieti s ochranným vodičom.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo poranenia a vecných škôd pri používaní produktu na
iný ako určený účel!
►
Produkt používajte len na určený účel.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo poranenia a vecnej škody pri nesprávnom zaobchá-
dzaní s výrobkom!
Ovládacia jednotka ELAN 4 electro GA800 tvorí spolu s príslušen-
stvom jeden elektricky poháňaný motorový systém.
►
Dodržiavajte návody na obsluhu príslušenstva ELAN 4 electro.
►
Dodržiavajte návod na použitie všetkých používaných výrobkov.
■
Všeobecné riziká chirurgického zásahu v tomto návode na používanie
nie sú popísané.
■
Chirurg je zodpovedný za odborné vykonanie operatívneho zásahu.
■
Chirurg musí ovládať osvedčené operačné techniky teoreticky aj prak-
ticky.
■
Ovládacia jednotka ELAN 4 electro GA800 spĺňa požiadavky podľa
CISPR 11 trieda A.
►
Čisto nový výrobok po odstránení balenia a pred prvým použitím skon-
trolujte, či je v riadnom stave a či funguje.
►
Dodržiavajte „Pokyny k elektromagnetickej kompatibilite (EMK) pre
ELAN 4 electro riadiacu jednotku GA800" TA022452, pozrite B. Braun
eIFU na lokalite eifu.bbraun.com
►
Aby sa zabránilo škodám v dôsledku neodbornej montáže alebo pre-
vádzkovaním a ohrozeniu záruky a záručných podmienok:
– Výrobok používajte len v súlade s týmto návodom na používanie.
– Dodržiavajte bezpečnostné informácie a pokyny na údržbu.
– Navzájom kombinujte iba výrobky Aesculap.
►
Výrobok a príslušenstvo dovoľte obsluhovať a používať len osobám,
ktoré majú patričné vzdelanie,vedomosti alebo skúsenosti.
►
Návod na použitie uschovajte dostupne pre užívateľa.
►
Dodržiavajte platné normy.
►
Všetky káble neťahajte za ne, ale ťahajte len za konektor.
Oznámenie
Používateľ je povinný hlásiť všetky závažné incidenty vyskytujúce sa v
súvislosti s výrobkom výrobcovi a príslušnému štátnemu orgánu, v ktorom
má používateľ sídlo.