Medtronic FiberNet Gebrauchsanweisung Seite 56

FiberNet_CH.fm 3/29/12 01:17 pm
8.46 x 11.02 inches (215.0 mm x 280.0 mm)
9.4 UMETANJE I POSTAVLJANJE
Napomena: Uvek koristite vodič-kateter ili omotač odgovarajućeg prečnika
i Tuohy Borst adapter.
1. Postavite filter u omotač tako što ćete povući uvodnik koji se skida
preko filtera.
2. Umetnite sklop žice za hvatanje/uvodnika u Tuohy Borst adapter vodič-
katetera ili omotača.
3. Zatvorite adapter oko uvodnika koji se skida i omogućite povratno
krvarenje.
4. Uvodite žicu za hvatanje kroz uvodnik i u vodič-kateter/omotač dok crni
deo ne bude u potpunosti u vodič-kateteru/omotaču.
5. Olabavite adapter i sa žice skinite uvodnik sa prorezom da biste ga
uklonili.
6. Upravljajte žicom za hvatanje primenjujući okretanje. Može se koristiti
standardni uređaj za okretanje žice.
7. Uvodite žicu za hvatanje dok filter ne bude distalno u odnosu na ciljne
lezije i postavite ga kao što prikazuje Slika 1.
8. Ako filter ne može da pređe preko lezije, prihvatljiva je balonska
angioplastika sa balonom malog prečnika pre postavljanja.
Oprez: Filter ne treba da bude u okviru lezije tokom dilatacije.
Oprez: Ako se žica zamrsi pre plasiranja, uklonite uređaj i zamenite ga
drugim sistemom.
Oprez: Neka poklopac pokretača bude zatvoren dok ne dobijete
uputstvo da ga otvorite.
9. Pričvrstite pokretač (Slika 2) za proksimalni kraj žice za hvatanje tako
što ćete uvlačiti proksimalni kraj žice kroz levak žice sve dok ona više
ne bude mogla da se uvodi i ne postane vidljiva u prozoru za pregled.
10. U potpunosti otvorite poklopac pokretača da biste ga pričvrstili za žicu.
Slika 3 prikazuje pokretač sa otvorenim poklopcem.
11. Pod fluoroskopijom održavajte položaj žice za hvatanje i plasirajte filter
tako što ćete držati pokretač i okrenuti dugme za okretanje u smeru
kretanja kazaljke na satu na plasirani položaj. Kada se u potpunosti
plasira, dugme za okretanje će pokazivati položaj filtera nagore,
a bezbednosno dugme će blokirati dugme za okretanje.
Napomena: Radiopakni vrh žice za hvatanje će se pomeriti proksimalno
prema proksimalnom markeru u vidu trake, a 2 unutrašnja markera će
se dodirnuti u centru filtera nakon plasiranja (Slika 4).
12. Zatvorite poklopac pokretača da biste otpustili žicu. Uklonite pokretač
sa žice.
13. Ako želite, plasiranje filtera možete dodatno da proverite tako što ćete
postaviti oblast za prelaz hipotube od nerđajućeg čelika na određenu
lokaciju predloška pokretanja na pozadini pokretača (Slika 5). Filter će
u potpunosti biti plasiran ako se proksimalni kraj žice nalazi u okviru
navedene trake na predlošku pokretanja.
Napomena: Ako niste sigurni da li je FiberNet filter plasiran, uvucite
filter, uklonite uređaj i zamenite ga drugim sistemom. Da biste uvukli
filter, uvlačite proksimalni kraj žice kroz levak žice sve dok ona više
ne bude mogla da se uvodi i ne postane vidljiva u prozoru za pregled.
Otvorite poklopac pokretača. Okrenite dugme za okretanje suprotno
od smera kretanja kazaljke na satu prema položaju filtera nadole dok
bezbednosno dugme ne blokira dugme za okretanje.
14. Ubrizgajte kontrastno sredstvo i proverite da li se filter nalazi na
odgovarajućem položaju. Proverite da li postoji adekvatan protok
kroz filter.
Napomena: Filter je moguće uvući, premestiti i ponovo plasirati ako
je neophodno.
15. Žicu za hvatanje koristite kao standardnu vodič-žicu za umetanje
kompatibilnih uređaja za intervenciju na ciljne oblasti lečenja.
9.5 TOKOM PROCEDURE
1. Povremeno ubrizgajte kontrastno sredstvo da biste se vizuelno uverili
da protok krvi nije blokiran.
Oprez: Ako se protok krvi uspori ili zaustavi tokom procedure, filter
može da se aspirira da bi se uklonio suvišni debris. Međutim, prema
nahođenju operatora, procedura može da se dovrši kao normalna pre
konačne aspiracije i izvlačenja filtera.
2. Budite oprezni pri stavljanju uređaja za intervenciju na žicu za hvatanje
da biste izbegli zamršenje.
3. Dovršite proceduru proverivši da li je filter ostao na odgovarajućem
položaju, distalno od mesta lezije.
9.6 IZVLAČENJE ŽICE ZA HVATANJE
1. Vodeći računa da ne zamrsite žicu za hvatanje, umetnite proksimalni
kraj žice u distalni kraj alatke za ubacivanje koji produžava distalni kraj
katetera za izvlačenje.
2. Oprezno izvlačite žicu i alatku za ubacivanje iz bočnog otvora katetera.
3. Uklonite alatku za ubacivanje.
4. Otvorite Tuohy Borst adapter i umetnite kateter.
5. Uvodite vrh katetera dok distalni marker u vidu trake na vrhu katetera
ne bude poravnat sa proksimalnim markerom filtera.
6. Proverite položaj vrha katetera pomoću fluoroskopskog snimanja.
Napomena: Ako osetite otpor pri prolasku katetera kroz stent, povucite
kateter i okrenite ga za ¼ okreta. Nastavite sa uvođenjem katetera do
proksimalnogi markera filtera.
7. Pričvrstite špric za sklop produžne cevi katetera.
8. Povucite i blokirajte špric u potpuno proširenom položaju (30 ml).
9. Otvorite ventil da biste započeli prvi ciklus aspiracije.
Oprez: Ako filter ne može u potpunosti da se uvuče u kateter, nemojte
primenjivati silu. Uklonite delimično uvučeni filter pod aspiracijom.
54 srpski Uputstva za upotrebu
0110105-00
Medtronic Confidential
Napomena: Kateter je napravljen da obezbeđuje efikasni vakuum
aspiracije tokom najmanje 10 sekundi. Ako krv ne popuni špric u roku
od 5 sekundi, proverite položaj vrha katetera, uklonite kateter i premestite
ga ako je potrebno. Ako se ne aspirira nimalo krvi posle premeštanja
katetera, zatvorite ventil i uklonite kateter. Izvan pacijenta isperite
kateter ili upotrebite novi kateter. Ako se aspiracija zaustavi pre nego
što se špric popuni, zatvorite ventil i uklonite kateter. Izvan pacijenta
isperite kateter ili upotrebite novi kateter.
Oprez: Nikada nemojte ispirati kateter dok je u pacijentu.
10. Pričvrstite pokretač za proksimalni kraj žice za hvatanje tako što ćete
uvlačiti kraj žice kroz levak žice sve dok ne naiđe na tvrdu prepreku
i žica ne postane vidljiva u prozoru za pregled.
11. U potpunosti otvorite poklopac pokretača da bi pričvrstio žicu na mesto.
12. Pomoću fluoroskopskog snimanja proverite da li je distalni marker
u vidu trake na kateteru poravnat sa proksimalnim markerom filtera
i pripremite se da uvučete filter tokom drugog ciklusa aspiracije.
13. Otvorite ventil da biste započeli drugi ciklus aspiracije.
14. Kada aspirirana tečnost bude vidljiva u špricu, pod fluoroskopom
uvucite filter tako što ćete pritisnuti bezbednosno dugme nadole i
okrenuti dugme za okretanje suprotno od smera kretanja kazaljke na
satu prema položaju filtera nadole dok bezbednosno dugme ne blokira
dugme za okretanje.
Napomena: Radiopakni vrh žice za hvatanje će se pomeriti distalno
od proksimalnog markera u vidu trake, a 2 unutrašnja markera će se
razdvojiti u centru filtera nakon uvlačenja.
Oprez: Da biste izbegli narušavanje integriteta filtera, nemojte
primenjivati silu pri izvlačenju filtera.
15. Pod fluoroskopom održavajte položaj katetera jednom rukom, a drugom
rukom polako u potpunosti povucite žicu za hvatanje u kateter.
Napomena: Osetićete blagi otpor dok filter bude ulazio u kateter.
Distalni vrh žice za hvatanje treba da bude poravnat ili blago
proksimalan u odnosu na marker u vidu trake katetera.
16. Dok je žica za hvatanje u kateteru, polako i pažljivo uklonite ceo sistem
(kao jedinicu) iz pacijenta uverivši se da filter ne izlazi iz katetera.
17. Nakon upotrebe, ovaj proizvod može da predstavlja potencijalnu
biološku opasnost. Svim takvim uređajima rukujte i odstranite ih
u skladu sa prihvaćenom medicinskom praksom i primenjivim lokalnim,
regionalnim i državnim zakonima i propisima.
10.0 ODRICANJE GARANCIJE
NAPOMENA: IAKO JE MEDTRONIC FIBERNET UREĐAJ ZA EMBOLIJSKU
ZAŠTITU, U DALJEM TEKSTU „PROIZVOD", PROIZVEDEN U PAŽLJIVO
KONTROLISANIM USLOVIMA, MEDTRONIC, INC., MEDTRONIC
VASCULAR, INC. I NJIHOVE PODRUŽNICE, (ZAJEDNIČKI NAZIV
„MEDTRONIC") NEMAJU KONTROLU NAD USLOVIMA U KOJIMA
SE PROIZVOD KORISTI. MEDTRONIC SE ZBOG TOGA ODRIČE
SVIH GARANCIJA, NAVEDENIH I PODRAZUMEVANIH, U VEZI SA
PROIZVODOM, UKLJUČUJUĆI, ALI NE OGRANIČAVAJUĆI SE NA,
PODRAZUMEVANU GARANCIJU O MOGUĆNOSTI PRODAJE ILI
PRIMENLJIVOSTI ZA ODREĐENU SVRHU. MEDTRONIC NEĆE
ODGOVARATI BILO KOJOJ OSOBI ILI ENTITETU ZA MEDICINSKE
TROŠKOVE DIREKTNE, SLUČAJNE ILI POSLEDIČNE ŠTETE IZAZVANE
UPOTREBOM, GREŠKOM ILI OTKAZIVANJEM PROIZVODA, BEZ OBZIRA
NA TO DA LI JE ZAHTEV ZASNOVAN NA GARANCIJI, UGOVORU,
DELIKTU ILI PO DRUGOM OSNOVU. NIJEDNA OSOBA NEMA
OVLAŠĆENJE DA OBAVEŽE MEDTRONIC NA BILO KAKAV UGOVOR
ILI GARANCIJU PO PITANJU PROIZVODA.
Isključenja i ograničenja navedena iznad nisu namenjena za i ne smeju se
tumačiti tako da se ne slažu sa obaveznim odredbama primenljivog zakona.
Ako sud ili merodavna nadležnost utvrdi da je neki deo ili odredba ovog
odricanja garancije nezakonita, da se ne može sprovesti ili da je neusaglašena
sa primenljivim zakonom, to neće uticati na važenje ostalih delova odricanja
garancije.
CS0048