Medtronic FiberNet Gebrauchsanweisung Seite 36

FiberNet_CH.fm 3/29/12 01:17 pm
8.46 x 11.02 inches (215.0 mm x 280.0 mm)
4. Nyissa ki a zárócsapot és öblítse át az egész katétert.
5. Zárja el a zárócsapot.
6. Távolítsa el a fecskendőt és tegye el későbbi használatra.
Figyelem! Addig ne csatlakoztassa a fecskendőt, ameddig a katétert
nyomon nem tudja követni az érben, és ameddig a helyére nem kerül.
Ha a fecskendőt ezt megelőzően csatlakoztatja, azzal a katéter
irányítása akadályozottá válik.
9.4 BEVEZETÉS ÉS ELHELYEZÉS
Megjegyzés: Mindig megfelelő átmérőjű, Tuohy Borst adapterrel ellátott
vezetőkatétert vagy hüvelyt használjon.
1. Fedje be a szűrőt a lefejtős bevezető szűrőre történő felhúzásával.
2. A vezető katéter vagy a hüvely Tuohy Borst adapterébe illessze be
a befogó drót és a bevezető által alkotott szerelvényt.
3. Zárja az adaptert a lefejtős bevezető köré, és engedjen teret
a vérvisszafolyásnak.
4. Addig vezesse a befogó drótot a bevezetőn keresztül a
vezetőkatéterbe/hüvelybe, ameddig a fekete szakasz teljes
terjedelmében be nem kerül a vezetőkatéterbe/hüvelybe.
5. Az eltávolításhoz lazítsa meg az adaptert és válassza le a drótról
az előzetesen felvágott bevezetőt.
6. A huzal nyomásával forgassa a befogó drótot. Szokványos meghúzó
eszköz használható.
7. Addig tolja előre a befogó drótot, ameddig a szűrő az ábrázolt
helyzetben, a céllézió(k)tól disztálisan nem helyezkedik el. Lásd:
1. ábra.
8. Ha a szűrő nem halad át a lézión, az elhelyezés előtt egy kis átmérőjű
ballonnal végzett ballonos angioplasztika elfogadható.
Figyelem! Tágítás során a szűrő nem lehet a lézión belül.
Figyelem! Ha a drót kinyitás előtt összegubancolódik, távolítsa el
az eszközt és a helyettesítse azt egy másik rendszerrel.
Figyelem! A működtető borítását addig hagyja zárva, ameddig a
kinyitásra utasítást nem kap.
9. Csatlakoztassa a működtetőt (2. ábra) a befogó drót proximális végére.
Ehhez addig csúsztassa a proximális drótvéget a huzaltölcséren
keresztül, ameddig a huzal még tolható, és a huzal meg nem jelenik
a megtekintő ablakban.
10. Teljes mértékben nyissa ki a működtető borítását a működtetőnek a
huzalra történő rögzítéséhez. A 3. ábra mutatja be a nyitott borítású
működtetőt.
11. Képalkotásos figyelés mellett tartsa meg a befogó drót helyzetét és oly
módon nyissa ki a szűrőt, hogy a működtetőt megtartja, a tárcsát az
óramutató járásával megegyező irányba forgatja a kinyitott helyzetig.
A teljes kinyitás után a tárcsa a szűrő felfelé néző állása felé fog
mutatni, és a biztonsági gomb reteszelni fogja a tárcsát.
Megjegyzés: A befogó drót sugárfogó csúcsa a proximális markersáv
felé, proximális irányba fog csúszni. Kinyitáskor a 2 belső marker meg
fogja érinteni a szűrő közepét (4. ábra).
12. A huzal kioldásához zárja a működtető borítását. Vegye ki a működtetőt
a huzalból.
13. Amennyiben szükséges, a kinyitást alaposabban lehet ellenőrizni, ha a
rozsdamentes acélból készült csőrátét átvezetési területét a működtető
hátoldalán található (5. ábra) működtetési mintalap megfelelő
területéhez helyezi. A szűrő kinyitása akkor teljes, ha a huzal proximális
vége a működtetési mintalapon meghatározott sávon belül van.
Megjegyzés: Ha nem biztos abban, hogy a FiberNet szűrő ki van-e
nyitva, húzza vissza a szűrőt, távolítsa el az eszközt, és helyettesítse
azt egy másik rendszerrel. A szűrő visszahúzásához csúsztassa a
proximális huzalvéget a huzaltölcséren keresztül egészen addig,
ameddig a huzal még tolható, és a huzal meg nem jelenik a megtekintő
ablakban. Nyissa ki a működtető burkolatát. Addig forgassa a tárcsát az
óramutató járásával ellentétes irányba, a szűrő lefelé néző állásának
irányába, ameddig a biztonsági gomb be nem reteszeli a tárcsát.
14. Fecskendezzen be kontrasztanyagot és ellenőrizze, hogy a szűrő
a megfelelő helyzetben van-e. Ellenőrizze, hogy a szűrőn keresztül
elegendő mértékű-e az áramlás.
Megjegyzés: A szűrő visszahúzható, áthelyezhető és szükség esetén
ismételten kinyitható.
15. Kompatibilis intervenciós eszközöknek a célba vett kezelési területre
történő bejuttatásához a befogó drót szokványos vezetődrótként használható.
9.5 AZ ELJÁRÁS ALATT
1. Időközönként fecskendezzen be kontrasztanyagot, hogy
szemrevételezéssel meg tudja állapítani, hogy a véráramlás
akadályozott-e.
Figyelem! Ha a véráramlás lassú vagy leállt az eljárás során, a szűrő
aspirálható a túlzott mértékű törmelék eltávolításához. A kezelő döntése
alapján azonban az eljárás a végső beszívás és a szűrőeltávolítás előtt
normál módon befejezhető.
2. Az összegubancolódás elkerülése végett körültekintően járjon el, ha
intervenciós eszközöket tölt a befogó drótra.
3. Úgy fejezze be az eljárást, hogy a szűrő biztosan a megfelelő helyen
maradjon, a léziós területtől disztálisan.
9.6 A BEFOGÓ DRÓT VISSZANYERÉSE
1. Ügyeljen arra, hogy a befogó drót ne gubancolódjon össze. A vezeték
proximális végét helyezze a töltőeszköznek a visszanyerő katéter
disztális végén túlnyúló disztális végébe.
2. Óvatosan tolja ki a huzalt és a töltőeszközt a katéter oldalsó portján
keresztül.
3. Vegye ki a töltőeszközt.
34 Magyar Használati útmutató
0110105-00
Medtronic Confidential
4. Nyissa ki a Tuohy Borst adaptert, és helyezze be a katétert.
5. Addig tolja előre a katétercsúcsot, míg a katétercsúcson levő disztális
markersáv egy vonalba nem kerül a proximális szűrő markerével.
6. Fluoroszkópiás képalkotással ellenőrizze a katétercsúcs elhelyezését.
Megjegyzés: Ha a katéternek a sztenten történő átvezetése
közben ellenállásba ütközik, húzza vissza a katétert és forgassa
el ¼ fordulattal. Folytassa a katéter bevezetését a proximális szűrő
markeréhez.
7. Csatlakoztassa a fecskendőt a katéteren levő bővítőcső-szerelvényre.
8. Húzza vissza és zárja a fecskendőt a teljesen kinyújtott helyzetben
(30 ml).
9. Nyissa meg a zárócsapot az első beszívási ciklus megkezdéséhez.
Figyelem! Ha a szűrő teljesen nem húzódik vissza a katéterbe, ne
fejtsen ki erőt. Beszívás mellett távolítsa el a részlegesen visszahúzott
szűrőt.
Megjegyzés: A katétert úgy tervezték, hogy hatásos beszívási
vákuumot biztosítson minimum 10 másodperc időtartamig. Ha a
fecskendőbe 5 másodpercen belül nem áramlik vér, ellenőrizze a
katétercsúcs elhelyezését, mozdítsa el a katétert, és szükség szerint
igazítson a helyzetén. Ha a katéter áthelyezése után nem történik
vérbeszívás, zárja a zárócsapot és vegye ki a katétert. A betegen kívül
öblítse át a katétert, vagy használjon új katétert. Ha a beszívás a
fecskendő telítődése előtt leáll, zárja a zárócsapot és távolítsa el a
katétert. A betegen kívül öblítse át a katétert, vagy használjon új
katétert.
Figyelem! Soha ne öblítse a katétert, ameddig az a betegben van.
10. Csatlakoztassa a működtetőt a befogó drót proximális végére úgy, hogy
a huzalvéget a huzaltölcséren keresztül a kemény ütközőig és a
huzalnak az ablakban történő megjelenéséig csúsztatja.
11. Teljesen nyissa ki a működtető borítását a huzal rögzítéséhez.
12. Fluoroszkópiás képalkotás segítségével ellenőrizze, hogy a katéter
disztális markersávja egy vonalban legyen a szűrő proximális
markerével. Készüljön fel a szűrő visszahúzására a második beszívási
ciklus során.
13. Nyissa meg a zárócsapot a második beszívási ciklus megkezdéséhez.
14. Amint a beszívott folyadék láthatóvá válik a fecskendőben, képalkotás
mellett úgy húzza vissza a szűrőt, hogy a biztonsági gombot megnyomja
és addig forgatja a tárcsát az óramutató járásával ellentétes irányba,
ameddig a biztonsági gomb be nem reteszeli tárcsát.
Megjegyzés: A befogó drót sugárfogó csúcsa disztálisan ki fog lengeni
a proximális markertől távolodva, a 2 belső marker a szűrő közepénél
szét fog válni a visszahúzás során.
Figyelem! A szűrő visszanyerése során ne fejtsen ki erőt, hogy
elkerülhesse a szűrő károsítását.
15. Képalkotás mellett tartsa meg a katéter helyzetét az egyik kezével,
majd a másik kezével lassan, teljes terjedelmében húzza be a befogó
drótot a katéterbe.
Megjegyzés: Enyhe ellenállást fog érezni, amikor a szűrő a katéterbe
belép. A befogó drót disztális csúcsa egy vonalban kell legyen a katéter
markersávjával, vagy attól egy kicsit proximálisan kell elhelyezkedjen.
16. A katéter belsejében levő befogó dróttal lassan és óvatosan távolítsa el
a betegből az egész rendszert (egy egységként). Közben biztosítsa,
hogy a szűrő ne lépjen ki katéterből.
17. Használat után ez a termék biológiai veszélyforrásnak minősülhet.
Az összes ilyen eszközt az elfogadott orvosi gyakorlatnak, valamint a
vonatkozó helyi, térségi, valamint országos jogi és egyéb szabályoknak
megfelelően kezelje és ártalmatlanítsa.
10.0 SZAVATOSSÁGI NYILATKOZAT
MEGJEGYZÉS: A MEDTRONIC FIBERNET EMBÓLIÁS VÉDŐRENDSZERE –
A TOVÁBBIAKBAN „TERMÉK" – GYÁRTÁSA GONDOSAN ELLENŐRZÖTT
KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT TÖRTÉNIK, A MEDTRONIC, INC., A MEDTRONIC
VASCULAR, INC. ÉS A MEGFELELŐ TÁRSVÁLLALATOK (KÖZÖSEN
„MEDTRONIC") AZONBAN A TERMÉK FELHASZNÁLÁSÁNAK
KÖRÜLMÉNYEIT NEM TUDJÁK BEFOLYÁSOLNI. A MEDTRONIC
EZÉRT A TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN SEMMINEMŰ KIFEJEZETT
VAGY BENNFOGLALT FELELŐSSÉGET NEM VÁLLAL, TÖBBEK KÖZÖTT
ARRA SEM, HOGY A TERMÉK FORGALOMKÉPES, ÉS EGY ADOTT
CÉLRA MEGFELEL. A MEDTRONIC SEMMILYEN TERMÉSZETES
VAGY JOGI SZEMÉLYNEK NEM FELEL A TERMÉK HASZNÁLATÁBÓL,
MŰKÖDÉSKÉPTELENSÉGÉBŐL VAGY HIBÁS MŰKÖDÉSÉBŐL EREDŐ
ORVOSI KÖLTSÉGÉRT, ILLETVE KÖZVETLEN, JÁRULÉKOS VAGY
KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT, LEGYEN A KÁRIGÉNY ALAPJA
SZAVATOSSÁG, SZERZŐDÉS, SÉRELEM VAGY EGYÉB IGÉNY.
A TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN SEMMILYEN SZEMÉLY NEM
KÖTELEZHETI A MEDTRONIC CÉGET BIZTOSÍTÉKOK ADÁSÁRA
VAGY SZAVATOSSÁG VÁLLALÁSÁRA.
A fenti kizárások és korlátozások nem kívánnak ellentmondani a vonatkozó
jogrendszer kötelező erejű előírásainak, és nem is értelmezhetőek ily módon.
Ha ezen szavatossági nyilatkozatot vagy annak bármely részét egy illetékes
bíróság törvényellenesnek, végrehajthatatlannak vagy a vonatkozó törvénybe
ütközőnek tartaná, akkor az a jelen szavatossági nyilatkozat fennmaradó
szakaszait nem érinti.
CS0048