Medtronic FiberNet Gebrauchsanweisung Seite 28

FiberNet_CH.fm 3/29/12 01:17 pm
8.46 x 11.02 inches (215.0 mm x 280.0 mm)
5. Fermer le robinet.
6. Retirer la seringue et la mettre de côté pour un usage ultérieur.
Attention : Ne pas raccorder la seringue avant que le cathéter n'ait été
acheminé dans le vaisseau et positionné. Un raccordement de la
seringue avant cette étape nuit au passage du cathéter.
9.4 INSERTION ET MISE EN PLACE
Remarque : Toujours utiliser un cathéter ou une gaine de guidage de
diamètre approprié et un adaptateur Tuohy-Borst.
1. Rétracter le filtre en avançant l'introducteur amovible sur le filtre.
2. Insérer le guide de capture/l'introducteur dans l'adaptateur Tuohy-Borst
d'un cathéter ou d'une gaine de guidage.
3. Fermer l'adaptateur autour de l'introducteur amovible et laisser refluer
le sang.
4. Avancer le guide de capture par l'introducteur et dans le cathéter/la
gaine de guidage jusqu'à ce que le segment noir soit complètement
à l'intérieur du cathéter/de la gaine de guidage.
5. Desserrer l'adaptateur et enlever l'introducteur prédécoupé pour le
retirer du guide.
6. Orienter le guide de capture en appliquant une torsion au guide. Un
contrôleur de couple standard peut être utilisé.
7. Avancer le guide de capture jusqu'à ce que le filtre soit distal à la ou aux
lésions cibles, et le positionner comme illustré dans la Figure 1.
8. Si le filtre ne peut pas franchir la lésion, il est acceptable de pratiquer
une angioplastie par ballonnet avec un ballonnet de petit diamètre
avant la mise en place.
Attention : Le filtre ne doit pas se trouver dans la lésion pendant la
dilatation.
Attention : Si le guide se tord avant son déploiement, retirer le
dispositif et le remplacer par un autre système.
Attention : Laisser fermé le cache de l'actionneur jusqu'à ce qu'il doive
être ouvert.
9. Fixer l'actionneur (Figure 2) à l'extrémité proximale du guide de capture
en introduisant l'extrémité du guide dans la virole jusqu'à ce que le
guide soit en butée et visible dans la fenêtre.
10. Ouvrir le cache de l'actionneur pour verrouiller le guide dans sa
position. La Figure 3 illustre l'actionneur avec son cache ouvert.
11. Sous radioscopie, maintenir la position du guide de capture et déployer
le filtre en tenant l'actionneur et en tournant le bouton rotatif dans le
sens horaire jusqu'à la position déployée. Une fois entièrement
déployé, le bouton rotatif est tourné vers la position Filtre haut et
ensuite le bouton de sécurité enclenchera le bouton rotatif.
Remarque : Lorsque le déploiement s'effectue, l'extrémité radio-
opaque du guide de capture glisse en direction proximale vers la bande
repère proximale et les deux marqueurs internes se touchent au centre
du filtre (Figure 4).
12. Desserrer le cache de l'actionneur pour libérer le guide. Retirer
l'actionneur du guide.
13. Selon les besoins, il est possible de vérifier davantage le déploiement
du filtre en plaçant la zone de transition de l'hypotube en acier inoxydable
contre l'emplacement indiqué sur le gabarit d'actionnement à l'arrière
de l'actionneur (Figure 5). Le filtre est complètement déployé si
l'extrémité proximale du guide est visible dans la bande indiquée sur
le gabarit d'actionnement.
Remarque : Si le déploiement du filtre FiberNet ne peut pas être
confirmé, le retirer et le remplacer par un autre système. Pour rétracter
le filtre, introduire l'extrémité du guide dans la virole jusqu'à ce que
le guide soit en butée et visible dans la fenêtre. Ouvrir le cache de
l'actionneur. Tourner le bouton rotatif dans le sens antihoraire vers la
position Filtre bas jusqu'à ce que le bouton de sécurité enclenche le
bouton rotatif.
14. Injecter du produit de contraste et vérifier que le filtre est dans la bonne
position. Vérifier la présence d'un débit adéquat par le filtre.
Remarque : Le filtre peut être rétracté, repositionné et redéployé si
nécessaire.
15. Utiliser le guide de capture comme un guide standard pour acheminer
des dispositifs interventionnels compatibles jusqu'à la zone de traitement
cible.
9.5 EN COURS D'INTERVENTION
1. Injecter régulièrement du produit de contraste pour vérifier visuellement
que le débit sanguin n'est pas obstrué.
Attention : Si le débit sanguin est ralenti ou stoppé pendant
l'intervention, il est possible d'aspirer le filtre pour éliminer l'excès
de débris. Cependant, à la discrétion de l'opérateur, il est possible de
terminer l'intervention de manière normale avant l'aspiration finale et
l'extraction du filtre.
2. Prendre des précautions lors du chargement de dispositifs
interventionnels sur le guide de capture afin d'éviter de le plier.
3. Terminer l'intervention en vérifiant que le filtre reste dans la bonne
position distale au site de la lésion.
9.6 EXTRACTION DU GUIDE DE CAPTURE
1. En veillant à ne pas plier le guide de capture, introduire son extrémité
proximale dans l'extrémité distale de l'outil de chargement, qui sort de
l'extrémité distale du cathéter d'extraction.
2. Avancer avec précaution le guide et l'outil de chargement pour les faire
sortir de l'orifice latéral du cathéter.
3. Retirer l'outil de chargement.
4. Ouvrir l'adaptateur Tuohy-Borst et introduire le cathéter.
26 Français Mode d'emploi
0110105-00
Medtronic Confidential
5. Avancer l'extrémité du cathéter jusqu'à ce que la bande repère distale
qui s'y trouve soit alignée sur le marqueur proximal du filtre.
6. Vérifier la mise en place de l'extrémité du cathéter sous radioscopie.
Remarque : En cas de résistance lors du passage du cathéter par le
stent, reculer le cathéter et lui appliquer une torsion d'un quart de tour.
Continuer à avancer le cathéter jusqu'au marqueur proximal du filtre.
7. Raccorder la seringue à l'ensemble de la tubulure d'extension du
cathéter.
8. Tirer le piston au maximum (30 ml) et verrouiller la seringue en position.
9. Ouvrir le robinet d'arrêt pour commencer le premier cycle d'aspiration.
Attention : Ne pas exercer de force si le filtre n'est pas entièrement
rétracté dans le cathéter. Retirer le filtre partiellement rétracté au cours
de l'aspiration.
Remarque : Le cathéter est conçu pour fournir un vide d'aspiration
efficace pendant 10 secondes au minimum. Si le sang ne remplit pas la
seringue dans les 5 secondes, vérifier l'emplacement de l'extrémité du
cathéter, retirer et repositionner le cathéter, si nécessaire. Si le sang
n'est toujours pas aspiré après un repositionnement du cathéter, fermer
le robinet et retirer le cathéter. Une fois le cathéter retiré du corps du
patient, le rincer ou l'échanger contre un nouveau dispositif. Si
l'aspiration s'arrête avant que la seringue ne soit remplie, fermer le
robinet et retirer le cathéter. Une fois le cathéter retiré du corps du
patient, le rincer ou l'échanger contre un nouveau dispositif.
Attention : Ne jamais rincer le cathéter lorsqu'il se situe dans le corps
du patient.
10. Fixer l'actionneur à l'extrémité proximale du guide de capture en
introduisant l'extrémité du guide dans la virole jusqu'à ce qu'il soit
en butée et visible dans la fenêtre.
11. Ouvrir le cache de l'actionneur pour verrouiller le guide dans sa
position.
12. Sous radioscopie, vérifier que la bande repère distale du cathéter est
alignée sur le marqueur proximal du filtre et préparer l'extraction du
filtre au cours du deuxième cycle d'aspiration.
13. Ouvrir le robinet pour commencer le deuxième cycle d'aspiration.
14. Lorsque le liquide aspiré est visible dans la seringue, rétracter le filtre
sous radioscopie en maintenant le bouton de sécurité enfoncé et en
tournant le bouton rotatif dans le sens antihoraire vers la position Filtre
bas jusqu'à ce que le bouton de sécurité enclenche le bouton rotatif.
Remarque : L'extrémité radio-opaque du guide de capture glisse en
direction distale en s'écartant de la bande repère proximale et les deux
marqueurs internes se séparent au centre du filtre lors du retrait.
Attention : Lors de l'extraction du filtre, ne pas exercer une force
excessive pour éviter d'altérer l'intégrité du filtre.
15. Sous radioscopie, tenir le cathéter en position d'une main et, de l'autre,
tirer lentement le guide de capture jusqu'à ce qu'il soit complètement à
l'intérieur du cathéter.
Remarque : Une légère résistance peut être ressentie au moment où
le filtre pénètre dans le cathéter. L'extrémité distale du guide de capture
doit être alignée sur la bande repère du cathéter ou légèrement
proximale.
16. Pendant que le guide de capture est à l'intérieur du cathéter, retirer
lentement et avec précaution du corps du patient l'intégralité du
système (d'un seul tenant), en veillant à ce que le filtre ne ressorte
pas du cathéter.
17. Après utilisation, ce produit peut constituer un risque biologique.
Manipuler et éliminer l'ensemble de ces dispositifs conformément
aux pratiques médicales établies ainsi qu'aux lois et réglementations
locales, régionales et nationales en vigueur.
10.0 DÉNI DE GARANTIE
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FABRIQUÉ DANS DES CONDITIONS SOIGNEUSEMENT CONTRÔLÉES,
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