Medtronic FiberNet Gebrauchsanweisung Seite 42

FiberNet_CH.fm 3/29/12 01:17 pm
8.46 x 11.02 inches (215.0 mm x 280.0 mm)
4. Stumkite fiksavimo vielą per įterpimo prietaisą ir tolyn į kreipiamąjį
kateterį / movą, kol visa juodos spalvos dalis atsidurs kreipiamojo
kateterio / movos viduje.
5. Atlaisvinkite adapterį ir nuimkite ikiplyšinį įterpimo prietaisą, nulupdami
jį nuo vielos.
6. Fiksavimo vielą kiškite sukdami. Galite naudoti įprastą vielos sukimo
įtaisą.
7. Stumkite fiksavimo vielą, kol filtras atsidurs toliau nuo numatyto (-ų)
pažeidimo (-ų) ir nustatykite jo padėtį, kaip parodyta 1 pav.
8. Jei filtras nelenda per pažeistą kraujagyslę, prieš tai reikia atlikti
balioninę angioplastiką mažo skersmens balionu.
Dėmesio! Plečiant filtro pažeistoje kraujagyslėje negali būti.
Dėmesio! Jei prieš įkišant viela sulinksta, įtaisą ištraukite ir pakeiskite
nauja sistema.
Dėmesio! Paleidimo rankenos apsauginio dangtelio nenuimkite, kol
neprireiks.
9. Paleidimo rankeną (2 pav.) prijunkite prie fiksavimo vielos proksimalinio
galo, stumdami proksimalinį vielos galą per vielos kanalą tol, kol viela
visiškai sustos ir bus matoma kontroliniame langelyje.
10. Visiškai atidarykite paleidimo rankenos apsauginį dangtelį, kad
įtvirtintumėte paleidimo rankeną ant vielos. 3 pav. pateikiamas
paleidimo rankenos su atidarytu apsauginiu dangteliu vaizdas.
11. Kontroliuodami fluoroskopu išlaikykite fiksavimo vielos padėtį ir tuo
pačiu metu išskleiskite filtrą, laikydami paleidimo rankeną ir sukdami
diską pagal laikrodžio rodyklę iki išskleidimo padėties. Filtrui visiškai
išsiskleidus, diskas yra nukreiptas į filtro išskleidimo padėtį, o saugumo
mygtukas užfiksuoja diską.
Pastaba. Rentgenokontrastinė fiksavimo vielos viršūnėlė slenka iki
proksimalinės žymimosios juostos, o 2 vidiniai žymekliai išskleidus
susilieja filtro centre (4 pav.).
12. Uždarykite paleidimo rankenos apsauginį dangtelį, kad atlaisvintumėte
vielą. Paleidimo rankeną nuimkite nuo vielos.
13. Jei reikia, papildomai filtro išsiskleidimą galima patikrinti pagal tai,
ar nerūdijančiojo metalo vamzdelio perėjimo zona yra ties nustatyta
padėtimi paleidimo rankenos užpakalinės dalies žymėje (5 pav.). Filtras
visiškai išskleistas, jei proksimalinis vielos galas yra pažymėtoje paleidimo
rankenos zonoje.
Pastaba. Jei nesate įsitikinę, ar „FiberNet" filtras išskleistas,
suskleiskite filtrą, ištraukite įtaisą ir pakeiskite jį nauja sistema.
Suskleiskite filtrą, stumdami proksimalinį vielos galą per vielos kanalą
tol, kol viela visiškai sustos ir bus matoma kontroliniame langelyje.
Atidarykite paleidimo rankenos apsauginį dangtelį. Sukite diską prieš
laikrodžio rodyklę iki filtro suskleidimo padėties, kol saugumo mygtukas
užfiksuos diską.
14. Suleiskite kontrastinės medžiagos ir patikrinkite, ar filtras yra tinkamoje
padėtyje. Patikrinkite, ar geras filtro pralaidumas.
Pastaba. Jei reikia, filtrą galima suskleisti, pakeisti jo padėtį ar
pakartotinai išskleisti.
15. Fiksavimo vielą naudokite kaip standartinę kreipiamąją vielą, kuria
į gydymo zoną įkišami intervenciniai įtaisai.
9.5 ATLIKDAMI PROCEDŪRĄ
1. Periodiškai suleiskite kontrastinės medžiagos, kad įsitikintumėte,
ar filtras neužsikimšęs.
Dėmesio! Jei atliekant procedūrą kraujotaka per filtrą sulėtėjo ar
sustojo, galima jį praplauti ir taip pašalinti nuosėdas. Vis dėlto operatorius
gali nuspręsti, kad procedūrą galima užbaigti kaip įprasta, prieš atliekant
galutinį įsiurbimą ir ištraukiant filtrą.
2. Intervencines priemones ant fiksavimo vielos maukite atsargiai, kad
nesulenktumėte.
3. Užbaikite procedūrą, užtikrindami, kad filtras yra tinkamoje padėtyje,
toliau nuo pažeidimo vietos.
9.6 FIKSAVIMO VIELOS IŠTRAUKIMAS
1. Nesulenkdami fiksavimo vielos, įkiškite proksimalinį vielos galą į įterpimo
įrankio distalinį galą, kuris yra išlindęs iš ištraukimo kateterio distalinio
galo.
2. Atsargiai stumkite vielą ir įterpimo įrankį nuo kateterio šoninės angos.
3. Pašalinkite įterpimo įrankį.
4. Atidarykite „Tuohy Borst" adapterį ir įkiškite kateterį.
5. Stumkite kateterio galą, kol distalinė kateterio viršūnės žymė susilygins
su proksimaline filtro žyme.
6. Kateterio viršūnės padėtį tikrinkite fluoroskopijos būdu.
Pastaba. Jei kišdami kateterį pro stentą pajutote pasipriešinimą,
kateterį ištraukite ir pasukite ¼ rato. Toliau kateterį kiškite iki
proksimalinio filtro žymens.
7. Prie kateterio ilginamojo vamzdelio sistemos prijunkite švirkštą.
8. Įtraukite ir užfiksuokite visiškai ištiestą švirkštą (30 ml).
9. Atidarykite čiaupą ir pradėkite pirmą įsiurbimo ciklą.
Dėmesio! Jei filtras iki galo neįtraukiamas į kateterį, jėgos nenaudokite.
Iš dalies suskleistą filtrą ištraukite siurbdami.
Pastaba. Kateteris sukurtas taip, kad sudarytų efektyvų aspiracijos
vakuumą mažiausiai 10 sekundžių. Jei per 5 sekundes švirkštas
neprisipildo kraujo, patikrinkite, ar taisyklinga kateterio viršūnės
padėtis. Jei reikia, ištraukite kateterį ir įkiškite iš naujo. Jei kraujo
nepasirodo ir pakeitus jo padėtį, uždarykite čiaupą ir ištraukite kateterį.
Ištrauktą iš paciento kūno kateterį praplaukite arba naudokite naują
kateterį. Jei švirkštui neprisipildžius aspiracija sustoja, uždarykite
čiaupą ir ištraukite kateterį. Ištrauktą iš paciento kūno kateterį
praplaukite arba naudokite naują kateterį.
40 Lietuviškai Naudojimo instrukcijos
0110105-00
Medtronic Confidential
Dėmesio! Paciento organizme kateterio niekada neplaukite.
10. Paleidimo rankeną prijunkite prie fiksavimo vielos proksimalinio galo,
stumdami vielos galą per vielos kanalą, kol ji visiškai sustos ir bus matoma
langelyje.
11. Visiškai atidarykite paleidimo rankenos apsauginį dangtelį, kad
įtvirtintumėte vielą.
12. Kontroliuodami fluoroskopijos būdu patikrinkite, ar kateterio distalinė
žymimoji juosta sutampa su proksimaliniu filtro žymekliu ir pasiruoškite
suskleisti filtrą per antrąjį įsiurbimo ciklą.
13. Atidarykite čiaupą ir pradėkite antrąjį įsiurbimo ciklą.
14. Kai švirkšte pasirodo įtraukiamas skystis, kontroliuodami fluoroskopijos
būdu suskleiskite filtrą, spausdami saugumo mygtuką žemyn ir sukdami
diską prieš laikrodžio rodyklę iki filtro suskleidimo padėties, kurioje
saugumo mygtukas užfiksuoja diską.
Pastaba. Rentgenokontrastinė fiksavimo vielos viršūnėlė juda tolyn
nuo proksimalinės žymimosios juostos, o 2 vidiniai žymekliai suskleidžiant
atsiskiria filtro centre.
Dėmesio! Traukdami filtrą nenaudokite jėgos, kad jo nepažeistumėte.
15. Kontroliuodami fluoroskopu viena ranka išlaikykite kateterį reikiamoje
padėtyje, o kita lėtai įtraukite į kateterį visą fiksavimo vielą.
Pastaba. Kai filtras pasieks kateterio angą, pajusite lengvą pasipriešinimą.
Fiksavimo vielos distalinis galas turi sutapti su kateterio žymimąja
juosta arba būti šiek tiek arčiau jos.
16. Kol fiksavimo viela yra kateteryje, lėtai ir atsargiai ištraukite visą
sistemą (nesuardę) iš paciento kūno taip, kad filtras neišlįstų iš
kateterio.
17. Panaudotas šis produktas gali būti biologiškai pavojingas. Apdorokite ir
pašalinkite visus šiuos įrenginius laikydamiesi priimtos medicininės
praktikos ir galiojančių vietinių, regioninių ir šalies įstatymų bei taisyklių.
10.0 ATSISAKYMAS SUTEIKTI GARANTIJĄ
PASTABA. NORS „MEDTRONIC FIBERNET" APSAUGOS NUO
EMBOLIJOS ĮTAISAS, TOLIAU VADINAMAS „GAMINIU", YRA
PAGAMINTAS LAIKANTIS GRIEŽTŲ SĄLYGŲ, „MEDTRONIC, INC.",
„MEDTRONIC VASCULAR, INC." IR KITI FILIALAI (KARTU VADINAMI
„MEDTRONIC") NEGALI KONTROLIUOTI ŠIO GAMINIO NAUDOJIMO
SĄLYGŲ. TODĖL „MEDTRONIC" NEPRISIIMA ATSAKOMYBĖS UŽ VISAS
AIŠKIAI IŠREIKŠTAS AR NUMANOMAS GARANTIJAS, SUSIJUSIAS SU
ŠIUO GAMINIU, ĮSKAITANT BET KOKIĄ NUMANOMĄ GARANTIJĄ DĖL
PERKAMUMO AR TINKAMUMO KONKREČIAM TIKSLUI, BET TUO
NEAPSIRIBOJANT. „MEDTRONIC" NĖRA ATSAKINGA PRIEŠ ASMENIS AR
ĮMONES UŽ MEDICININES IŠLAIDAS, TIESIOGINIUS, ATSITIKTINIUS AR
PASEKMINIUS GEDIMUS, ATSIRADUSIUS DĖL GAMINIO NAUDOJIMO,
DEFEKTŲ, NEVEIKIMO AR SUTRIKIMO, NEATSIŽVELGIANT Į TAI, AR
PRETENZIJOS DĖL GEDIMŲ PAREMTOS GARANTIJA, SUTARTIMI,
CIVILINĖS TEISĖS PAŽEIDIMU AR KT. JOKS ASMUO NETURI TEISĖS
PRISKIRTI „MEDTRONIC" ATSAKOMYBĘ AR GARANTIJOS TEIKIMO
PRIEVOLĘ.
Anksčiau išdėstytos išimtys ir apribojimai nėra ir nelaikytini prieštaraujančiais
privalomosioms taikomo įstatymo nuostatoms. Jei kurią nors šio atsisakymo
suteikti garantiją dalį arba sąlygą kompetentingos jurisdikcijos teismas
paskelbtų neteisėta, neįgyvendinama arba prieštaraujančia galiojantiems
įstatymams, tai neturės poveikio likusių šio atsisakymo suteikti garantiją dalių
galiojimui.
CS0048