Medtronic FiberNet Gebrauchsanweisung Seite 33

FiberNet_CH.fm 3/29/12 01:17 pm
8,46 x 11,02 inches (215,0 mm x 280,0 mm)
6. Διαποτίστε το φίλτρο βυθίζοντάς το σε ηπαρινισμένο αλατούχο διάλυμα ή
σε ισοδύναμο διάλυμα.
7. Αφαιρέστε την προστατευτική σπείρα από το σύρμα σύλληψης. Εξετάστε
το φίλτρο και το άκρο για τυχόν ζημιά ή ελαττώματα.
8. Αν θέλετε, προσαρτήστε μια συσκευή στρέψης τυπικού σύρματος στο
εγγύς άκρο του σύρματος σύλληψης.
9. Αν θέλετε, διαμορφώστε προσεκτικά το άπω άκρο του σύρματος
σύλληψης για να διευκολύνετε τη μετακίνηση μέσω των αγγείων.
9.3 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ - Καθετήρας ανάκτησης
1. Αφαιρέστε τον καθετήρα ανάκτησης από την προστατευτική σπείρα.
2. Γεμίστε τη σύριγγα με 10 ml έως 20 ml αλατούχου διαλύματος ή
ισοδύναμου διαλύματος.
3. Προσαρτήστε το σωλήνα προέκτασης με στρόφιγγα στον καθετήρα και
κατόπιν προσαρτήστε τη σύριγγα στο σωλήνα προέκτασης.
4. Ανοίξτε τη στρόφιγγα και εκπλύνετε ολόκληρο τον καθετήρα.
5. Κλείστε τη στρόφιγγα.
6. Αφαιρέστε τη σύριγγα και αφήστε τη στο πλάι για μελλοντική χρήση.
Προσοχή: Μην προσαρτήσετε τη σύριγγα πριν ο καθετήρας οδηγηθεί
μέσα στο αγγείο και τοποθετηθεί. Αν η σύριγγα προσαρτηθεί νωρίτερα, η
μετακίνηση του καθετήρα θα εμποδιστεί.
9.4 ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΚΑΙ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ
Σημείωση: Χρησιμοποιείτε πάντα έναν οδηγό καθετήρα ή θηκάρι με κατάλληλη
διάμετρο και έναν προσαρμογέα Tuohy Borst.
1. Τοποθετήστε το φίλτρο στο θηκάρι προωθώντας τον αποκολλούμενο
εισαγωγέα πάνω από το φίλτρο.
2. Εισαγάγετε τη διάταξη σύρματος σύλληψης/εισαγωγέα στον
προσαρμογέα Tuohy Borst ενός οδηγού καθετήρα ή θηκαριού.
3. Κλείστε τον προσαρμογέα γύρω από τον αποκολλούμενο εισαγωγέα και
επιτρέψτε την ανάστροφη ροή του αίματος.
4. Προωθήστε το σύρμα σύλληψης διαμέσου του εισαγωγέα μέσα στον
οδηγό καθετήρα/θηκάρι έως ότου το μαύρο τμήμα βρεθεί εντελώς μέσα
στον οδηγό καθετήρα/θηκάρι.
5. Χαλαρώστε τον προσαρμογέα και αποκολλήστε τον προδιαχωρισμένο
εισαγωγέα από το σύρμα για να τον αφαιρέσετε.
6. Καθοδηγήστε το σύρμα σύλληψης ασκώντας στρεπτική ροπή στο σύρμα.
Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μια συσκευή στρέψης τυπικού σύρματος.
7. Προωθήστε το σύρμα σύλληψης έως ότου το φίλτρο βρεθεί περιφερικά
των στοχευόμενων βλαβών και τοποθετήστε όπως φαίνεται στην
Εικόνα 1.
8. Αν το φίλτρο δεν μπορεί να διέλθει από τη βλάβη, η αγγειοπλαστική με
μπαλόνι μικρής διαμέτρου είναι αποδεκτή πριν από την τοποθέτηση.
Προσοχή: Το φίλτρο δεν πρέπει να βρίσκεται μέσα στη βλάβη κατά τη
διάρκεια της διαστολής.
Προσοχή: Αν υπήρχαν στρεβλώσεις πριν από την έκπτυξη, αφαιρέστε
το προϊόν και αντικαταστήστε το με άλλο σύστημα.
Προσοχή: Αφήστε το κάλυμμα του ενεργοποιητή κλειστό μέχρι να σας
ζητηθεί να το ανοίξετε.
9. Προσαρτήστε τον ενεργοποιητή (Εικόνα 2) στο εγγύς άκρο του σύρματος
σύλληψης σύροντας το εγγύς άκρο του σύρματος διαμέσου της χοάνης
σύρματος έως ότου το σύρμα δεν προωθείται πλέον και είναι ορατό στο
παράθυρο παρακολούθησης.
10. Ανοίξτε πλήρως το κάλυμμα του ενεργοποιητή για να ασφαλίσετε τον
ενεργοποιητή πάνω στο σύρμα. Η Εικόνα 3 δείχνει τον ενεργοποιητή με
το κάλυμμα ανοιχτό.
11. Υπό ακτινοσκόπηση, διατηρήστε τη θέση του σύρματος σύλληψης και
εκπτύξτε το φίλτρο κρατώντας τον ενεργοποιητή και στρέφοντας το
διακόπτη δεξιόστροφα στη θέση έκπτυξης. Μόλις επιτευχθεί πλήρης
έκπτυξη, ο διακόπτης θα είναι στραμμένος προς την επάνω θέση του
φίλτρου και το κουμπί ασφαλείας θα ασφαλίσει το διακόπτη.
Σημείωση: Το ακτινοσκιερό άκρο του σύρματος σύλληψης θα ολισθήσει
εγγύς προς την ταινία εγγύς δείκτη και κατά την έκπτυξη οι 2 εσωτερικοί
δείκτες θα έρθουν σε επαφή με το κέντρο του φίλτρου (Εικόνα 4).
12. Κλείστε το κάλυμμα του ενεργοποιητή για να απελευθερώσετε το σύρμα.
Αφαιρέστε τον ενεργοποιητή από το σύρμα.
13. Αν θέλετε, μπορείτε να επαληθεύσετε περαιτέρω την έκπτυξη του
φίλτρου τοποθετώντας την περιοχή συναρμογής του υποσωλήνα από
ανοξείδωτο χάλυβα στην προβλεπόμενη θέση στο πρότυπο
ενεργοποίησης, στην πίσω πλευρά του ενεργοποιητή (Εικόνα 5). Το
φίλτρο θα εκπτυχθεί πλήρως αν το εγγύς άκρο του σύρματος βρίσκεται
μέσα στην προβλεπόμενη ζώνη στο πρότυπο ενεργοποίησης.
Σημείωση: Αν έχετε αμφιβολίες σχετικά με την έκπτυξη του φίλτρου
FiberNet, ανασύρετε το φίλτρο, αφαιρέστε το προϊόν και αντικαταστήστε
το με άλλο σύστημα. Για να ανασύρετε το φίλτρο, ολισθήστε το εγγύς
άκρο του σύρματος διαμέσου της χοάνης σύρματος έως ότου το σύρμα
δεν προωθείται πλέον και είναι ορατό στο παράθυρο παρακολούθησης.
Ανοίξτε το κάλυμμα του ενεργοποιητή. Περιστρέψτε το διακόπτη
αριστερόστροφα προς την κάτω θέση του φίλτρου, έως ότου το κουμπί
ασφαλείας ασφαλίσει το διακόπτη.
14. Εγχύστε σκιαγραφικό μέσο και επαληθεύστε ότι το φίλτρο βρίσκεται στην
κατάλληλη θέση. Επαληθεύστε ότι η ροή διαμέσου του φίλτρου είναι
επαρκής.
Σημείωση: Το φίλτρο μπορεί να ανασυρθεί, να επανατοποθετηθεί και να
επανεκπτυχθεί, αν χρειαστεί.
15. Χρησιμοποιήστε το σύρμα σύλληψης ως τυπικό οδηγό σύρμα για να
καθοδηγήσετε τις συμβατές επεμβατικές συσκευές στη στοχευόμενη
περιοχή θεραπείας.
0110105-00
Medtronic Confidential
9.5 ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ
1. Εγχέετε περιοδικά σκιαγραφικό μέσο για να επαληθεύετε οπτικά ότι η ροή
του αίματος δεν εμποδίζεται.
Προσοχή: Αν η ροή του αίματος επιβραδυνθεί ή σταματήσει κατά τη
διάρκεια της διαδικασίας, μπορείτε να αναρροφήσετε το φίλτρο για να
αφαιρέσετε την περίσσεια υπολειμμάτων. Ωστόσο, κατά την κρίση του
χειριστή, η διαδικασία μπορεί να ολοκληρωθεί κανονικά πριν από την
τελική αναρρόφηση και την ανάκτηση του φίλτρου.
2. Να είστε προσεκτικοί όταν τοποθετείτε επεμβατικές συσκευές επάνω στο
σύρμα σύλληψης, ώστε να αποφύγετε τις συστροφές.
3. Ολοκληρώστε τη διαδικασία εξασφαλίζοντας ότι το φίλτρο παραμένει στη
σωστή θέση, περιφερικά του σημείου της βλάβης.
9.6 ΑΝΑΚΤΗΣΗ ΤΟΥ ΣΥΡΜΑΤΟΣ ΣΥΛΛΗΨΗΣ
1. Φροντίζοντας να μη στρεβλώσετε το σύρμα σύλληψης, εισαγάγετε το
εγγύς άκρο του σύρματος στο άπω άκρο του εργαλείου τοποθέτησης το
οποίο προεξέχει από το άπω άκρο του καθετήρα ανάκτησης.
2. Προωθήστε προσεκτικά το σύρμα και το εργαλείο τοποθέτησης έξω από
την πλευρική θύρα του καθετήρα.
3. Αφαιρέστε το εργαλείο τοποθέτησης.
4. Ανοίξτε τον προσαρμογέα Tuohy Borst και εισαγάγετε τον καθετήρα.
5. Προωθήστε το άκρο του καθετήρα έως ότου η ταινία άπω δείκτη, που
βρίσκεται στο άκρο του καθετήρα, να ευθυγραμμιστεί με τον εγγύς δείκτη
του φίλτρου.
6. Επαληθεύστε την τοποθέτηση του άκρου του καθετήρα
χρησιμοποιώντας ακτινοσκοπική απεικόνιση.
Σημείωση: Αν συναντήσετε αντίσταση κατά τη διέλευση του καθετήρα
διαμέσου του stent, τραβήξτε τον καθετήρα προς τα πίσω και στρέψτε τον
κατά ¼ της περιστροφής. Συνεχίστε να προωθείτε τον καθετήρα στον
εγγύς δείκτη του φίλτρου.
7. Προσαρτήστε τη σύριγγα στη διάταξη του σωλήνα προέκτασης στον
καθετήρα.
8. Ανασύρετε και ασφαλίστε τη σύριγγα στη θέση πλήρους έκτασης (30 ml).
9. Ανοίξτε τη στρόφιγγα για να ξεκινήσει ο πρώτος κύκλος αναρρόφησης.
Προσοχή: Αν το φίλτρο δεν ανασυρθεί πλήρως μέσα στον καθετήρα,
μην ασκήσετε δύναμη. Αφαιρέστε το μερικώς ανασυρμένο φίλτρο
πραγματοποιώντας αναρρόφηση.
Σημείωση: Ο καθετήρας είναι σχεδιασμένος να παρέχει επαρκές κενό
αναρρόφησης για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα. Εάν η σύριγγα δεν
γεμίσει με αίμα εντός 5 δευτερολέπτων, ελέγξτε την τοποθέτηση του
άκρου του καθετήρα, αφαιρέστε τον καθετήρα και επανατοποθετήστε τον,
εάν χρειάζεται. Αν μετά την επανατοποθέτηση του καθετήρα δεν γίνεται
αναρρόφηση αίματος, κλείστε τη στρόφιγγα και αφαιρέστε τον καθετήρα.
Αφού αφαιρέσετε τον καθετήρα από τον ασθενή, εκπλύνετε τον καθετήρα
ή χρησιμοποιήστε ένα νέο. Αν η αναρρόφηση σταματήσει πριν γεμίσει η
σύριγγα, κλείστε τη στρόφιγγα και αφαιρέστε τον καθετήρα. Αφού
αφαιρέσετε τον καθετήρα από τον ασθενή, εκπλύνετε τον καθετήρα ή
χρησιμοποιήστε ένα νέο.
Προσοχή: Μην εκπλένετε ποτέ τον καθετήρα όταν βρίσκεται μέσα στον
ασθενή.
10. Προσαρτήστε τον ενεργοποιητή στο εγγύς άκρο του σύρματος σύλληψης
σύροντας το άκρο του σύρματος διαμέσου της χοάνης σύρματος έως
ότου ακινητοποιηθεί πλήρως και το σύρμα είναι ορατό στο παράθυρο.
11. Ανοίξτε πλήρως το κάλυμμα του ενεργοποιητή για να ασφαλίσετε το
σύρμα στη θέση του.
12. Χρησιμοποιώντας ακτινοσκοπική απεικόνιση, επαληθεύστε ότι η ταινία
άπω δείκτη του καθετήρα είναι ευθυγραμμισμένη με τον εγγύς δείκτη του
φίλτρου και ετοιμαστείτε να ανασύρετε το φίλτρο κατά το δεύτερο κύκλο
αναρρόφησης.
13. Ανοίξτε τη στρόφιγγα για να ξεκινήσει ο δεύτερος κύκλος αναρρόφησης.
14. Όταν το υγρό που αναρροφήθηκε γίνει ορατό στη σύριγγα, ανασύρετε το
φίλτρο, υπό ακτινοσκόπηση, πιέζοντας το κουμπί ασφαλείας και
περιστρέφοντας το διακόπτη αριστερόστροφα προς την κάτω θέση του
φίλτρου, έως ότου το κουμπί ασφαλείας να ασφαλίσει το διακόπτη.
Σημείωση: Το ακτινοσκιερό άκρο του σύρματος σύλληψης θα ολισθήσει
περιφερικά μακριά από την ταινία εγγύς δείκτη και οι 2 εσωτερικοί δείκτες
θα διαχωριστούν στο κέντρο του φίλτρου κατά την ανάσυρση.
Προσοχή: Κατά την ανάκτηση του φίλτρου, μην ασκείτε δύναμη για να
μη θέσετε σε κίνδυνο την ακεραιότητα του φίλτρου.
15. Υπό ακτινοσκόπηση, διατηρήστε με το ένα χέρι τον καθετήρα στη θέση
του και με το άλλο χέρι τραβήξτε αργά το σύρμα σύλληψης εντελώς μέσα
στον καθετήρα.
Σημείωση: Θα συναντήσετε ελαφρά αντίσταση κατά την είσοδο του
φίλτρου στον καθετήρα. Το άπω άκρο του σύρματος σύλληψης θα πρέπει
να είναι ευθυγραμμισμένο με την ταινία δείκτη του καθετήρα ή να
βρίσκεται ελαφρώς εγγύς αυτής.
16. Με το σύρμα σύλληψης μέσα στον καθετήρα, αφαιρέστε αργά και
προσεκτικά ολόκληρο το σύστημα (ως ενιαία μονάδα) από τον ασθενή,
φροντίζοντας να μην εξέλθει το φίλτρο από τον καθετήρα.
17. Μετά τη χρήση, το παρόν προϊόν μπορεί να αποτελεί βιολογικά
επικίνδυνο απόβλητο. Διαχειριστείτε και απορρίψτε κάθε τέτοιο προϊόν
σύμφωνα με την καθιερωμένη ιατρική πρακτική και τους ισχύοντες
τοπικούς, περιφερειακούς και εθνικούς νόμους και κανονισμούς.
10.0 ΑΠΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΔΗΛΩΣΗ ΤΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: ΠΑΡΟΤΙ Η ΣΥΣΚΕΥΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΑΠΟ ΕΜΒΟΛΑ FIBERNET
ΤΗΣ MEDTRONIC, ΕΦΕΞΗΣ ΑΝΑΦΕΡΟΜΕΝΗ ΩΣ «ΠΡΟΪΟΝ», ΕΧΕΙ
ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΕΙ ΥΠΟ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ, Η
MEDTRONIC, INC., Η MEDTRONIC VASCULAR INC. ΚΑΙ ΟΙ
ΣΥΝΕΡΓΑΖΟΜΕΝΕΣ ΕΤΑΙΡΕΙΕΣ ΤΟΥΣ (ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ «MEDTRONIC») ΔΕΝ
ΕΛΕΓΧΟΥΝ ΤΙΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΠΑΡΟΝΤΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ.
CS0048
Οδηγίες χρήσης Ελληνικά 31