Medtronic FiberNet Gebrauchsanweisung Seite 24

FiberNet_CH.fm 3/29/12 01:17 pm
8.46 x 11.02 inches (215.0 mm x 280.0 mm)
4. Viige haardetraat läbi sisestusseadme juhtekateetrisse/kanüüli, kuni
must osa on täielikult juhtekateetri/kanüüli sees.
5. Lõdvendage adapterit ja eemaldamiseks koorige eelnevalt poolitatud
sisestusseade traadilt.
6. Juhtige haardetraati traadi keeramisega. Selleks võib kasutada
standardset traadipööramisseadet.
7. Lükake haardetraati kuni filter asub kahjustuskoldest (-kolletest)
distaalsemal ja asetage nagu näidatud Joonis 1.
8. Kui filter ei ulata üle kahjustuse, on enne paigaldamist vastuvõetav
väikese läbimõõduga ballooniga balloonangioplastika.
Ettevaatust! Filter ei tohiks dilatatsiooni käigus kahjustusalas olla.
Ettevaatust! Kui traat enne paigaldamist keerdub, eemaldage seade ja
asendage teise süsteemiga.
Ettevaatust! Jätke käiviti kate suletuks, kuni see tuleb avada.
9. Kinnitage käiviti (Joonis 2) haardetraadi proksimaalse otsa külge,
libistades traadi proksimaalset otsa läbi traadiümbrise kuni traat enam
edasi ei liigu ja on vaatlusaknas näha.
10. Käiviti lukustamiseks traadile avage käiviti kate täielikult. Joonis 3
näitab avatud kattega käivitit.
11. Hoidke haardetraadi asendit ja paigaldage filter fluoroskoopia abil,
hoides käivitit ning pöörates ketast päripäeva paigaldatud asendisse.
Täieliku paigaldamise järgselt näitab ketas filter üleval asendi suunas ja
ohutusnupp rakendab ketta.
Märkus. Röntgenkontrastne haardetraadi tipp libiseb proksimaalselt
proksimaalse markerriba suunas ja 2 sisemist markerit puutuvad filtri
keskel paigaldamise ajal kokku (Joonis 4).
12. Sulgege traadi vabastamiseks käiviti kate. Eemaldage käiviti traadilt.
13. Soovi korral saab filtri paigaldumist edaspidi kontrollida roostevabast
terasest hüpotuubi üleminekuala asetamisega vastu kindlaks määratud
ala käiviti taga asuval käivitusmallil (Joonis 5). Filter on täielikult
paigaldatud, kui traadi proksimaalne ots on käivitusmallil määratletud
ribal.
Märkus. Kui te pole veendunud, et FiberNet-i filter on paigaldatud,
tõmmake filter tagasi, eemaldage seade ja asendage see teise
süsteemiga. Filtri tagasitõmbamiseks libistage traadi proksimaalne ots
läbi traadiümbrise, kuni traat ei liigu enam edasi ja on vaatlusaknast
nähtav. Avage käiviti kate. Pöörake ketast vastupäeva filter all asendini
kuni ohutusnupp rakendab ketta.
14. Süstige kontrastainet ja veenduge, et filter on õiges asendis.
Veenduge, et filtrit läbiv vool on piisav.
Märkus. Filtrit võib vajadusel tagasi tõmmata, ümber asetada ja ümber
paigaldada.
15. Kasutage haardetraati ühilduvate interventsionaalsete seadmete
avastamiseks standardse juhtetraadina, et määrata ravitavat piirkonda.
9.5 PROTSEDUURI AJAL
1. Süstige perioodiliselt kontrastainet, et kontrolliga visuaalselt, ega
verevool ei ole takistatud.
Ettevaatust! Kui verevool on protseduuri käigus aeglustunud või
peatunud, võib filtrit liigsete osakeste eemaldamiseks aspireerida.
Operaatori kaalutlusel võib protseduuri enne viimast aspireerimist
ja filtri eemaldamist siiski tavaliselt lõpuni viia.
2. Olge interventsionaalsete seadmete haardetraadile laadimisel
ettevaatlik, et vältida keerdumist.
3. Viige protseduur lõpuni, tagades, et filter püsib õiges asendis
kahjustusest distaalsemal.
9.6 HAARDETRAADI EEMALDAMINE
1. Hoolitsedes selle eest, et haardetraat ei keerduks, sisestage traadi
proksimaalne ots laadimisseadme distaalsesse otsa, mis ulatub
eemalduskateetri distaalsest otsast välja.
2. Lükake traat ja laadimisseade ettevaatlikult kateetri külgmisest pordist
välja.
3. Eemaldage laadimisseade.
4. Avage Tuhoy Borst adapter ja sisestage kateeter.
5. Lükake kateetri otsa edasi, kuni kateetri tipus olev distaalne markerriba
on kohakuti proksimaalse filtrimarkeriga.
6. Veenduge fluoroskoopia abil, et kateetri ots on õiges asendis.
Märkus. Kui kateetri stendist läbiviimisel on tunda vastupanu,
tõmmake see tagasi ja keerake seda ¼ pööret. Jätkake kateetri
lükkamist proksimaalse filtrimarkerini.
7. Kinnitage süstal kateetri pikendustoru külge.
8. Tõmmake süstal tagasi ja lukustage täielikult väljatõmmatud asendis
(30 ml).
9. Avage esimese aspiratsioonitsükli alustamiseks sulgurkraan.
Ettevaatust! Ärge rakendage jõudu kui filter ei tule täielikult kateetrisse
tagasi. Eemaldage osaliselt tagasi tõmmatud filter aspireerimise abil.
Märkus. Kateeter on ehitatud selliselt, et tõhus aspiratsioonivaakum
kestaks vähemalt 10 sekundit. Kui veri ei täida süstalt 5 sekundi
jooksul, kontrollige kateetri otsa asendit, eemaldage kateeter ja
paigaldage see vajadusel uuesti. Kui pärast kateetri ümberpaigaldamist
vere aspireerimist ei toimu, sulgege sulgurkraan ning eemaldage
kateeter. Loputage kateetrit väljaspool patsienti või kasutage uut
kateetrit. Kui aspireerimine peatub enne, kui süstal on täitunud, sulgege
sulgurkraan ning eemaldage kateeter. Loputage kateetrit väljaspool
patsienti või kasutage uut kateetrit.
Ettevaatust! Ärge kunagi loputage kateetrit, kui see on patsiendi sees.
10. Kinnitage käiviti haardetraadi proksimaalse otsa külge, libistades traadi
otsa läbi traadiümbrise kuni järsu pidurduseni ja kui traat on aknas näha.
22 Eesti Kasutusjuhised
0110105-00
Medtronic Confidential
11. Traadi paigale lukustamiseks avage täielikult käiviti kate.
12. Fluoroskoopilise kontrolli all veenduge, et distaalne markerriba kateetril
on kohakuti proksimaalse filtrimarkeriga ning valmistuge teise
aspiratsioonitsükli jooksul filtrit tagasi tõmbama.
13. Avage teise aspiratsioonitsükli alustamiseks sulgurkraan.
14. Kui aspireeritud vedelik on süstlas näha, eemaldage filter fluoroskoopia
abil, vajutades ohutusnuppu alla ja pöörates ketast vastupäeva filter all
asendi suunas kuni ohutusnupp rakendab ketta.
Märkus. Röntgenkontrastne haardetraadi tipp libiseb distaalselt
proksimaalsest markerribast eemale ja 2 sisemist markerit eralduvad
filtri tagasitõmbamisel filtri keskel.
Ettevaatust! Filtri terviklikkuse tagamiseks ärge kasutage filtri
eemaldamiseks jõudu.
15. Hoidke fluoroskoopia abil kateetrit ühe käega paigal ja tõmmake teise
käega aeglaselt haardetraat täielikult kateetrisse.
Märkus. Filtri sisenemisel kateetrisse on tunda kerget vastupanu.
Haardetraadi distaalne ots peab olema kateetri markerribaga kohakuti
või veidi proksimaalselt.
16. Kui haardetraat on kateetris, eemaldage aeglaselt ja ettevaatlikult kogu
süsteem (tervikuna) patsiendist jälgides, et filter ei väljuks kateetrist.
17. Toode võib pärast kasutamist olla potentsiaalselt bioohtlik. Käsitsege ja
kõrvaldage kõik sellised seadmed kasutusest vastavalt heakskiidetud
meditsiinipraktikale ning kehtivatele kohalikele, piirkondlikele ja riiklikele
seadustele ja eeskirjadele.
10.0 GARANTIIST LAHTIÜTLEMINE
MÄRKUS. KUIGI MEDTRONIC FIBERNET EMBOLIKAITSESEADE,
EDASPIDI "TOODE", ON TOODETUD HOOLIKALT KONTROLLITUD
TINGIMUSTES, EI OLE ETTEVÕTETEL MEDTRONIC, INC.,
MEDTRONIC VASCULAR, INC. JA NENDE TÜTARETTEVÕTETEL
(ÜHISELT MEDTRONIC) MINGIT KONTROLLI TINGIMUSTE ÜLE, MILLES
SEDA TOODET KASUTATAKSE. SEETÕTTU LOOBUB MEDTRONIC
KÕIKIDEST, NII OTSESTEST KUI KAUDSETEST GARANTIIDEST TOOTE
OSAS, SEALHULGAS, KUID MITTE AINULT KÕIKIDEST KAUDSETEST
GARANTIIDEST TURUSTATAVUSE VÕI SOBIVUSE OSAS TEATUD
EESMÄRGIL. MEDTRONIC EI VASTUTA ÜHEGI INIMESE EGA ISIKU
MEDITSIINIKULUDE EGA MINGITE KAUDSETE, OTSESTE, JUHUSLIKE
VÕI PÕHJUSLIKE KAHJUDE EEST, MIDA PÕHJUSTAB SEADME MIS
TAHES KASUTAMINE, DEFEKT, TÕRGE VÕI TALITLUSHÄIRE
SÕLTUMATA SELLEST, KAS TAOLISTE KAHJUSTUSTE KAHJUNÕUE
PÕHINEB GARANTIIL, LEPINGUL, VÄÄRTEOL VÕI MUUL. ÜHELGI ISIKUL
POLE ÕIGUST SIDUDA ETTEVÕTET MEDTRONIC ÜHEGI TOOTE KOHTA
KÄIVA KINNITUSE EGA GARANTIIGA.
Ülaltoodud välistamised ja piirangud pole mõeldud kohaldatavate seaduste
kohustuslike sätetega vastuollu sattuma ja neid ei tohiks sellisena tõlgendada.
Kui garantiist loobumise mis tahes klausel tunnistatakse pädeva kohtu poolt
seadusevastaseks, kehtetuks või kehtiva seaduse suhtes vastuoluliseks, ei
kehti see ülejäänud garantiist loobumise sätete kehtivuse kohta.
CS0048