Medtronic FiberNet Gebrauchsanweisung Seite 44

FiberNet_CH.fm 3/29/12 01:17 pm
8.46 x 11.02 inches (215.0 mm x 280.0 mm)
3. Lukk adapteren rundt den avrivbare innføringshylsen, og tillat
tilbakeblødning.
4. Før innfangingsmandrengen frem gjennom innføringshylsen
og inn i ledekateteret/hylsen til den svarte delen er helt inne
i ledekateteret/hylsen.
5. Løsne adapteren, og riv den forhåndsperforerte innføringshylsen av
mandrengen for å fjerne den.
6. Styr innfangingsmandrengen ved å dreie mandrengen. Det kan brukes
en standard momentgiver.
7. Før frem innfangingsmandrengen til filteret er distalt for mållesjonen(e),
og plasser den som vist i Figur 1.
8. Hvis filteret ikke krysser lesjonen, kan det utføres ballongangioplastikk
med en ballong med liten diameter før plassering.
Forsiktig! Filteret må ikke være inne i lesjonen under dilatasjonen.
Forsiktig! Hvis det oppstår knekk på mandrengen før den plasseres,
skal enheten fjernes og erstattes med et annet system.
Forsiktig! La aktuatordekslet være lukket til du får beskjed om å åpne
det.
9. Fest aktuatoren (Figur 2) til innfangingsmandrengens proksimale ende
ved å skyve mandrengens proksimale ende gjennom mandrengtrakten
til den ikke kan komme lenger og mandrengen er synlig i vinduet.
10. Åpne aktuatordekslet helt for å låse aktuatoren på mandrengen.
Figur 3 viser aktuatoren med åpent deksel.
11. Oppretthold innfangingsmandrengens posisjon og plasser filteret under
gjennomlysning ved å holde aktuatoren og dreie måleren med klokken
til den plasserte posisjonen. Når filteret er helt plassert, skal måleren
peke på filter oppe-posisjonen og sikkerhetsknappen kobles inn i måleren.
Merk! Innfangingsmandrengens røntgentette tupp forskyves proksimalt
mot det proksimale markørbåndet, og de 2 indre markørene berører
hverandre i midten av filteret ved plassering (Figur 4).
12. Lukk aktuatordekslet for å frigjøre mandrengen. Fjern aktuatoren fra
mandrengen.
13. Om ønskelig kan filterplasseringen kontrolleres ytterligere ved å plassere
overgangsområdet for sprøyten av rustfritt stål mot det angitte punktet
på aktiveringsmalen bak på aktuatoren (Figur 5). Filteret er helt plassert
hvis mandrengens proksimale ende befinner seg innenfor det angitte
båndet på aktiveringsmalen.
Merk! Hvis du er i tvil om FiberNet-filteret er plassert, trekkes filteret
tilbake. Enheten fjernes og erstattes med et annet system. Når filteret
skal trekkes tilbake, skyves mandrengens proksimale ende gjennom
mandrengtrakten til mandrengen ikke kan komme lenger og er synlig
i vinduet. Åpne aktuatordekslet. Drei måleren mot klokken mot filter
nede-posisjonen til sikkerhetsknappen kobles inn i måleren.
14. Injiser kontrastmiddel, og kontroller at filteret er i riktig posisjon.
Kontroller at det er tilstrekkelig gjennomstrømning gjennom filteret.
Merk! Filteret kan om nødvendig trekkes tilbake, flyttes eller plasseres
på nytt.
15. Bruk innfangingsmandrengen som standard ledevaier til å føre
kompatible intervensjonsenheter til målområdet for behandlingen.
9.5 UNDER PROSEDYREN
1. Injiser kontrastmiddel med jevne mellomrom for å kontrollere visuelt
at blodgjennomstrømningen ikke obstrueres.
Forsiktig! Hvis blodgjennomstrømningen begrenses eller stoppes
under prosedyren, kan filteret aspireres for å fjerne overflødig
vevsavfall. Etter brukerens skjønn kan imidlertid prosedyren fullføres
som normalt før endelig aspirasjon og uttak av filteret.
2. Vær forsiktig ved innføring av intervensjonsenheter over
innfangingsmandrengen for å unngå knekk.
3. Fullfør prosedyren, og kontroller at filteret forblir i riktig posisjon, distalt
for lesjonsstedet.
9.6 UTTAK AV INNFANGINGSMANDRENGEN
1. Sørg for at det ikke oppstår knekk på innfangingsmandrengen, og før
mandrengens proksimale ende inn i innmatingsverktøyets distale ende
som strekker seg ut fra uttakskateterets distale ende.
2. Før mandrengen og innmatingsverktøyet forsiktig ut gjennom
kateterets sideåpning.
3. Fjern innmatingsverktøyet.
4. Åpne Tuohy Borst-adapteren, og før inn kateteret.
5. Før frem katetertuppen til det distale markørbåndet på katetertuppen
er rettet inn med den proksimale filtermarkøren.
6. Kontroller katetertuppens plassering ved hjelp av gjennomlysning.
Merk! Hvis du møter motstand når kateteret føres gjennom stenten,
skal kateteret trekkes tilbake og dreies ¼ omdreining. Fortsett med
å føre kateteret frem til den proksimale filtermarkøren.
7. Sett sprøyten på forlengelsesslangen på kateteret.
8. Trekk sprøyten ut, og lås den i helt uttrukket posisjon (30 ml).
9. Åpne stoppekranen for å starte den første aspirasjonssyklusen.
Forsiktig! Bruk ikke makt hvis filteret ikke kan trekkes helt inn
i kateteret. Fjern det delvis tilbaketrukne filteret ved aspirasjon.
Merk! Kateteret er beregnet på å levere effektivt aspirasjonsvakuum
i minst 10 sekunder. Hvis sprøyten ikke fylles med blod i løpet av
5 sekunder, skal katetertuppens plassering kontrolleres, kateteret
fjernes og om nødvendig flyttes. Lukk stoppekranen og fjern kateteret
hvis det ikke aspireres blod etter at kateteret er flyttet. Spyl kateteret
utenfor pasienten, eller bruk et nytt kateter. Lukk stoppekranen og fjern
kateteret hvis aspirasjonen stopper før sprøyten er fylt. Spyl kateteret
utenfor pasienten, eller bruk et nytt kateter.
42 Norsk Bruksanvisning
0110105-00
Medtronic Confidential
Forsiktig! Spyl aldri kateteret mens det befinner seg inne i pasienten.
10. Fest aktuatoren til innfangingsmandrengens proksimale ende ved å
skyve mandrengens ende gjennom mandrengtrakten til den ikke kan
komme lenger og mandrengen er synlig i vinduet.
11. Åpne aktuatordekslet helt for å låse mandrengen på plass.
12. Kontroller under gjennomlysning at det distale markørbåndet på
kateteret er rettet inn med den proksimale filtermarkøren, og gjør
klart til å trekke filteret tilbake i den andre aspirasjonssyklusen.
13. Åpne stoppekranen for å starte den andre aspirasjonssyklusen.
14. Når aspirert væske er synlig i sprøyten, skal filteret trekkes tilbake
under gjennomlysning ved å trykke på sikkerhetsknappen og dreie
måleren mot klokken mot filter nede-posisjonen til sikkerhetsknappen
kobles inn i måleren.
Merk! Innfangingsmandrengens røntgentette tupp forskyves distalt
bort fra det proksimale markørbåndet, og de 2 indre markørene skilles
fra hverandre i midten av filteret ved tilbaketrekking.
Forsiktig! Bruk ikke makt når filteret tas ut, for å unngå å skade filterets
integritet.
15. Bruk gjennomlysning og hold kateterets posisjon med den ene hånden
mens du langsomt trekker innfangingsmandrengen helt inn i kateteret
med den andre hånden.
Merk! Du merker lett motstand mens filteret føres inn i kateteret.
Innfangingsmandrengens distale tupp skal være rettet inn med eller
plassert litt proksimalt for kateterets markørbånd.
16. Mens innfangingsmandrengen befinner seg inne i kateteret, fjernes
hele systemet langsomt og forsiktig (som en enhet) fra pasienten. Pass
på at filteret ikke trekkes ut av kateteret.
17. Etter bruk kan dette produktet utgjøre en mulig biologisk fare. Alle slike
enheter må håndteres og kastes i samsvar med godkjent medisinsk
praksis og gjeldende lokale og statlige lover og forskrifter.
10.0 ANSVARSFRASKRIVELSE
MERK! SELV OM MEDTRONIC FIBERNET-ENHETEN FOR BESKYTTELSE
MOT EMBOLI, HERETTER KALT "PRODUKTET", ER PRODUSERT UNDER
NØYE KONTROLLERTE FORHOLD, HAR IKKE MEDTRONIC INC.,
MEDTRONIC VASCULAR, INC. OG DERES TILKNYTTEDE SELSKAPER
(SAMLET KALT "MEDTRONIC") NOEN KONTROLL OVER FORHOLDENE
SOM DETTE PRODUKTET BLIR BRUKT UNDER. MEDTRONIC FRASIER
SEG DERFOR ALT GARANTIANSVAR, BÅDE DIREKTE OG INDIREKTE,
FOR DETTE PRODUKTET, INKLUDERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL,
EVENTUELLE UNDERFORSTÅTTE GARANTIER OM SALGBARHET
ELLER EGNETHET FOR ET BESTEMT FORMÅL. MEDTRONIC PÅTAR
SEG IKKE ANSVAR OVERFOR NOEN PERSON ELLER JURIDISK ENHET
FOR MEDISINSKE UTGIFTER ELLER DIREKTE ELLER INDIREKTE
SKADER ELLER FØLGESKADER FORÅRSAKET AV BRUK ELLER
DEFEKT, SVIKT ELLER FEIL PÅ PRODUKTET, ENTEN KRAVET ER
BASERT PÅ GARANTI, KONTRAKT, ERSTATNINGSKRAV UTENFOR
KONTRAKTSFORHOLD ELLER PÅ NOEN ANNEN MÅTE. INGEN
PERSONER HAR MYNDIGHET TIL Å HOLDE MEDTRONIC ANSVARLIG
FOR NOEN LØFTER ELLER GARANTIER MED HENSYN TIL PRODUKTET.
Utelukkelsene og begrensningene som er angitt ovenfor, er ikke ment som,
og skal ikke tolkes som, brudd på obligatoriske bestemmelser i gjeldende
lovgivning. Hvis en komptent domstol finner at en del eller betingelse i denne
ansvarsfraskrivelsen er ulovlig, ikke rettskraftig eller i strid med gjeldende
lovgivning, skal ikke gyldigheten til de øvrige delene av denne ansvarsfraskrivelsen
berøres.
CS0048