Medtronic FiberNet Gebrauchsanweisung Seite 26

FiberNet_CH.fm 3/29/12 01:17 pm
8.46 x 11.02 inches (215.0 mm x 280.0 mm)
9.4 SISÄÄNVIENTI JA SIJOITUS
Huomautus: Käytä aina ohjainkatetria tai holkkia, jolla on sopiva läpimitta ja
jossa on Touhy Borst -sovitin.
1. Suojaa suodatin työntämällä pois kuorittava sisäänviejä suodattimen
päälle.
2. Työnnä kiinniottovaijeri-sisäänviejäkokoonpano ohjainkatetrin tai holkin
Touhy Borst -sovittimeen.
3. Sulje sovitin pois kuorittavan sisäänviejän ympärille ja salli
takaisinvuoto.
4. Työnnä kiinniottovaijeria sisäänviejän läpi ja ohjainkatetriin/holkkiin,
kunnes musta osa on kokonaan ohjainkatetrin/holkin sisällä.
5. Löysää sovitinta ja kuori ennalta halkaistu sisäänviejä pois vaijerin
päältä.
6. Ohjaa kiinniottovaijeria pyörittämällä vaijeria. Tähän voidaan käyttää
vakiomallista vaijerinväännintä.
7. Työnnä kiinniottovaijeria, kunnes suodatin on kohdeleesion
(-leesioiden) distaalisella puolella, ja sijoita se kuvan mukaisesti
(kuva 1).
8. Jos suodatin ei ohita leesiota, ennen sijoitusta on hyväksyttävää tehdä
pallolaajennus pieniläpimittaisella pallolla.
Varoitus: Suodatin ei saa olla leesion sisällä laajennuksen aikana.
Varoitus: Jos vaijeri taittuu ennen vapautusta, irrota laite ja vaihda se
toiseen järjestelmään.
Varoitus: Jätä käyttölaitteen kansi kiinni, kunnes ohjeissa kehotetaan
avaamaan se.
9. Kiinnitä käyttölaite (kuva 2) kiinniottovaijerin proksimaaliseen päähän
liu'uttamalla vaijerin proksimaalista päätä vaijerisuppilon läpi, kunnes
vaijeri ei enää työnny eteenpäin ja näkyy katseluikkunassa.
10. Avaa käyttölaitteen kansi kokonaan, jotta käyttölaite lukkiutuu vaijeriin.
Katso kuva 3, jossa käyttölaitteen kansi on auki.
11. Pidä kiinniottovaijeri paikallaan fluoroskopiassa ja vapauta suodatin
pitämällä kiinni käyttölaitteesta ja kääntämällä säädintä myötäpäivään
vapautusasentoon. Täysin vapautetussa asennossa säädin osoittaa
suodattimen yläasentoon ja turvapainike lukitsee säätimen.
Huomautus: Röntgenpositiivinen kiinniottovaijerin kärki liukuu
proksimaalisesti proksimaalista merkkirengasta kohti ja kaksi
sisämerkkiä koskevat suodattimen keskustaa vapautettaessa (kuva 4).
12. Vapauta vaijeri sulkemalla käyttölaitteen kansi. Irrota käyttölaite
vaijerista.
13. Suodattimen käynnistys voidaan tarvittaessa varmistaa asettamalla
ruostumattomasta teräksestä valmistetun hypoputken siirtymäalue
määrättyyn kohtaan toimilaitteen takana olevassa käyttölaitemallissa
(kuva 5). Suodatin on vapautettu täysin, jos vaijerin proksimaalinen pää
on käyttölaitemallissa määrätyn renkaan sisällä.
Huomautus: Jos et ole varma, onko FiberNet-suodatin vapautettu,
vedä suodatin pois, poista laite ja vaihda se toiseen järjestelmään.
Vedä suodatin pois liu'uttamalla vaijerin proksimaalista päätä
vaijerisuppilon läpi, kunnes vaijeri ei enää liiku eteenpäin ja näkyy
katseluikkunassa. Avaa käyttölaitteen kansi. Käännä säädintä
vastapäivään suodattimen ala-asentoon, kunnes turvapainike lukitsee
säätimen.
14. Injektoi varjoainetta ja tarkista, että suodatin on oikeassa asennossa.
Varmista riittävä virtaus suodattimen läpi.
Huomautus: Suodatin voidaan tarvittaessa vetää pois, sijoittaa
uudelleen ja vapauttaa uudelleen.
15. Käytä kiinniottovaijeria kuten vakiomallista ohjainvaijeria
yhteensopivien toimenpidevälineiden asetukseen hoidettavalle
kohdealueelle.
9.5 TOIMENPITEEN AIKANA
1. Injektoi varjoainetta ajoittain ja tarkista silmämääräisesti, että
verenvirtaus ei ole estynyt.
Varoitus: Jos verenvirtaus hidastuu tai pysähtyy toimenpiteen aikana,
suodattimesta voidaan poistaa liika jäte aspiroimalla. Käyttäjän
harkinnan mukaan toimenpide voidaan kuitenkin päättää normaalisti
ennen loppuaspirointia ja suodattimen noutoa.
2. Ole varovainen, kun lataat toimenpidevälineitä kiinniottovaijeriin, jotta
vaijeri ei taitu.
3. Päätä toimenpide ja varmista, että suodatin pysyy oikeassa asennossa
leesiokohdan distaalisella puolella.
9.6 KIINNIOTTOVAIJERIN NOUTO
1. Varo, ettei kiinniottovaijeri taitu, ja työnnä vaijerin proksimaalinen pää
lataustyökalun distaaliseen päähän, joka tulee ulos noutokatetrin
distaalisesta päästä.
2. Työnnä vaijeria ja lataustyökalua varovasti ulos katetrin sivuportista.
3. Irrota lataustyökalu.
4. Avaa Touhy Borst -sovitin ja työnnä katetri sisään.
5. Työnnä katetrin kärkeä, kunnes katetrin kärjen distaalinen
merkkirengas on proksimaalisen suodatinmerkin kohdalla.
6. Varmista katetrin kärjen sijainti fluoroskopiassa.
Huomautus: Jos tunnet vastusta viedessäsi katetria stentin läpi, vedä
katetria taaksepäin ja pyöritä katetria ¼ kierrosta. Jatka katetrin
työntämistä proksimaaliseen suodatinmerkkiin asti.
7. Kiinnitä ruisku katetrin jatkoletkukokoonpanoon.
8. Vedä ja lukitse ruisku täysin avattuun asentoon (30 ml).
9. Aloita ensimmäinen aspirointijakso avaamalla sulkuhana.
Varoitus: Jos suodatin ei vetäydy täysin katetriin, älä käytä voimaa.
Poista osittain taakse vedetty suodatin aspiroinnin aikana.
24 Suomi Käyttöohjeet
0110105-00
Medtronic Confidential
Huomautus: Katetrilla saadaan aikaan tehokas aspirointialipaine
vähintään 10 sekunnin ajaksi. Jos veri ei täytä ruiskua 5 sekunnin
kuluessa, tarkista katetrin kärjen sijainti, poista katetri ja sijoita se
tarvittaessa uudelleen. Jos verta ei aspiroida katetrin siirtämisen
jälkeen, sulje sulkuhana ja poista katetri. Huuhtele katetri potilaan
ulkopuolella tai käytä uutta katetria. Jos aspirointi lakkaa ennen ruiskun
täyttymistä, sulje sulkuhana ja irrota poista katetri. Huuhtele katetri
potilaan ulkopuolella tai käytä uutta katetria.
Varoitus: Älä koskaan huuhtele katetria, kun se on potilaan sisällä.
10. Kiinnitä käyttölaite kiinniottovaijerin proksimaaliseen päähän
liu'uttamalla vaijerin päätä vaijerisuppilon läpi, kunnes tunnet kovan
pysähdyksen ja vaijeri näkyy ikkunassa.
11. Avaa käyttölaitteen kansi kokonaan, jotta vaijeri lukkiutuu paikalleen.
12. Varmista fluoroskopialla, että katetrin distaalinen merkkirengas on
kohdistettu proksimaaliseen suodatinmerkkiin, ja valmistaudu
vetämään suodatin taakse toisen aspirointijakson aikana.
13. Aloita toinen aspirointijakso avaamalla sulkuhana.
14. Kun ruiskussa näkyy aspiroitua nestettä, vedä suodatinta
fluoroskopiassa painamalla turvapainike alas ja kääntämällä säädintä
vastapäivään suodattimen ala-asentoon, kunnes turvapainike lukitsee
säätimen.
Huomautus: Röntgenpositiivinen kiinniottovaijerin kärki liukuu
distaalisesti proksimaalisesta merkkirenkaasta poispäin ja kaksi
sisämerkkiä irtoavat suodattimen keskustasta taakse vedettäessä.
Varoitus: Kun noudat suodattimen, älä käytä voimaa, jotta suodatin ei
vaurioidu.
15. Pidä katetria fluoroskopiassa paikallaan toisella kädellä ja vedä
kiinniottovaijeri hitaasti toisella kädellä kokonaan katetrin sisään.
Huomautus: Kun suodatin siirtyy katetriin, tuntuu pientä vastusta.
Kiinniottovaijerin distaalisen kärjen on oltava katetrin merkkirenkaan
kohdalla tai hiukan sen proksimaalisella puolella.
16. Kun kiinniottovaijeri on katetrin sisällä, poista koko järjestelmä
(yksikkönä) hitaasti ja varovasti potilaasta ja varmista, ettei suodatin
tule ulos katetrista.
17. Käytön jälkeen tuote saattaa aiheuttaa tartuntavaaran. Käsittele kaikkia
tällaisia laitteita ja hävitä ne hyväksyttyjen lääketieteellisten käytäntöjen
sekä sovellettavien paikallisten, alueellisten ja kansallisten lakien ja
säädösten mukaisesti.
10.0 TAKUUTA KOSKEVA VASTUUVAPAUSLAUSEKE
HUOMAUTUS: VAIKKA MEDTRONIC FIBERNET
-EMBOLIASUOJAUSJÄRJESTELMÄ, JÄLJEMPÄNÄ "TUOTE", ON
VALMISTETTU TARKASTI VALVOTUISSA OLOSUHTEISSA, MEDTRONIC,
INC., MEDTRONIC VASCULAR, INC. JA NIIDEN TYTÄRYHTIÖT
(KOLLEKTIIVISESTI "MEDTRONIC") EIVÄT PYSTY VALVOMAAN
OLOSUHTEITA, JOISSA TÄTÄ TUOTETTA KÄYTETÄÄN. MEDTRONIC EI
SITEN VASTAA MISTÄÄN SUORASTI TAI EPÄSUORASTI ILMAISTUISTA
TAKUISTA, JOTKA LIITTYVÄT TUOTTEESEEN, MUKAAN LUKIEN, MUTTA
NIIHIN RAJOITTUMATTA, EPÄSUORAT TAKUUT SOVELTUVUUDESTA
KAUPANKÄYNNIN KOHTEEKSI TAI TIETTYYN TARKOITUKSEEN.
MEDTRONIC EI VASTAA KENENKÄÄN HENKILÖN TAI TAHON
HOITOKULUISTA TAI MISTÄÄN SUORASTA, SATUNNAISESTA TAI
VÄLILLISESTÄ VAHINGOSTA, JOKA ON AIHEUTUNUT TUOTTEEN
KÄYTÖSTÄ, TUOTTEESSA OLEVASTA VIASTA TAI TUOTTEEN
VIRHEELLISESTÄ TOIMINNASTA RIIPPUMATTA SIITÄ, PERUSTUUKO
VAHINGOSTA JOHTUVA VAADE TAKUUSEEN, SOPIMUKSEEN,
OIKEUDENLOUKKAUKSEEN TAI MUUHUN SEIKKAAN. KENELLÄKÄÄN
EI OLE VALTUUKSIA SITOA MEDTRONIC-YHTIÖTÄ MIHINKÄÄN
TUOTETTA KOSKEVIIN ILMOITUKSIIN TAI TAKUISIIN.
Yllä mainittuja rajoituksia ei ole tarkoitettu voimassa olevan pakottavan
lainsäädännön vastaisiksi, eikä niitä pidä tällä tavoin tulkita. Mikäli
toimivaltainen tuomioistuin katsoo, että jokin tämän takuuta koskevan
vastuuvapauslausekkeen osa tai ehto on laiton, täytäntöönpanokelvoton tai
ristiriidassa tapaukseen sovellettavan lainsäädännön kanssa, takuuta koskeva
vastuuvapauslauseke säilyy kuitenkin muilta osin voimassa.
CS0048