Medtronic FiberNet Gebrauchsanweisung Seite 15

FiberNet_CH.fm 3/29/12 01:17 pm
8.46 x 11.02 inches (215.0 mm x 280.0 mm)
9.4 UMETANJE I POSTAVLJANJE
Napomena: Uvijek koristite kateter ili ovojnicu za navođenje odgovarajućeg
promjera i s Tuohy Borst adapterom.
1. Ovijte filtar tako da uvodnicu s odvojivom oblogom gurnete preko filtra.
2. Umetnite sklop žice za hvatanje / uvodnice u Tuohy Borst adapter
katetera ili ovojnice za navođenje.
3. Zatvorite adapter oko uvodnice s odvojivom oblogom i omogućite
povratno krvarenje.
4. Uvodite žicu za hvatanje kroz uvodnicu i kateter/ovojnicu za navođenje
dok crni dio u potpunosti ne uđe unutar katetera/ovojnice za navođenje.
5. Olabavite adapter i skinite unaprijed razrezanu uvodnicu sa žice da biste
je uklonili.
6. Zakrenite žicu za hvatanje i tako je usmjerite. Možete koristiti uobičajeni
uređaj za zakretanje žice.
7. Uvodite žicu za hvatanje sve dok filtar ne bude distalno od ciljne lezije pa
je namjestite kao što je prikazano na Sl. 1.
8. Ako filtar ne prelazi preko lezije, prije postavljanja provedite angioplastiku
s balonom malog promjera.
Oprez: Tijekom širenja filtar se ne bi trebao nalaziti unutar lezije.
Oprez: Ako se žica savije prije primjene, uklonite uređaj i zamijenite ga
drugim sustavom.
Oprez: Držite poklopac aktuatora zatvoren dok se od vas ne zatraži da
ga otvorite.
9. Pričvrstite aktuator (Sl. 2) na proksimalni kraj žice za hvatanje tako da
proksimalni kraj žice gurate kroz lijevak žice sve dok se žica ne prestane
pomicati naprijed, odnosno dok ne bude vidljiva u prozorčiću.
10. Do kraja otvorite poklopac aktuatora da biste aktuator zaključali na žicu.
Sl. 3 prikazuje aktuator s otvorenim poklopcem.
11. Pomoću fluoroskopije održavajte položaj žice za hvatanje i
implementirajte filtar držeći aktuator i okrećući brojčanik u smjeru
kazaljke na satu do položaja za primjenu. Nakon implementacije
brojčanik će pokazivati na gornji položaj filtra, a sigurnosni gumb
zaključat će brojčanik.
Napomena: Vrh žice koji je neproziran za x-zrake proksimalno će kliznuti
prema oznaci proksimalnog markera, a 2 unutarnja markera dodirnut će
se u središtu filtra nakon implementacije (Sl. 4).
12. Zatvorite poklopac aktuatora da biste otpustili žicu. Uklonite aktuator
iz žice.
13. Po želji možete dodatno provjeriti implementaciju filtra tako da prijelazno
područje hipocijevi od nehrđajućeg čelika postavite na navedeno mjesto
na predlošku za aktuaciju na poleđini aktuatora (Sl. 5). Filtar je potpuno
implementiran ako se proksimalni kraj žice nalazi unutar navedene
oznake na predlošku za aktuaciju.
Napomena: Ako niste sigurni je li filtar FiberNet implementiran, izvucite
ga, uklonite uređaj i zamijenite ga drugim sustavom. Da biste izvukli filtar,
gurnite proksimalni kraj žice kroz lijevak žice sve dok se žica ne prestane
pomicati naprijed, odnosno dok ne postane vidljiva u prozorčiću. Otvorite
poklopac aktuatora. Okrenite brojčanik u smjeru suprotnom od smjera
kazaljke na satu prema donjem položaju filtra sve dok sigurnosni gumb
ne zaključa brojčanik.
14. Ubrizgajte kontrastno sredstvo i provjerite je li filtar u ispravnom položaju.
Provjerite je li uspostavljen odgovarajući protok kroz filtar.
Napomena: Filtar je moguće izvući, ponovno namjestiti i ponovno
implementirati prema potrebi.
15. Koristite žicu za hvatanje kao uobičajenu žicu vodilicu da biste uvodili
kompatibilne interventne uređaje u ciljno područje liječenja.
9.5 TIJEKOM POSTUPKA
1. Povremeno ubrizgavajte kontrastno sredstvo da biste vizualno provjerili
je li protok krvi zapriječen.
Oprez: Ako je protok krvi usporen ili zaustavljen, moguće je aspirirati
filtar tijekom postupka radi uklanjanja viška otpada. No prema odluci
operatera postupak je moguće završiti na uobičajen način prije konačne
aspiracije i dohvaćanja filtra.
2. Pri umetanju interventnih uređaja na žicu za hvatanje budite oprezni
da se žica ne bi savila.
3. Dovršite postupak i provjerite nalazi li se filtar u pravilnom položaju,
odnosno distalno od mjesta lezije.
9.6 DOHVAĆANJE ŽICE ZA HVATANJE
1. Umetnite proksimalni kraj žice u distalni kraj alata za umetanje koji se
nastavlja iz distalnog kraja katetera za dohvaćanje i pritom pazite da ne
savinete žicu za hvatanje.
2. Pažljivo uvodite žicu i alat za umetanje kroz bočni priključak katetera.
3. Uklonite alat za umetanje.
4. Otvorite Tuohy Borst adapter i umetnite kateter.
5. Uvodite vrh katetera sve dok se distalna oznaka markera na vrhu
katetera ne poravna s proksimalnim filtrom markera.
6. Fluoroskopskim snimanjem provjerite je li vrh katetera dobro postavljen.
Napomena: Ako pri prolasku katetera kroz stent osjetite otpor, povucite
kateter i zakrenite ga za ¼ okreta. Nastavite uvoditi kateter do proksimalnog
markera filtra.
7. Pričvrstite štrcaljku na sklop cjevčice produžetka na kateteru.
8. Izvucite štrcaljku i zaključajte je u potpuno produljenom položaju (30 mL).
9. Otvorite zaporni ventil da biste pokrenuli prvi ciklus aspiracije.
Oprez: Ako se filtar u potpunosti ne uvlači u kateter, ne primjenjujte silu.
Uklonite djelomično izvučeni filtar uz aspiraciju.
0110105-00
Medtronic Confidential
Napomena: Kateter je osmišljen za stvaranje učinkovitog aspiracijskog
vakuuma tijekom najmanje 10 sekundi. Ako krv unutar 5 sekundi ne
ispuni štrcaljku, provjerite položaj vrha katetera te po potrebi ponovno
namjestite kateter. Ako nema aspirirane krvi nakon što ponovno
namjestite kateter, zatvorite zaporni ventil i uklonite kateter. Isperite
kateter kada ga izvadite iz tijela bolesnika ili upotrijebite novi kateter. Ako
se aspiracija prekine prije no što se štrcaljka napuni, zatvorite ventil i
uklonite kateter. Isperite kateter kada ga izvadite iz tijela bolesnika ili
upotrijebite novi kateter.
Oprez: Nikada ne ispirite kateter dok se nalazi u tijelu bolesnika.
10. Pričvrstite aktuator na proksimalni kraj žice za hvatanje tako da kraj žice
gurnete kroz lijevak žice sve dok se žica ne zaustavi, odnosno dok ne
bude vidljiva u prozorčiću.
11. Otvorite poklopac aktuatora do kraja da biste žicu zaključali na mjestu.
12. Fluoroskopskim snimanjem provjerite je li distalna oznaka markera na
kateteru poravnana s proksimalnim markerom filtra te se pripremite za
izvlačenje filtra u sklopu drugog ciklusa aspiracije.
13. Otvorite zaporni ventil da biste pokrenuli drugi ciklus aspiracije.
14. Kada u štrcaljci ugledate aspiriranu tekućinu, uz pomoć fluoroskopije
izvucite filtar tako da pritisnete sigurnosni gumb prema dolje i zakrenete
brojčanik u smjeru suprotnom od kazaljke na satu prema donjem
položaju filtra sve dok sigurnosni gumb ne zaključa brojčanik.
Napomena: Vrh žice koji je neproziran za x-zrake distalno će kliznuti od
oznake proksimalnog markera, a 2 unutarnja markera dodirnut će se u
središtu filtra nakon izvlačenja.
Oprez: Da biste izbjegli oštećenje cjelovitosti filtra, nemojte ga dohvaćati
na silu.
15. Uz pomoć fluoroskopije držite kateter u položaju jednom rukom i lagano
drugom rukom potpuno uvucite žicu za hvatanje u kateter.
Napomena: Pri ulasku filtra u kateter osjetit ćete blagi otpor. Distalni vrh
žice za hvatanje potrebno je poravnati ili postaviti malo proksimalno u
odnosnu na oznaku markera katetera.
16. Kada se žica za hvatanje nalazi unutar katetera, polako i pažljivo uklonite
cijeli sustav (kao jedinicu) iz bolesnika pazeći pritom da filtar ne izađe iz
katetera.
17. Nakon upotrebe ovaj je proizvod potencijalno biološki opasan. Rukujte
njime i svim takvim uređajima te ih u odlažite u otpad u skladu
s prihvaćenom medicinskom praksom i mjerodavnim lokalnim,
regionalnim i državnim zakonima i propisima.
10.0 ISKLJUČENJE JAMSTVA
NAPOMENA: PREMDA JE UREĐAJ ZA PROTUEMBOLIČKU
ZAŠTITU FIBERNET TVRTKE MEDTRONIC, U NASTAVKU "PROIZVOD",
PROIZVEDEN U STROGO KONTROLIRANIM UVJETIMA, TVRTKA
MEDTRONIC, INC., MEDTRONIC VASCULAR, INC. I PRIDRUŽENE TVRTKE
(ZAJEDNO: "MEDTRONIC") NEMAJU NADZOR NAD UVJETIMA U KOJIMA
SE PROIZVOD KORISTI. MEDTRONIC STOGA ISKLJUČUJE SVA IZRIČITA I
PREŠUTNA JAMSTAVA NA PROIZVOD, UKLJUČUJUĆI IZMEĐU OSTALOGA
SVA PREŠUTNA JAMSTVA PRIKLADNOSTI ZA PREDVIĐENU ILI POSEBNU
SVRHU. MEDTRONIC NIJE ODGOVORAN NIJEDNOJ PRIVATNOJ ILI
PRAVNOJ OSOBI NI ZA KAKVE MEDICINSKE TROŠKOVE NI IZRAVNE,
SLUČAJNE ILI POSLJEDIČNE ŠTETE NASTALE USLIJED KORIŠTENJA,
NEDOSTATKA, KVARA ILI NEISPRAVNE FUNKCIJE PROIZVODA,
NEOVISNO O TOME TEMELJI LI SE ZAHTJEV NA JAMSTVU, UGOVORU,
IZVANUGOVORNOJ ODGOVORNOSTI ZA ŠTETU ILI NEKOJ DRUGOJ
OSNOVI. NIJEDNA OSOBA NEMA PRAVO OD TVRTKE MEDTRONIC
TRAŽITI NIKAKVU IZJAVU ILI JAMSTVO U ODNOSU NA PROIZVOD.
Gore opisana izuzeća i ograničenja nisu zamišljena niti ih valja tumačiti kao
opreku obvezujućim odredbama važećeg zakona. Ako nadležni sud bilo koji dio
ili odredbu ovog Isključenja jamstva proglasi nezakonitim, neprimjenjivim ili
oprečnim važećim propisima, to ne utječe na valjanost njegovih ostalih odredbi.
CS0048
Upute za upotrebu Hrvatski 13