Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
FiberNet_CH.fm 3/29/12 01:17 pm
8.46 x 11.02 inches (215.0 mm x 280.0 mm)
Sistēma aizsardzībai pret emboliju
1.0 SATURS
FiberNet sistēma aizsardzībai pret emboliju sastāv no viena uztverošā vada,
viena attīrošā katetra, divām 30 ml šļircēm, vienas pagarinošās līnijas ar
vienvirziena noslēdzošo krānu, viena pievada, viena pārplēšamā ievadītāja
un viena 40 µm filtra groza.
FiberNet sistēma aizsardzībai pret emboliju nesatur dabiskās gumijas lateksu.
Tomēr ražošanas, montāžas vai iepakošanas procesos tā var nejauši nonākt
kontaktā ar materiāliem, instrumentiem vai aprīkojumu, kas satur lateksu vai
saskaras ar to.
2.0 IERĪCES APRAKSTS
FiberNet sistēma aizsardzībai pret emboliju ir intravaskulāra filtrēšanas sistēma,
kas tiek ievietota attāli no bojājuma pirms ķirurģiskām procedūrām. Pēc
ievietošanas sistēma notver un neitralizē embolus, kas var rasties procedūras
laikā. Uztverošais vads tiek lietots kā standarta 0,36 mm (0,014 collu)
vadītājstīga. Kontrastvielas marķieri attālākajā vada galā un proksimālajā
filtra galā atvieglo ievietošanu un novietojuma vizualizāciju fluoroskopiskajā
attēlveidošanā. Attīrošā katetra tālākais gals ir starojumu necaurlaidīgs
novietojuma vizualizācijai. Pēc procedūras medicīnas iestādes darbiniekam
jāaspirē emboli, jāievelk filtrs attīrošajā katetrā un jānoņem visa sistēma no
pacienta.
3.0 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
FiberNet sistēma aizsardzībai pret emboliju ir indicēta kā vadītājstīga
aizsardzībai pret emboliem, lai notvertu un izņemtu embolisko materiālu
(trombus/atliekas), kas rodas, veicot zemādas transluminālas ķirurģiskās
procedūras miega artērijās un stumbra vēnu atzaros ar atsauces diametru
no 3,5 mm līdz 7,0 mm.
4.0 KONTRINDIKĀCIJAS
FiberNet sistēma aizsardzībai pret emboliju ir kontrindicēta šādos apstākļos:
■
nelietojiet pilnīga hroniska nosprostojuma gadījumā;
■
nelietojiet sevišķi līkumainiem asinsvadiem;
■
nelietojiet pacientiem ar asiņošanas traucējumiem;
■
nelietojiet gadījumā, ja smaga perifēro asinsvadu slimība neļauj piekļūt
vajadzīgajam bojājumam;
nelietojiet gadījumā, ja nav piemērotas vietas attāli no bojājuma, lai
■
ievietotu ierīci.
5.0 BRĪDINĀJUMI
■
Šo sistēmu drīkst lietot tikai ārsti, kas apguvuši zemādas intravaskulārās
metodes un procedūras.
■
Sistēma ir nepirogēna un tiek piegādāta sterilizēta, izmantojot
apstarošanas metodi.
■
Šī ierīce ir izgatavota un paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
NESTERILIZĒJIET UN/VAI NELIETOJIET ATKĀRTOTI. Atkārtota
lietošana vai sterilizēšana var radīt ierīces kontaminācijas risku un/vai
izraisīt infekciju pacientam vai savstarpēju inficēšanos, tostarp, bet ne
tikai, infekcijas slimības(-u) pārnesi no viena pacienta citam. Ierīces
kontaminācija var izraisīt pacienta ievainošanu, slimību vai nāvi.
Atkārtota lietošana vai sterilizēšana var bojāt ierīces strukturālo integritāti
un/vai izraisīt ierīces darbības traucējumus, kas savukārt var izraisīt
pacienta ievainojumus, slimību vai nāvi. Uzņēmums Medtronic neuzņemas
atbildību par tiešiem, nejaušiem vai izrietošiem bojājumiem, ko rada
ierīces atkārtota sterilizēšana vai lietošana.
■
Nelietojiet asinsvada diametram nepiemēroti maza izmēra filtru, lai
novērstu neatbilstošu asinsvada nosegšanu un uzturētu filtra efektivitāti
embolu notveršanā. Ņemiet vērā instrukcijas, kas pievienotas ķirurģiskām
ierīcēm, kuras to plānotajai izmantošanai lietojamas kopā ar sistēmu,
kontrindikācijas, brīdinājumus, piesardzības pasākumus un lietošanas
pamācības.
■
Lai nenotiktu samezglošanās, esiet uzmanīgs, darbojoties ar ierīcēm
un uzpildot tās pār tuvāko uztverošā vada galu.
■
Nelietojiet attīrošo katetru, lai nogādātu vai iepludinātu asinsvados
diagnostiskos, emboliskos vai terapeitiskos materiālus, jo tas nav
piemērots šādam mērķim.
■
Lietojot sistēmu, izmantojiet piemērota izmēra virzošo katetru vai futrāli
ar Tuohy Borst adapteri.
■
Lai izvairītos no filtra salaušanas, nemēģiniet to izvilkt ar spēku.
6.0 UZMANĪBU!
■
Tikko ievietota zāles izdalošā stenta šķērsošana var bojāt trauslo zāļu
apvalku.
7.0 PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■
Uzglabājiet kontrolētā istabas temperatūrā, sausā vietā. Sargājiet no
saules iedarbības.
■
Nepakļaujiet sistēmu paaugstinātam spiedienam vai organiskajiem
šķīdinātājiem.
■
Pirms lietošanas pārliecinieties par uztverošā vada/katetra diametra un
garuma savietojamību ar ķirurģiskajām ierīcēm.
■
Izlietojiet sistēmu pirms datuma, kas uz iepakojuma norādīts aiz "Izlietot
līdz".
■
Pirms lietošanas uzmanīgi pārbaudiet, vai uztverošais vads un katetrs
nav izliekts, samezglojies vai citādi bojāts. Nelietojiet bojātas ierīces vai
ierīces, kuras varētu tikt bojātas.
■
Lai samazinātu iespēju sabojāt uztverošo vadu un katetru, procedūras
laikā un pirms tās rīkojieties ar tiem uzmanīgi.
0110105-00
Medtronic Confidential
■
Pārliecinieties, vai filtrs ir pilnībā piesūcināts ar heparinizētu fizioloģisko
šķīdumu vai līdzvērtīgu šķīdumu.
■
Neizmēģiniet (nedarbiniet) filtru pirms lietošanas.
■
Ja lietojat heparīnu, sasniedziet ACT pēc aptuveni 300 sekundēm
(>200 sekundēm, ja lietojat GPllb/llla inhibitorus).
■
Vienmēr virziet sistēmas komponentus uz priekšu vai velciet atpakaļ
pa asinsvadu tīklu uzmanīgi un lēni, jo īpaši, šķērsojot stentus. Nekad
nebīdiet vai neatvelciet ierīces, ja jūtat pretestību. Noskaidrojiet pretestības
cēloni fluoroskopiski un rīkojieties atbilstoši.
■
Ja filtrs nevar šķērsot bojājumu un otrajā vadā nepieciešama uzpūšana
ar angioplastijas balonu, filtrs balona uzpūšanas laikā nedrīkst atrasties
bojājumā.
■
Ja filtrs ir iedarbināts, katetru nomaiņas laikā tas jānovēro fluoroskopiski,
lai pārliecinātos, ka tas nekustas. Uztverošais vads jānomaina tāpat kā
jebkurš standarta vads.
■
Virzot uz priekšu vai pārvietojot, turiet filtru atvilktā pozīcijā.
■
Ja filtrā nogulsnējas pārāk daudz atlieku un asinsplūsma tiek kavēta,
izmantojiet attīrošo katetru un aizvāciet atliekas vai strauji nobeidziet
procedūru un noņemiet filtru.
■
Darbojoties ar katetru ķermenī, vienmēr veiciet fluoroskopisko novērošanu.
Nemēģiniet virzīt ierīci, nenovērojot virzošā gala atbildi.
■
Neskalojiet katetru, kamēr tas ir pacientā.
■
Izmantojiet jaunu sistēmu katram asinsvadam, lai darbotos ar
bojājumiem secīgos asinsvados.
8.0 IESPĒJAMĀS NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Iespējamās nevēlamās blakusparādības, lietojot šo ierīci kopā ar ķirurģisko
procedūru, ir šādas, bet ne tikai:
■
alerģijas vai citas reakcijas uz procedūrā lietojamiem medikamentiem vai
ierīces materiāliem;
■
amaurosis fugax — pārejošs aklums (tikai miega artērijas gadījumā);
■
aneirisma;
■
asinsvadu spazmas, secēšana, plīsums, perforācija, tromboze,
restenoze;
■
komplikācijas ievades vietā (piemēram, arteriovenozā fistula, hematoma,
asiņošana, pseidoaneirisma, infekcija punkcijas vietā, ķirurģiskā atjaunošana);
■
krampji (tikai miega artērijas gadījumā);
■
lēna vai apstājusies apstrādājamā asinsvada attece;
■
neiroloģiskas problēmas;
■
nieru nepietiekamība/nieru darbības apstāšanās;
■
perikardiālā tamponāde;
■
smadzeņu iekšējā asiņošana (tikai miega artērijas gadījumā);
■
smaga hipotensija vai hipertensija;
■
stenokardija/nestabilā stenokardija;
stenta bojājums, pārvietošanās, nepareizs novietojums, tromboze.
■
9.0 LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
9.1 IZMĒRA IZVĒLE
Novērtējiet diametru asinsvadam, kurā ierīce tiks ievietota. Filtrs jānovieto
proksimāli sānu atzarojumam, kam nepieciešama aizsardzība.
9.2 SAGATAVOŠANA — uztverošais vads
1. Atveriet kārbu un pārbaudiet, vai konteiners nav bojāts.
Uzmanību! Nelietojiet ierīci, ja iepakojums ir bojāts vai ir šaubas par
tā sterilitāti.
2. Atveriet konteineru, izmantojot standarta procedūru un ievērojot
sterilitāti.
3. Novietojiet aizsargcaurules un palīgierīču komplektu sterilā laukumā
uz līdzenas virsmas.
4. Atsprādzējiet aizsargcaurules daļu, kas sedz filtru.
5. Noņemiet un izmetiet šo caurules daļu.
6. Piesūciniet filtru, iegremdējot to heparinizētā fizioloģiskajā šķīdumā vai
līdzvērtīgā šķīdumā.
7. Noņemiet aizsargspirāli no uztverošā vada. Pārbaudiet, vai filtram un
uzgalim nav bojājumu vai defektu.
8. Ja nepieciešams, pievienojiet standarta vada rotatoru uz uztverošā vada
tuvākā gala.
9. Ja nepieciešams, uzmanīgi pielāgojiet uztverošā vada tālāko galu, lai
atvieglotu navigāciju caur asinsvadiem.
9.3 SAGATAVOŠANA — attīrošais katetrs
1. Izņemiet attīrošo katetru no aizsargcaurules.
2. Uzpildiet šļirci ar 10 līdz 20 ml fizioloģiskā šķīduma vai līdzvērtīga
šķīduma.
3. Pievienojiet pagarinošo caurulīti ar noslēdzošo krānu katetram un
pievienojiet šļirci pagarinošajai caurulītei.
4. Atveriet krānu un izskalojiet visu katetru.
5. Aizveriet noslēdzošo krānu.
6. Noņemiet šļirci un noglabājiet vēlākai lietošanai.
Uzmanību! Nepievienojiet šļirci, kamēr katetrs nav ielikts un novietots
asinsvadā. Ja šļirce tiks pievienota pirms tam, tā traucēs katetra navigāciju.
CS0048
Lietošanas pamācība Latviski 37
Werbung
