Sicherheitsvorschriften - Mectron Piezosurgery Plus Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

1.4 Sicherheitsvorschriften

WARNUNG: Explosionsgefahr.
PIEZOSURGERY plus und sein Zubehör darf
nicht in Umgebungen betrieben werden,
in denen die Atmosphäre mit brennbaren
Gasen gesättigt ist (Anästhesiegemische,
Sauerstoff usw.).
WARNUNG: Interferenzen
mit anderen Geräten. Auch wenn
PIEZOSURGERY plus dem Standard der
Norm IEC 60601-1-2 entspricht, kann es
zu Störungen von anderen Geräten in der
Nähe kommen. PIEZOSURGERY plus, und
seiner Zubehören, darf nicht in der Nähe
von anderen Geräten benutzt oder auf
anderen Geräten gestapelt angeordnet
werden. Installieren Sie PIEZOSURGERY plus
fern von lebenserhaltenden Geräten.
Sollte dies dennoch erforderlich sein,
ist vor Behandlungsbeginn die korrekte
Funktionsweise des Geräts mit der
gewählten Konfiguration sowie aller
anderen Geräte zu überprüfen und zu
überwachen.
WARNUNG: Störung durch andere
Ausrüstungen. Ein Elektroskalpell oder
andere elektrochirurgische Geräte, die in der
Nähe des Geräts PIEZOSURGERY plus und
des Zubehörs positioniert werden, können
die ordnungsgemäße Funktionsweise des
Geräts selbst beeinträchtigen.
VORSICHT: Im Falle, das der Endnutzer
das Gerät in seiner eigenen Einrichtung
regelmäßigen Kontrollen unterziehen
muss, um die einschlägigen Anforderungen
zu erfüllen, müssen die für die Kontrolle
der elektromedizinischen Systeme und
Geräte eingesetzten Prüfverfahren zur
Kontrolle der Sicherheit mit der Norm
EN 62353 „Medizinische elektrische
Geräte - Wiederholungsprüfungen
und Prüfung nach Instandsetzung von
medizinischen elektrischen Geräten"
übereinstimmen. Das Intervall für die
periodischen Prüfungen beträgt unter den
vorgesehenen und in dieser "Bedienungs-
und Wartungsanleitung" beschriebenen
Instrumentbedingungen ein Jahr.
WARNUNG: Zustandsprüfung
des Geräts und des Zubehörs vor der
Behandlung. Stellen Sie immer sicher, dass
sich kein Wasser unter PIEZOSURGERY plus
befindet. Vor jeder Behandlung immer den
ordnungsgemäßen Betrieb des Geräts des
Zubehörs und die Effizienz
kontrollieren. Falls Betriebsstörungen
festgestellt werden, die Behandlung nicht
durchführen. Wenden Sie sich an eine
zugelassene Mectron-Kundendienststelle,
falls die Störungen das Gerät betreffen.
VORSICHT: Die elektrische Anlage
der Räumlichkeiten, in denen das Gerät
installiert und verwendet wird, muss den
geltenden Normen sowie den entsprechen
elektrischen Sicherheitsvorschriften
entsprechen.
VORSICHT: Zur Vermeidung
von Stromschlägen ist dieses Gerät
ausschließlich an Versorgungsnetze mit
Schutzerdung anzuschließen.
WARNUNG: Wenn die Klappe der
Peristaltikpumpe geöffnet ist, darf der
Fußschalter des PIEZOSURGERY plus
nicht betätigt werden. Die in Bewegung
befindlichen Teile können zu Verletzungen
des Bedieners führen.
WARNUNG: Personenschäden. Achten
Sie darauf, dass die Bewegungsfreiheit
des Personals nicht durch die Kabel
beeinträchtigt wird.
VORSICHT: Nach US-Bundesrecht darf
dieses Gerät nur auf Rezept oder durch einen
zugelassenen Arzt vermarktet werden.
WARNUNG: Vor jeder Verwendung
müssen alle Komponenten auf
Beschädigungen kontrolliert werden. Wenn
ein Schaden festgestellt wird, darf das Gerät
nicht verwendet werden.
WARNUNG: Das Gerät darf nicht
betrieben werden, wenn das Handstück
defekt, beschädigt oder gebrochen ist. In
diesem Fall muss das Handstück umgehend
ausgetauscht werden.
EINFÜHRUNG
aller Bestandteile
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