utilisation. En aucun cas de tels inserts ne
doivent être utilisés. Les inserts peuvent
se briser sous l'effet d'une pression trop
importante. Dans le cas où la pointe de
l'insert entre en contact avec un objet
métallique, il peut se briser et générer
des fragments sur le site opératoire. Si tel
était le cas, vérifiez qu'aucun fragment ne
subsiste dans la zone traitée et aspirez
abondamment le cas échéant. Si vous
n'arrivez pas à localiser un fragment, utiliser
un outil diagnostic tel que la radiographie
pour vous assurer que le fragment ne se
trouve pas dans la zone traitée. Vérifiez
régulièrement l'intégrité de l'insert au cours
de l'intervention, et particulièrement de sa
pointe. Au cours de l'intervention, évitez
tout contact prolongé avec les écarteurs ou
tout autre outil métallique.
DANGER: Le PIEZOSURGERY plus est
destiné à découper l'os. Par conséquent,
tout contact prolongé et/ou force trop
importante exercée par la pointe de
l'instrument sur les tissus mous doivent
être évités car cela pourrait causer des
dommages par surchauffe ou contusion.
Veuillez porter une attention particulière
lorsque vous utilisez des inserts à la
pointe acérée. Une action mécanique
prolongée exercée par un insert coupant
peut également causer une section des
tissus mous. à proximité des tissus mous
ou des nerfs (par exemple, le périnèvre
du système nerveux périphérique ou la
duremère du système nerveux central), il est
recommandé de poursuivre l'intervention
avec un insert à pointe arrondie en diamant
afin de minimiser les dommages éventuels.
DANGER: Avant d'utiliser la pièce
4.15 Informations Importantes Concernant les Inserts
DANGER: Dispositif à usage unique.
Avant d'utiliser un insert PIEZOSURGERY
Medical contrôler l'intégrité de l'emballage
stérile et inspecter le produit pour exclure
la présence de tout dommage. L'insert perd
32
à main PIEZOSURGERY medical sur un
patient, vérifiez que tous les éléments du
dispositif fonctionnent correctement.
ATTENTION: Utilisation intermittente.
Une utilisation prolongée peut provoquer
une surchauffe du dispositif. Veuillez vous
référer au
Chapitre 7 à page 36
connaître la durée moyenne d'utilisation
(utilisation intermittente).
DANGER: Objets stériles à usage
unique. Les objets stériles à usage
unique ne doivent servir qu'à une seule
intervention et pour un seul patient. Les
objets à usage unique ne doivent jamais
être réutilisés. Les articles stériles ne
peuvent être utilisés au-delà de leur date
de péremption Mettez chaque objet à
usage unique à part et jetez-les selon la
réglementation en vigueur concernant le
traitement des déchets hospitaliers.
DANGER: Durant l'intervention du
patient, n'effectuez aucune opération de
maintenance sur le système.
DANGER: Le dispositif
PIEZOSURGERY plus, avec accessoires
et inserts compatibles, est classé pour
une utilisation en mode intermittent
(comme indiqué au
Chapitre 7 à
page 36
). L'utilisation continue du
PIEZOSURGERY plus, avec accessoires et
inserts compatibles, pendant une durée
prolongée et en tout cas dépassant les
limites déclarées peut provoquer une
surchauffe, en particulier, de la pièce à main.
En cas de surchauffe, éviter tout contact
de la pièce à main avec l'opérateur et le
patient.
la stérilité au cas où l'emballage soit cassé
ou endommagé. Au cas où l'emballage soit
endommagé ou ouvert involontairement
avant utilisation, l'insert DOIT être éliminé.
Le produit ne peut pas être réutilisé ou
pour