Gruppo Di Pazienti Previsto; Criteri Di Selezione Dei Pazienti / Controindicazioni; Indicazioni Per L'uso - Mectron Piezosurgery Plus Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

PERICOLO: Rischio esplosioni.
Il dispositivo ed i suoi accessori non
possono operare in ambienti dove
sono presenti atmosfere sature di gas
infiammabili (miscele anestetiche, ossigeno,
etc.).
PERICOLO: Personale qualificato
e specializzato. Il dispositivo ed i
suoi accessori devono essere utilizzati
1.2.1 Gruppo di Pazienti Previsto
PIEZOSURGERY plus, dotato di manipoli (MANIPOLO PIEZOSURGERY medical e MANIPOLO
PIEZOSURGERY medical +) ed inserti è progettato per essere utilizzato con la seguente
popolazione di pazienti:
• Neonati;
• Bambini;
• Adolescenti;
PIEZOSURGERY plus, dotato di manipoli (MANIPOLO PIEZOSURGERY medical e MANIPOLO
PIEZOSURGERY medical +) ed inserti può essere utilizzato su qualsiasi paziente di qualsiasi età,
peso, altezza, sesso e nazionalità.
1.2.2 Criteri di Selezione dei Pazienti / Controindicazioni
Si sconsiglia l'uso di PIEZOSURGERY plus, dotato di manipoli (MANIPOLO PIEZOSURGERY
medical e MANIPOLO PIEZOSURGERY medical +) ed inserti nei seguenti casi:
1. Pazienti portatori di dispositivi medici
attivi impiantabili (ad esempio: pace-
maker, protesi acustiche e/o altre protesi
elettromagnetiche) senza la previa
autorizzazione del loro medico curante;
2. Donne in stato di gravidanza o
allattamento, a causa delle restrizioni
associate al possibile utilizzo di soluzioni
mediche come gli anestetici;
3. Pazienti con allergie;
4. Pazienti con patologie o stati clinici per i
quali non è raccomandato eseguire una
Tutti i modelli di dispositivi per chirurgia ossea Mectron, con i relativi accessori, sono destinati
al solo utilizzo professionale. Pertanto è l'utilizzatore l'unica persona in grado di decidere se e
come curare i propri pazienti.
1.2.3 Indicazioni per l'Uso
PIEZOSURGERY plus, dotato di manipoli (MANIPOLO PIEZOSURGERY medical e MANIPOLO
PIEZOSURGERY medical +) ed inserti è indicato per tutti i pazienti previsti (vedi paragrafo
sopra) per cui sia prescritto dal medico curante un trattamento di chirurgia ossea all'interno
della destinazione d'uso del dispositivo (vedi
esclusivamente da personale specializzato
quale il Medico Chirurgo con adeguata
cultura medica; per l'uso del dispositivo e
dei suoi accessori non sono richieste attività
di addestramento. L'impiego del dispositivo
e dei suoi accessori non produce effetti
collaterali se utilizzati correttamente. Un
uso improprio si manifesta con cessione di
calore ai tessuti.
• Adulti;
• Anziani.
chirurgia o per i quali possa rappresentare
una controindicazione secondo il medico
curante. Tali condizioni possono includere
ma non sono limitate a: patologie
cardiache, diabete, cirrosi, infezione da
HIV, stato di gravidanza o allattamento,
radioterapia, chemioterapia, terapia
immunosoppressiva, allergie e disordini
psichiatrici;
5. Pazienti con siti di trattamento non
idonei.
Capitolo 1.1 a pagina 2
INTRODUZIONE
).
3