Utilizzatori; Declinazione Di Responsabilità - Mectron Piezosurgery Plus Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

1.2.4 Utilizzatori

PIEZOSURGERY plus, dotato di manipoli (MANIPOLO PIEZOSURGERY medical e MANIPOLO
PIEZOSURGERY medical +) ed inserti deve essere utilizzato esclusivamente da personale
specializzato ed opportunamente addestrato quale il Medico Chirurgo, adulto di qualunque
peso, età, altezza, genere e nazionalità, normodotato.
1.3 Declinazione di Responsabilità
Il fabbricante Mectron declina ogni responsabilità, espressa o implicita, e non può essere
ritenuto responsabile per lesioni a persone e/o danni a cose diretti o indiretti, avvenuti in
seguito a procedure errate legate all'uso del dispositivo e dei suoi componenti.
Il fabbricante Mectron non può essere ritenuto responsabile, espressamente o implicitamente,
di qualsiasi tipo di lesioni a persone e/o danni a cose, effettuati dall'utilizzatore del prodotto e
dei suoi componenti e avvenuto nei seguenti casi:
1. Utilizzo in procedure diverse da quelle
specificate nella destinazione d'uso del
prodotto;
2. Le condizioni ambientali di conservazione
ed immagazzinamento del dispositivo
non sono conformi alle prescrizioni
indicate nel Capitolo 7 a pagina 35
3. PIEZOSURGERY plus, dotato di manipoli
(MANIPOLO PIEZOSURGERY medical e
MANIPOLO PIEZOSURGERY medical +) ed
inserti, non è utilizzato
tutte le istruzioni e prescrizioni descritte
nei relativi manuali;
4. L'impianto elettrico dei locali in cui è
utilizzato il dispositivo non è conforme
alle norme vigenti e alle relative
prescrizioni;
5. Le operazioni di assemblaggio,
estensione, regolazione, aggiornamento e
riparazione dei dispositivi sono effettuate
da personale non autorizzato da Mectron.
Qualunque servizio di assistenza deve
essere effettuato solo da personale
qualificato;
ATTENZIONE: La batteria di backup
deve essere sostituita con una batteria
identica del tipo CR2032 da centro
assistenza tecnica autorizzata Mectron.
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6. Uso improprio, danneggiamenti e/o
7. Ogni tentativo di manomissione
8. Uso di inserti non originali Mectron
;
conformemente a
9. Uso di inserti non originali Mectron e
10. Mancanza di materiale di scorta
interventi scorretti;
o modifica dei dispositivi in ogni
circostanza;
che comporta un danneggiamento
definitivo della filettatura del manipolo
con compromissione del corretto
funzionamento e rischio di danno al
paziente;
utilizzati secondo i settaggi progettati
e testati sugli inserti originali Mectron.
L'utilizzo corretto dei settaggi è garantito
solo con inserti originali Mectron;
(manipolo, inserti, chiavi) da utilizzare in
caso di guasto o inconvenienti.