Indications Pour L'utilisation; Décharge De Responsabilité - Mectron Piezosurgery Plus Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

1.2.3 Indications pour l'Utilisation
L'utilisation du PIEZOSURGERY plus, équipée de pièces à main (PIEZOSURGERY medical et
PIEZOSURGERY medical +) et inserts, convient à tous les patients appropriés (voir chapitre ci-
dessus) pour lesquels un traitement de chirurgie osseuse est prescrit, par le médecin traitant,
dans le cadre de l'utilisation prévue du dispositif (voir
1.2.4 Utilisateurs
PIEZOSURGERY plus, équipée de pièces à main (PIEZOSURGERY medical et PIEZOSURGERY
medical +) et inserts, doit être utilisé uniquement par un personnel spécialisé et correctement
formé, tel qu'un chirurgien médecin, des adultes valides de tout poids, âge, taille, sexe et
nationalité.
1.3 Décharge de Responsabilité
Le fabricant, Mectron, décline toute responsabilité explicite ou implicite et ne peut pas
être tenu responsable en cas de blessure personnelle directe ou indirecte et/ou en cas de
dommage matériel résultant d'une utilisation incorrecte du dispositif et de ses composants. Le
fabricant, Mectron, ne peut être tenu responsable, que ce soit de manière explicite ou implicite,
en cas de dommage personnel et/ou matériel causé par l'utilisateur du dispositif et de ses
composants dans les cas suivants:
1. Le dispositif et/ou ses composants ont été
utilisés à d'autres fins que celles décrites
dans l'utilisation du dispositif;
2. Les conditions de conservation et de
stockage du dispositif ne respectent pas
les consignes indiquées dans le
à page 36
;
3. PIEZOSURGERY plus, équipée de pièces
à main (PIEZOSURGERY medical et
PIEZOSURGERY medical +) et inserts,
n'a pas été utilisé dans le respect des
consignes et recommandations décrites
dans les notices concernés;
4. L'installation électrique de la salle dans
laquelle est utilisé le dispositif n'est pas
conforme aux normes en vigueur et aux
exigences du dispositif;
5. L'assemblage du dispositif, de la tige,
son réglage, sa mise au point et/ou
sa réparation ont été réalisés par une
personne non habilitée par Mectron.
Toute assistance doit être apportée par
personnel qualifié.;
ATTENTION: La batterie de secours doit
être remplacée par une batterie identique,
modèle CR2032, par un centre technique
agréé par Mectron.
4
Chapitre 1.1 à page 2
6. Mauvaise utilisation, dommage et/ou
intervention incorrecte;
7. Tentative de modification ou d'altération
du dispositif quelles que soient les
circonstances;
Chapitre 7
8. Utilisation d'inserts autres que les inserts
originaux Mectron. Ceci endommagera
irréversiblement la pièce à main, altérant
le fonctionnement normal du dispositif et
pouvant blesser le patient;
9. Utilisation d'inserts autres que les inserts
originaux Mectron utilisés selon la
configuration prévue et testée sur eux.
L'utilisation appropriée de la configuration
n'est garantie que pour des inserts
originaux Mectron;
10. Manque de matériel de rechange (pièce à
main, inserts, clés) en cas de panne ou de
problème.
).