Utilisation Prévue; Description Du Dispositif - Mectron Piezosurgery Plus Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

1.1 Utilisation Prévue
DANGER : Utiliser le dispositif et ses
accessoires uniquement pour l'usage
auquel ils sont destiné. Le non-respect de
cette consigne peut provoquer des lésions
graves au patient et à l'opérateur, ainsi que
des dommages/pannes au dispositif et ses
accessoires.
Le PIEZOSURGERY plus est un dispositif
chirurgical à ultrasons destiné à couper
l'os composé d'un pièce à main et d'inserts
spéciaux permettant
ostéotomies et ostéoplasties
des trous lors de diverses interventions
chirurgicales appartenant
suivantes :
• Otorhinolaryngologie;
• Chirurgie maxillo-faciale et stomatologie;
• Chirurgie du pied et de la main;
• Neurochirurgie;
• Chirurgie rachidienne;
• Chirurgie plastique, reconstructrice et
esthétique;
• Orthopédie;
• Chirurgie thoracique.

1.2 Description du Dispositif

Le PIEZOSURGERY plus utilise des ultrasons
piézoélectriques pour générer des micro-
vibrations pouvant découper les structures
minéralisées.
Ceci permet une découpe sûre et efficace qui
préserve l'intégrité anatomique de la surface
osseuse. Les vibrations micrométriques des
inserts, générées par les ultrasons, permettent
une meilleure précision et une action de
coupe sélective par rapport aux méthodes
traditionnelles comme le foret ou les scies
oscillantes qui agissent avec des macro
vibrations, minimisant le traumatisme des
tissus mous.
Le PIEZOSURGERY plus est doté de deux
canaux piézoélectriques de puissance distincte
2
de réaliser des
ainsi que
aux spécialités
Les pièces à main PIEZOSURGERY medical
et PIEZOSURGERY medical + sont des
dispositifs médicaux
PIEZOSURGERY plus.
Les pièces à main PIEZOSURGERY medical
et PIEZOSURGERY medical + sont destinées
à la chirurgie osseuse, avec la même
utilisation prévue que le dispositif lorsqu'il est
connecté à PIEZOSURGERY plus et aux inserts
compatibles..
DANGER: Cet dispositif est destiné
à être utilisé dans une salle d'opération
d'hôpital.
DANGER: Personnel qualifié et
spécialisé. Le dispositif doit être utilisé
exclusivement par du personnel spécialisé
comme les Médecins Chirurgiens avec une
préparation adequate; pour l'utilisation
du dispositif aucune formation est prévue.
L'utilisation du dispositif n'entraîne
pas de dommages collatéraux si utilisé
correctement. En revanche, lorsqu'il est
incorrectement utilisé, il peut surchauffer
les tissus.
DANGER: Le PIEZOSURGERY plus n'est
pas destiné à une application cardiaque
directe.
et dont les circuits sont indépendants.
Le canal 1 permet d'utiliser la pièce à main
PIEZOSURGERY medical à laquelle peuvent
être raccordés les inserts stériles et à usage
unique compatibles (conformément à la
notice de chaque insert).
Le canal 2 permet d'utiliser la pièce à main
PIEZOSURGERY medical+ à laquelle peuvent
être raccordés les inserts stériles et à usage
unique compatibles (conformément à la
notice de chaque insert).
DANGER: Toutes les pièces à main
peuvent être utilisés pour les applications
prévues. La pièce à main PIEZOSURGERY
medical+ est particulièrement
recommandée pour les os très minéralisés.
accessoires pour