Leitlinie Und Erklärung Des Herstellers - Elektromagnetische Störfestigkeit; Wechselstrom-Eingangsanschluss - Mectron Piezosurgery Plus Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

Wesentlicher
Standard
Phänomen
EMV oder
Testmethode
Magnetfeld bei
der Versor-
IEC 61000-4-8
gungsfrequenz
d)
Magnetische
IEC 61000-
Näherungs-
4-39
felder
a) Sofern sie verwendet wird, muss die Benutzeroberfläche
zwischen der Simulation des physiologischen Signals des
PATIENTEN und PIEZOSURGERY plus im Umkreis von 0,1
m der vertikalen Fläche des gleichmäßigen Feldbereichs
in derselben Richtung wie PIEZOSURGERY plus
positioniert werden.
b) PIEZOSURGERY plus, das wissentlich elektromagnetische
HF-Energie empfängt, damit es funktionieren kann,
muss bei Empfangsfrequenz getestet werden. Der
Test kann mit anderen Modulationsfrequenzen
durchgeführt werden, die durch den
RISIKOMANAGEMENTVERFAHREN identifiziert wurden.
Dieser Test bewertet die GRUNDSICHERHEIT und
7.4 Leitlinie und Erklärung des Herstellers -
Elektromagnetische Störfestigkeit

7.4.1 Wechselstrom-Eingangsanschluss

PIEZOSURGERY plus, und seiner Zubehören, ist für den Betrieb in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung ausgelegt.
Der Käufer oder Benutzer von PIEZOSURGERY plus sollte sicherstellen, dass es in einem
solchen Umfeld verwendet wird.
Wesentlicher
Standard
Phänomen
EMV oder
Testmethode
Transiente /
elektrische
IEC 61000-4-4
Schnellzüge
l) o)
Impulse
Differential- IEC 61000-4-5
modus
b) j) o)
Störfestigkeits-
prüfpegel
30 A/m
50 Hz oder 60 Hz
See Kapitel 7.6 auf
Seite 46
die WESENTLICHE LEISTUNG eines intentionalen
Empfängers, wenn ein Umgebungssignal im
Frequenzbereich liegt. Es wird davon ausgegangen, dass
der Empfänger während des Tests möglicherweise nicht
normal empfängt.
c) Der Test kann mit anderen Modulationsfrequenzen
durchgeführt werden, die durch den
RISIKOMANAGEMENTVERFAHREN identifiziert wurden.
d) Gilt nur für Geräte und Systeme mit magnetisch
empfindlichen Komponenten oder Schaltkreisen.
e) Leer.
f) Vor dem Anwenden der Modulation.
Störfestigkeits-
prüfpegel
±2 kV bei Kontakt Die Qualität der Netzspannung sollte
100 KHz der einer typischen Geschäfts- oder
Wiederholfrequenz Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzspannung sollte
± 0,5 kV, ± 1 kV der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
TECHNISCHE DATEN
Elektromagentisches Umfeld
Leitlinie
Magnetfelder bei Netzfrequenz
sollten Pegel aufweisen, die
für eine typische Geschäfts-
oder Krankenhausumgebung
charakteristisch sind.
Tragbare und mobile HF-
Kommunikationsgeräte
sollten mit einem Abstand
von mindestens 0,15 m zu
Feldquellen verwendet werden.
Elektromagentisches Umfeld
Leitlinie
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