PERICOLO: Il pannello rimovibile
situato sul retro del dispositivo è accessibile
solo da personale autorizzato Mectron.
Gli utilizzatori non devono tentare di
rimuoverlo o manometterlo poiché questa
azione invalida la garanzia e potrebbe
danneggiare il dispositivo.
PERICOLO: Controindicazioni. Non
utilizzare PIEZOSURGERY plus e relativi
accessori su pazienti portatori di stimolatori
cardiaci (Pace-maker) o altri dispositivi
elettronici impiantabili. Questa prescrizione
vale anche per l'operatore.
ATTENZIONE: Controindicazioni.
Non effettuare trattamenti su manufatti
protesici in metallo o ceramica. Le vibrazioni
ultrasoniche potrebbero portare alla
decementazione dei manufatti.
PERICOLO: Controllo delle infezioni.
Per la massima sicurezza del paziente e
dell'operatore, prima di utilizzare tutte
le parti ed i componenti riutilizzabili
assicurarsi di averle precedentemente pulite
e sterilizzate seguendo le istruzioni del
Manuale di Pulizia e Sterilizzazione.
PERICOLO: Pulizia e sterilizzazione
degli strumenti nuovi o riparati. Tutti i
componenti riutilizzabili di dispositivi nuovi
o riparati non sono sterili. Al primo uso e
dopo ogni trattamento devono essere puliti
e sterilizzati seguendo scrupolosamente
le istruzioni del Manuale di Pulizia e
Sterilizzazione.
ATTENZIONE: Controindicazioni.
Dopo aver sterilizzato in autoclave il
manipolo,la chiave dinamometrica o ogni
altro componente sterilizzabile, attendere
che si siano raffreddati completamente
prima di riutilizzarli.
PERICOLO: Rottura ed Usura degli
Inserti. Le oscillazioni ad alta frequenza
e l'usura possono, in rari casi, portare alla
rottura dell'inserto. Non variare in alcun
modo la forma dell'inserto, piegandolo o
limandolo. Questo potrebbe causarne la
rottura. Inserti deformati o diversamente
danneggiati sono suscettibili di rottura
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durante l'utilizzo. Gli inserti rotti o usurati
non devono mai essere utilizzati. Non
esercitare una pressione eccessiva sugli
inserti durante l'uso. In caso di rottura
verificare che non rimangano frammenti
nella parte trattata e contemporaneamente
aspirare in modo efficace per asportarli. Se
un frammento non viene trovato, utilizzare
strumenti diagnostici quali i raggi X per
confermare che il pezzo rotto non si trovi
all'interno della zona chirurgica. Durante
l'intervento controllare frequentemente
che l'inserto sia integro, soprattutto nella
parte apicale. Durante l'intervento evitare il
contatto prolungato con divaricatori o con
strumentario metallico in uso.
PERICOLO: In caso di evento avverso
e/o incidente grave imputabile al dispositivo
PIEZOSURGERY plus e/o ai relativi accessori
durante il corretto utilizzo e in accordo alla
destinazione d'uso prevista, si raccomanda
la segnalazione all'Autorità Competente
a al fabbricante riportato sull'etichetta di
prodotto.