Kontaktstellen Mit Dem Patienten - Mectron Piezosurgery Plus Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz
bis 27,283 MHz; und 40,66 MHz bis 40,70 MHz. Die
Amateurfunkbänder zwischen 0,15 MHz und 80 MHz
sind 1,8 MHz bis 2,0 MHz, 3,5 MHz bis 4,0 MHz,
5,3 MHz bis 5,4 MHz, 7 MHz bis 7,3 MHz, 10,1 MHz
bis 10,15 MHz, 14 MHz bis 14,2 MHz, 18,07 MHz bis
18,17 MHz, 21,0 MHz bis 21,4 MHz, 24,89 MHz bis
24,99 MHz, 28,0 MHz bis 29,7 MHz, und 50,0 MHz bis
54,0 MHz.
o) Anwendbar auf Geräte und Systeme mit NOMINALEM
Eingangsstrom von weniger als oder gleich 16 A /
Phase und Geräte und Systeme mit NOMINALEM
Eingangsstrom von mehr als 16 A /Phase.
p) Anwendbar auf Geräte und Systeme mit NOMINALEM
Eingangsstrom von weniger als oder gleich 16 A / Phase.
7.4.2 Kontaktstellen mit dem Patienten
PIEZOSURGERY plus, und seiner Zubehören, ist für den Betrieb in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung ausgelegt.
Der Käufer oder Benutzer von PIEZOSURGERY plus sollte sicherstellen, dass es in einem
solchen Umfeld verwendet wird.
Wesentlicher
Standard
Phänomen
EMV oder
Testmethode
Elektrostati-
sche Entladun- IEC 61000-4-2
gen (ESD)
c)
Störungen der
Leitfähigkeit
IEC 61000-4-6
durch HF-
Felder
a)
a) Es wird folgendes angewandt:
• Alle Anschlusskabel am Patienten sind sowohl einzeln
als auch gruppiert zu testen.
• Die Anschlusskabel am Patienten sind mit einem
Zangenstrommesser zu testen, es sei denn, der
Zangenstrommesser ist nicht geeignet. Falls der
Zangenstrommesser nicht geeignet ist, muss eine EM-
Zange verwendet werden.
q) Bei bestimmten Phasenwinkeln kann die Anwendung
dieser Prüfung bei Geräten mit einem Transformator
an der Eingangsstromversorgung dazu führen, dass
sich eine Überstromschutzeinrichtung öffnet. Dies kann
aufgrund der Sättigung des magnetischen Flusses
des Transformatorkerns nach dem Spannungsabfall
auftreten. In diesem Fall muss das Gerät während und
nach dem Test GRUNDSÄTZLICHE SICHERHEIT bieten.
r) Bei Geräten und Systemen mit mehreren
Spannungseinstellungen oder Möglichkeiten zur
Spannungsselbstanpassung muss der Test bei der in
Tabelle 1 angegebenen Eingangsspannung durchgeführt
werden. „Eingangsspannungen und -frequenzen
während Tests" der Norm IEC 60601-1-2:2014/
AMD1:2020..
Störfestigkeits-
prüfpegel
±8 kV bei Kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV in der Luft
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V in den ISM-
b)
Bändern
zwischen 0,15 MHz
und 80 MHz
80 % AM bei 1 KHz
• In jedem Fall darf zwischen dem Injektionspunkt
und der KONTAKTSTELLE ZUM PATIENTEN keine
absichtliche Entkopplungsvorrichtung verwendet
werden.
• Die Tests können mit anderen Modulationsfrequenzen
durchgeführt werden, die vom
RISIKOMANAGEMENTVERFAHREN bestimmt werden.
• Die Schläuche, die absichtlich mit Leitflüssigkeiten
gefüllt sind und mit dem Patienten in Berührung
TECHNISCHE DATEN
Elektromagentisches
Umfeld Leitlinie
Die Fußböden müssen aus
Holz, Beton oder Keramik
sein. Wenn die Böden mit
synthetischem Material
verkleidet sind, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Tragbare und mobile HF-
Kommunikationsgeräte
sollten nicht in der Nähe
eines Teils des Produkts,
einschließlich der Kabel,
verwendet werden, es
sei denn, es werden die
empfohlenen Abstände
eingehalten, die anhand
der für die Frequenz des
Senders geltenden Gleichung
berechnet wurden.
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