Kultur; für den Gebrauch des Gerätes
und sein Zubehör sind keine Schulungen
erforderlich. Die korrekte Verwendung des
Geräts und seines Zubehörs führt zu keinen
1.2.1 Vorgesehene Patientengruppe
PIEZOSURGERY plus, ausgestattet mit Handstücken (PIEZOSURGERY medical e PIEZOSURGERY
medical +) und Instrumenten, ist für die Verwendung mit der folgenden Patientengruppe
vorgesehen:
• Säuglinge;
• Kinder;
• Jugendliche;
PIEZOSURGERY plus, ausgestattet mit Handstücken (PIEZOSURGERY medical e PIEZOSURGERY
medical +) und Instrumenten, kann bei jedem Patienten unabhängig von Alter, Gewicht, Größe,
Geschlecht und Nationalität eingesetzt werden.
1.2.2 Kriterien für die Patientenauswahl / Gegenanzeigen
In den folgenden Fällen wird von der Verwendung des PIEZOSURGERY plus, ausgestattet
mit Handstücken (PIEZOSURGERY medical e PIEZOSURGERY medical +) und Instrumenten,
abgeraten:
1. Patienten mit aktiven implantierbaren
medizinischen Geräten (zum Beispiel:
Herzschrittmacher, Hörgeräte und/oder
andere elektromagnetische Prothesen)
ohne vorherige Genehmigung des
behandelnden Arztes;
2. Schwangere oder stillende Frauen,
aufgrund von Einschränkungen im
Zusammenhang mit der möglichen
Verwendung von medizinischen Lösungen
wie Anästhetika;
3. Patienten mit Allergien;
4. Patienten mit Erkrankungen oder
Beschwerden, bei denen ein chirurgischer
Eingriff nicht empfohlen wird oder
nach Ansicht des behandelnden
Alle Mectron-Knochenchirurgiegeräte und Zubehörteile sind ausschließlich für den professionellen
Gebrauch bestimmt. Daher kann nur der Anwender entscheiden, ob und wie er seine Patienten
behandelt.
1.2.3 Hinweise zur Verwendung
PIEZOSURGERY plus, ausgestattet mit Handstücken (PIEZOSURGERY medical e PIEZOSURGERY
medical +) und Instrumenten, ist für alle vorgesehenen Patienten (siehe Abschnitt oben)
geeignet, für die eine knochenchirurgische Behandlung vom behandelnden Arzt im Rahmen
der bestimmungsgemäßen Verwendung des Geräts verordnet wird (siehe
1
).
Nebenwirkungen. Eine unsachgemäße
Verwendung zeigt sich in einer
Wärmeübertragung auf die Gewebe.
• Erwachsene;
• Ältere Menschen.
Arztes eine Gegenanzeige darstellen
kann. Solche Zustände können unter
anderem sein: Herzerkrankungen,
Diabetes, Leberzirrhose, HIV-Infektion,
Schwangerschaft oder Stillzeit,
Strahlentherapie, Chemotherapie,
Herzerkrankungen, Diabetes,
Leberzirrhose, HIV-Infektion,
Schwangerschaft oder Stillzeit,
Strahlentherapie, Chemotherapie,
immunsuppressive Therapie, Allergien
und psychiatrische Störungen; Therapie,
Allergien und psychiatrische Störungen;
5. Patienten mit ungeeigneten
Behandlungsstellen.
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Kapitel 1.1 auf Seite
3