Guide Et Déclaration Du Constructeur - Immunité Électromagnétique; Raccordement Puissance C.a. D'entrée - Mectron Piezosurgery Plus Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

Standard CEM
Phénomène essentiel ou
méthode de test
Champ
magnétique à
CEI 61000-4-8
la fréquence de
réseau
d)
Champs
magnétiques de CEI 61000-4-39
proximité
a) Si elle est utilisée, l'interface entre la simulation de
signal physiologique du PATIENT et PIEZOSURGERY plus
doit être placée à 0,1 m du plan vertical de la zone
de champ uniforme, dans la même direction que
PIEZOSURGERY plus.
b) PIEZOSURGERY plus, qui reçoit intentionnellement
de l'énergie radioélec. électromagnétique pour les
besoins de l'opération, doit être testé à la fréquence de
réception. Les tests peuvent être effectués avec d'autres
fréquences de modulation identifiées par le PROCESSUS
DE GESTION DU RISQUE. Ce test évalue la SÉCURITÉ
DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES d'un
7.4 Guide et Déclaration du Constructeur - Immunité
Électromagnétique
7.4.1 Raccordement Puissance C.A. d'Entrée
PIEZOSURGERY plus, et ses accessoires, est conçu pour fonctionner dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de PIEZOSURGERY plus doit s'assurer qu'il est utilisé dans
l'environnement susmentionné.
Standard CEM
Phénomène essentiel ou
méthode de test
Signaux
transitoires/
trains CEI 61000-4-4
électriques
rapides
l) o)
Impulsions
mode CEI 61000-4-5
différentiel
b) j) o)
INFORMATIONS TECHNIQUES
Valeurs de test
d'immunité
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Voir Chapitre 7.6 à
page 44
récepteur intentionnel lorsque le signal environnemental
est passe-bande. Bien entendu le récepteur ne peut pas
recevoir normalement pendant le test.
c) Les tests peuvent être effectués à des fréquences de
modulation différentes identifiées par le PROCESSUS DE
GESTION DU RISQUE.
d) Applicable uniquement à PIEZOSURGERY plus avec des
composants ou des circuits magnétiquement sensibles.
e) Nul.
f) Avant d'appliquer la modulation.
Valeurs de test
d'immunité
±2 kV à contact
100 kHz fréquence de
répétition
± 0,5 kV, ± 1 kV
Guide environnement
électromagnétique
Les champs magnétiques
à fréquence de réseau
doivent avoir les niveaux
caractéristiques d'un site
en milieu commercial ou
hospitalier standard.
Dispositifs de communication
RF portables et mobiles
doivent être utilisés avec une
distance de séparation d'au
moins 0,15 m des sources de
champ.
Guide environnement
électromagnétique
La qualité de la tension de
réseau devrait être celle
d'un milieu commercial ou
hospitalier standard.
La qualité de la tension de
réseau devrait être celle
d'un milieu commercial ou
hospitalier standard.
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