Sicherheitsvorschriften - mectron starlight pro Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

starlight pro
1.4

Sicherheitsvorschriften

ACHTUNG: Es sind keinerlei Änderungen an diesem Gerät zugelassen.
ACHTUNG: Die elektrische Anlage der Räume, in denen das Gerät verwendet wird, muss
den geltenden Normen und Vorschriften entsprechen.
GEFAHR: Qualifiziertes und spezialisiertes Personal.
Das Gerät darf nur von Fachpersonal mit entsprechenden medizinischen Kenntnissen verwendet
werden; für die Verwendung des Geräts sind keine besonderen Schulungsaktivitäten erforderlich.
Der Gebrauch des Geräts erzeugt bei ordnungsgemäßer Verwendung keine Nebenwirkungen.
GEFAHR: Verwendungszweck.
Verwenden Sie das Gerät nur für den vorgesehenen Zweck (siehe
Die Nichteinhaltung dieser Vorschrift kann zu schweren Verletzungen des Patienten sowie des
Bedieners und Schäden/Störungen am Gerät führen.
GEFAHR: Gegenanzeigen.
Verwenden Sie das Gerät nicht bei Patienten mit Herzschrittmachern (Pace-Maker) oder
anderen implantierbaren elektronischen Geräten. Diese Vorschrift gilt auch für den Bediener.
GEFAHR: Den Lichtstrahl direkt auf das zu härtende Material richten.
Das Zahnfleisch oder andere Weichteile nicht dem Lichtstrahl aussetzen (ggf. diese Teile gut abschirmen).
Die Lichtwirkung sollte auf den zu behandelnden Bereich auf die Mundhöhle beschränkt sein.
GEFAHR: Den Lichtstrahl niemals in Richtung der Augen richten.
Die Lichtwirkung sollte auf den zu behandelnden Bereich auf die Mundhöhle beschränkt sein.
GEFAHR: Gegenanzeigen.
Verwenden Sie das Gerät nicht bei Patienten mit einer positiven Vorgeschichte der
Lichtstimulation, z.B. bei Sonnenbrand und/oder Porphyrie usw., oder die sich einer
Behandlung mit photosensibilisierenden Medikamenten unterziehen. Konsultieren Sie in allen
Fällen eines möglichen Risikos Ihren Arzt.
GEFAHR: Gegenanzeigen.
Ergreifen Sie strenge Sicherheitsmaßnahmen für Patienten, die sich einer Kataraktoperation
unterziehen und daher besonders lichtempfindlich sind (z.B. eine Schutzbrille, die blaues Licht
herausfiltert).
GEFAHR: Gegenanzeigen.
Patienten, deren Anamnese Netzhautpathologien aufweist, sollten im Voraus den Augenarzt
konsultieren, um eine Genehmigung für die Behandlung mit starlight pro zu erhalten.
ACHTUNG: Photobiologische Sicherheit von Lampen und Lampensystemen IEC 62471.
Gemäß IEC 62471 gehört das Gerät in Bezug auf Blaulicht oder retinales thermisches Risiko zur
Risikoklasse 2 (mäßiges Risiko).
Die folgenden Warnhinweise sind auf der Verpackung des Geräts angebracht.
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Kapitel 1.1 auf Seite 2
).