Informazioni Importanti Sugli Inserti - Mectron Piezosurgery Plus Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

Piegare un inserto o fare leva su di esso può
portare alla rottura dell'inserto.
Inserti deformati o diversamente
danneggiati, sono suscettibili di rottura
durante l'utilizzo.
Tali inserti non devono mai essere utilizzati.
Una pressione eccessiva sugli inserti
durante l'uso può portare alla rottura.
Se la punta dell'inserto viene a contatto
con oggetti metallici può rompersi
lasciando frammenti nel sito operatorio.
In caso di rottura verificare che non
rimangano frammenti nella parte trattata
e contemporaneamente aspirare in modo
efficace per asportarli. Se un frammento
non viene trovato, utilizzare strumenti
diagnostici quali i raggi X per confermare
che il pezzo rotto non si trovi all'interno
della zona chirurgica.
Durante l'intervento controllare
frequentemente che l'inserto sia integro,
soprattutto nella parte apicale.
Durante l'intervento evitare il contatto
prolungato con divaricatori o con
strumentario metallico in uso.
PERICOLO: Il dispositivo PIEZOSURGERY
plus è un dispositivo per la chirurgia ossea.
Tuttavia, si dovrebbe evitare un contatto
prolungato e/o una forza eccessiva
degli inserti sul tessuto molle poiché ciò
potrebbe causare danni termici e/o lesioni
non da taglio. Fare particolare attenzione
quando si utilizzano inserti taglienti. Una
prolungata azione meccanica di inserti
taglienti potrebbe causare anche un taglio
dei tessuti molli. In prossimità di tessuti
molli/nervi (per esempio il perinevrio del
sistema nervoso periferico o la dura madre
del sistema nervoso centrale) si raccomanda
di completare il taglio con un inserto
diamantato non tagliente per minimizzare
4.15 Informazioni Importanti sugli Inserti
PERICOLO: Monouso. Prima della
chirurgia. Prima di utilizzare un inserto
PIEZOSURGERY medical controllare
l'integrità dell'imballo sterile e ispezionare
il prodotto per escludere la presenza di
32
il rischio potenziale di danneggiare questi
tessuti.
PERICOLO: Prima di utilizzare il
MANIPOLO PIEZOSURGERY medical
sul paziente, verificare il corretto
funzionamento del dispositivo in ogni sua
parte.
ATTENZIONE: Funzionamento
intermittente. Un uso prolungato può
causare un surriscaldamento del manipolo.
Capitolo 7 a pagina 35
Fare riferimento al
per i tempi medi di utilizzo (funzionamento
intermittente).
PERICOLO: Monouso sterile. Gli
oggetti monouso sterili devono essere
utilizzati in un solo intervento chirurgico
e dedicati ad un solo paziente. Gli oggetti
monouso non devono essere riutilizzati. Gli
oggetti sterili non devono essere utilizzati
dopo la data di scadenza. Segregare e
smaltire ciascun oggetto monouso in
accordo alle norme vigenti sui rifiuti
ospedalieri.
PERICOLO: Durante l'intervento sul
paziente, non eseguire sul sistema alcuna
attività di manutenzione.
PERICOLO: PIEZOSURGERY plus,
con accessori ed inserti compatibili, è
classificato per essere utilizzato in modalità
intermittente (come riportato nel
7 a pagina 35 ). L'utilizzo continuo
di PIEZOSURGERY plus, con accessori
ed inserti compatibili, per un tempo
prolungato e comunque superiore ai limiti
dichiarati può causare un surriscaldamento,
in particolare, del manipolo. In caso di
surriscaldamento, evitare il contatto del
manipolo con l'operatore e con il paziente.
eventuali danni o manomissioni. Non
usare l'inserto se il confezionamento è
aperto o danneggiato. L'inserto perde
la sterilità nel caso in cui l'imballo sia
aperto o danneggiato. Nel caso in cui il
Capitolo