un test de fréquence additionnel sur la bande ISM, ou
sur la bande radio non professionnelle. Ceci est valable
pour chaque bande ISM et chaque bande radio à
l'intérieur d'une gamme de fréquences spécifique.
• Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et
médicales) comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont
6, 765 MHz à 6,795 MHz; 13,553 MHz à 13,567 MHz;
26,957 MHz à 27,283 MHz; et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
Les bandes radio non professionnelles comprises entre
0,15 MHz et 80 MHz sont 1,8 MHz à 2,0 MHz, 3,5 MHz
à 4,0 MHz, 5,3 MHz à 5,4 MHz, 7 MHz à 7,3 MHz, 10,1
7.4.3 Pièces Accessibles aux Signaux d'Entrée/Sortie
PIEZOSURGERY plus, et ses accessoires, est conçu pour fonctionner dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de PIEZOSURGERY plus doit s'assurer qu'il est utilisé dans
l'environnement susmentionné.
Standard CEM
Phénomène
essentiel ou
méthode de test
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2
(DES)
e)
Signaux
transitoires/
CEI 61000-4-4
trains électriques
rapides
b) f)
Impulsions
mode commun
CEI 61000-4-5
a)
Perturbations
électro-
magnétiques
conduites,
CEI 61000-4-6
induites par
les champs
radioélectriques
d) g) j) k)
a) Ce test est appliqué seulement sur les lignes de sortie
raccordées directement aux câbles externes.
b) Les SIP/SOPS dont la longueur de câble maximale est
inférieure à 3 m sont exclus.
c) Les tests peuvent être effectués avec d'autres fréquences
de modulation identifiées par le PROCESSUS DE
GESTION DU RISQUE.
d) L'étalonnage des bornes d'injection du courant doit être
42
MHz à 10,15 MHz, 14 MHz à 14,2 MHz, 18,07 MHz à
18,17 MHz, 21,0 MHz à 21,4 MHz, 24,89 MHz à 24,99
MHz, 28,0 MHz à 29,7 MHz et 50,0 MHz à 54,0 MHz.
b) R.M.S., appliquée avant la modulation.
c) Les décharges doivent être appliquées sans connexion
à une main artificielle et sans raccordement à la
simulation du PATIENT. La simulation du PATIENT doit
être connectée après le test comme nécessaire pour
vérifier la SÉCURITÉ STANDARD et les PERFORMANCES
ESSENTIELLES.
Valeurs de test
d'immunité
Les sols doivent être en bois,
±8 kV à contact
béton ou en céramique. Si les
±2 kV, ±4 kV, ±8
sols sont recouverts de matériaux
kV, ±15 kV dans
synthétiques, l'humidité relative
l'air
devrait être d'au moins 30%.
La qualité de la tension de
±1 kV à contact
réseau devrait être celle d'un
100 kHz fréquence
milieu commercial ou hospitalier
de répétition
standard.
La qualité de la tension de
réseau devrait être celle d'un
± 2 kV
milieu commercial ou hospitalier
standard.
Les appareils de communication
3 V
radioélectriques portables et
h)
0,15 MHz -
mobiles ne doivent être utilisés
80 MHz
en aucun cas à proximité
6 V
pour les
du produit (câbles compris)
h)
bandes ISM entre
sauf quand les distances de
0,15 MHz et
séparation recommandées
80 MHz
et calculées avec l'équation
i)
80% AM à 1 kHz
applicable à la fréquence de
c)
l'émetteur sont respectées.
effectué dans un système à 150 Ω.
e) Les connecteurs doivent être testés selon les instructions
du paragraphe 8.3.2, et du Tableau 4 du standard CEI
61000-4-2:2008. Pour les boîtiers des connecteurs isolés,
effectuer les tests de décharge de l'air sur le boîtier du
connecteur et sur les cosses en utilisant la sonde avec
la pointe arrondie du générateur ESD, à condition que
seules les cosses du connecteur testé puissent être mises
en contact ou touchées, conformément à l'UTILISATION
Guide environnement
électromagnétique