1.2.4 Usuarios
PIEZOSURGERY plus, equipado con piezas de mano (Piezosurgery medical y Piezosurgery
medical +) e insertos, debe ser utilizado únicamente por personal capacitado y especializado,
como cirujanos, adultos de todos los pesos, edades, alturas, géneros y nacionalidades que
estén en condiciones de hacerlo.
1.3 Declinación de Responsabilidad
El fabricante Mectron declina toda responsabilidad, expresa o implícita, y no puede ser
considerado responsable por lesiones a personas y/o daños a cosas directos o indirectos,
presentados luego de procedimientos errados asociados al uso del dispositivo y de sus
componentes.
El fabricante Mectron no puede ser considerado responsable, expresa o implícitamente,
de cualquier tipo de lesiones a personas y/o daños a cosas, efectuados por el usuario del
producto y de sus componentes y presentado en los siguientes casos:
1. Uso en procedimientos distintos de
los especificados en el uso previsto del
producto;
2. Las condiciones ambientales de
conservación y almacenamiento del
dispositivo no son conformes a las
prescripciones indicadas en el
en la página 36
;
3. PIEZOSURGERY plus, equipado con
piezas de mano (PIEZOSURGERY medical
y PIEZOSURGERY medical +) e insertos,
no es utilizado conforme con todas las
instrucciones y prescripciones descritas en
los relativos manuales;
4. La instalación eléctrica de los locales
donde es utilizado el dispositivo no está
conforme con las normas vigentes y las
relativas prescripciones;
5. Las operaciones de ensamblaje,
ampliación, ajuste, actualización y
reparación del dispositivo son realizadas
por personal no autorizado por Mectron.
Cualquier servicio de asistencia debe
ser realizado por personal calificado
solamente;
ATENCIÓN: La batería de reserva debe
ser reemplazada por una batería idéntica
tipo CR2032 por el centro de asistencia
técnica autorizado de Mectron.
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6. Uso incorrecto, daños y/o intervenciones
incorrectas;
7. Cualquier intento de manipular o
modificar el dispositivo bajo cualquier
circunstancia;
8. Uso de insertos no originales Mectron
Capítulo 7
que causa un daño definitivo de la rosca
de la pieza de mano con compromiso del
correcto funcionamiento y el riesgo de
lesiones para el paciente;
9. Uso de insertos no originales Mectron
y utilizados según las configuraciones
diseñadas y probadas en los insertos
originales Mectron. El uso correcto de las
configuraciones está garantizada solo con
insertos originales Mectron;
10. Falta de material de repuesto (pieza de
mano, insertos, llaves) para ser utilizado
en caso de fallo o inconveniente.