Grupo De Pacientes A Los Que Se Destina; Criterios De Selección De Pacientes / Contraindicaciones; Indicaciones De Uso - Mectron Piezosurgery Plus Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

PELIGRO: Riesgo de explosión.
El dispositivo y sus accesorios no pueden
operar en ambientes donde hay presente
atmósferas saturadas de gases inflamables
(mezclas anestésicas, oxígeno, etc.).
PELIGRO: Personal cualificado
y especializado. El dispositivo y
sus accesorios deben ser utilizados
exclusivamente por personal especializado

1.2.1 Grupo de pacientes a los que se destina

PIEZOSURGERY plus, equipado con piezas de mano (Piezosurgery medical y Piezosurgery
medical +) e insertos, está diseñado para ser utilizado con la siguiente población de pacientes:
• Bebés;
• Niños;
• Adolescentes;
PIEZOSURGERY plus, equipado con piezas de mano (PIEZOSURGERY medical y PIEZOSURGERY
medical +) e insertos, puede ser usado en cualquier paciente de cualquier edad, peso, altura,
sexo y nacionalidad.
1.2.2 Criterios de selección de pacientes / Contraindicaciones
No se recomienda el uso de PIEZOSURGERY plus, equipado con piezas de mano (Piezosurgery
medical y Piezosurgery medical +) e insertos, en los siguientes casos:
1. Pacientes con dispositivos médicos
implantables activos (por ejemplo:
marcapasos, audífonos y/u otras prótesis
electromagnéticas) sin autorización previa
de su médico tratante;
2. Mujeres embarazadas o lactantes, debido
a las restricciones asociadas al posible
uso de soluciones médicas como los
anestésicos;
3. Pacientes con alergias;
4. Pacientes con patologías o estados
clínicos para los que no se recomienda
todos los modelos de los dispositivos de cirugía ósea Mectron, con relativo accesorios, están
destinados a uso profesional solamente. Por lo tanto, el usuario es la única persona que puede
decidir si y cómo tratar a sus pacientes.

1.2.3 Indicaciones de uso

PIEZOSURGERY plus, equipado con piezas de mano (Piezosurgery medical y Piezosurgery
medical +) e insertos, está indicado para todos los pacientes a los que se destina (véase el
párrafo anterior) y para los que el médico tratante prescriba un tratamiento de cirugía ósea
dentro del uso previsto del dispositivo (véase
como el Médico Quirúrgico con adecuada
cultura médica; para el uso del dispositivo y
sus accesorios no se requieren actividades
de adiestramiento. El empleo del dispositivo
y sus accesorios no produce efectos
colaterales si es utilizado correctamente. El
uso inadecuado resultará en la transferencia
de calor a los tejidos.
• Adultos;
• Ancianos.
realizar la cirugía o para los que puede
representar una contraindicación según
el médico tratante. Estas condiciones
pueden incluir, entre otras, las siguientes:
enfermedades cardíacas, diabetes, cirrosis,
infección por VIH, embarazo o lactancia,
radioterapia, quimioterapia, terapia
inmunosupresora, alergias y trastornos
psiquiátricos;
5. Pacientes con sitios de tratamiento
inadecuados.
Capítulo 1.1 en la página 2
INtROdUCCIóN
).
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