Points De Contact Avec Le Patient; Décharge Électrostatique - Mectron Piezosurgery Plus Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

m) R.M.S. , appliquée avant la modulation.
n) Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales)
comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont 6, 765 MHz
à 6,795 MHz; 13,553 MHz à 13,567 MHz; 26,957 MHz
à 27,283 MHz; et 40,66 MHz à 40,70 MHz. Les bandes
radio non professionnelles comprises entre 0,15 MHz
et 80 MHz sont 1,8 MHz à 2,0 MHz, 3,5 MHz à 4,0 MHz,
5,3 MHz à 5,4 MHz, 7 MHz à 7,3 MHz, 10,1 MHz à 10,15
MHz, 14 MHz à 14,2 MHz, 18,07 MHz à 18,17 MHz, 21,0
MHz à 21,4 MHz, 24,89 MHz à 24,99 MHz, 28,0 MHz à
29,7 MHz et 50,0 MHz à 54,0 MHz.
o) Applicable aux appareils et systèmes avec un courant
d'entrée NOMINAL inférieur ou égal à 16 A/phase, et aux
appareils et systèmes à un courant d'entrée NOMINAL
supérieur à 16 A/phase.
7.4.2 Points de Contact avec le Patient.
PIEZOSURGERY plus, et ses accessoires, est conçu pour fonctionner dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de PIEZOSURGERY plus doit s'assurer qu'il est utilisé dans
l'environnement susmentionné.
Standard CEM
Phénomène essentiel ou
méthode de test
Décharge
électrostatique CEI 61000-4-2
(DES)
c)
Perturbations
électro-
magnétiques
conduites,
CEI 61000-4-6
induites par
les champs
radioélectriques
a)
a) Ce qui suit est d'application:
• Tous les câbles de raccordement avec le patient
doivent être testés aussi bien un par un, que tous
ensemble.
• Les câbles de raccordement avec le patient doivent
être testés avec une pince ampèremétrique adéquate.
Si la pince ampèremétrique n'est pas conforme, il faut
utiliser une pince électromagnétique.
• Les dispositifs de découplage intentionnel ne doivent
en aucun cas être utilisés entre le point d'injection et
INFORMATIONS TECHNIQUES
p) Applicable à aux appareils et systèmes avec un courant
d'entrée NOMINAL inférieur ou égal à 16 A/phase.
q) à certains angles de phase, l'application de ce test à des
équipements équipés d'un transformateur en entrée
peut provoquer l'ouverture d'un dispositif de protection
contre les surintensités. Cela peut être dû à la saturation
du flux magnétique du noyau du transformateur après la
chute de tension. Dans ce cas, l'appareil doit garantir la
sécurité de base pendant et après le test.
r) Pour les équipements et les systèmes qui ont plusieurs
réglages de tension ou des capacités d'autoregolation
de tension, le test doit être effectué à la tension
d'alimentation d'entrée spécifiée dans le tableau 1 -
«Tensions et fréquences d'alimentation d'entrée pendant
les tests» de la CEI 60601-1-2:2014/AMD1:2020.
Valeurs de test
d'immunité
±8 kV à contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV dans l'air
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V pour les bandes
b)
ISM comprises entre
0,15 MHz et 80 MHz
80% AM à 1 kHz
le POINT DE CONNEXION AU PATIENT.
• Les tests peuvent être effectués avec d'autres
fréquences de modulation identifiées par le
PROCESSUS DE GESTION DU RISQUE.
• Les tuyaux volontairement remplis de liquides
conducteurs et destinés à être mis en contact avec
le PATIENT doivent être considérés comme câbles de
raccordement avec le patient.
• Si le pas de fréquence dépasse une bande ISM, ou une
bande non professionnelle, selon les cas, il faut utiliser
Guide environnement
électromagnétique
Les sols doivent être en bois,
béton ou en céramique. Si
les sols sont recouverts de
matériaux synthétiques,
l'humidité relative devrait
être d'au moins 30%.
Les appareils de
communication
radioélectriques portables
et mobiles ne doivent être
utilisés en aucun cas à
proximité du produit (câbles
compris) sauf quand les
distances de séparation
recommandées et calculées
avec l'équation applicable à
la fréquence de l'émetteur
sont respectées.
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