Bertaraf Etme - Elos Accurate Hybrid Base Gebrauchsanleitung

19. MRI Güvenliği Bilgileri
MRI Güvenliği Bilgileri
® Hybrid Base™ Abutment'i, ilişkili bir dental implantı ve prostetik
Elos Accurate
vidası olan bir kişide, aşağıdaki koşullar altında güvenli bir şekilde tarama
yapılabilir. Bu koşulların sağlanmaması, yaralanmalara neden olabilir.
Cihaz Adı
Statik Manyetik Alan Şiddeti (B
)
0
Maksimum Uzamsal Alan Gradyanı
RF Uyarımı
RF İletim Sargısı Türü
Çalışma Modu
Maksimum Tüm Vücut SAR Değeri
Maksimum Kafa SAR Değeri
Tarama Süresi
MR Görüntüsü Artefaktı

20. Bertaraf etme

Dental restorasyon, biyolojik atık olarak imha edilmelidir.
21. Ciddi Olaylar:
Bu cihazla ilgili herhangi bir ciddi olay meydana gelirse Elos Medtech Pinol
A/S'ye ve olayın meydana geldiği ülkedeki yetkili makamlara bildirilmelidir.
Ciddi olay, cihazın doğrudan veya dolaylı olarak ölüm, sağlık durumunda
ciddi bozulma veya kamu sağlığında ciddi tehdide neden olduğu veya
olabileceği durumdur.
Şu adres üzerinden Elos Medtech Pinol A/S ile iletişime geçin:
complaint.empi@elosmedtech.com
SSCP, Temel UDI-DI ile ilişkilendirilmiş olarak Avrupa tıbbi
cihaz veritabanında (Eudamed) bulunabilir. URL:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed.
22. Semboller
Katalog numarası
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01274 version 14.0 released 2023/03/03
®
Elos Accurate Hybrid Base™
1,5 T veya 3,0 T
20 T/m (2.000 gauss/cm)
Dairesel Polarize
Gövde iletim sargısının implanttan en az 30
cm mesafede olması veya implantın
sargının dışında olması
Normal Çalışma Modu
2 W/kg (Normal Çalışma Modu)
Kafa için değerlendirilmedi
Ortalama 2 W/kg tüm vücut SAR değeriyle
60 dakika boyunca kesintisiz RF (ara
vermeden bir dizi veya arka arkaya
seri/tarama)
Pasif implant cihazlarının bulunması,
cihazın boyutuna göre değişen büyüklükte
bir görüntü artefaktı oluşmasına neden
olabilir.
Parti kodu
Üretici
Kullanma talimatlarını inceleyin
Tekrar kullanmayın
Yalnızca reçeteyle satılır
Hasar görmüş paketleri kullanmayın
Non-steril
Önerilen tork
Üretim tarihi
Tıbbi Cihaz
Benzersiz Cihaz Tanımlayıcı
Kuru yerde saklayın
Güneş ışığından uzak tutun
MR Koşullu
78