Odlaganje Med Odpadke - Elos Accurate Hybrid Base Gebrauchsanleitung

19. Varnostne informacije za magnetnoresonančno slikanje
Varnostne informacije za magnetnoresonančno slikanje
Posameznik z opornikom Elos Accurate
zobnim vsadkom in protetičnim vijakom se lahko varno slika pod naslednjimi pogoji.
Neupoštevanje teh navodil lahko povzroči poškodbo.
Ime pripomočka
Jakost statičnega magnetnega
polja (B )
0
Maksimalni prostorski gradient
polja
RF-vzbujanje
Tip oddajne RF-tuljave
Način delovanja
Najvišja vrednost SAR za celotno
telo
Najvišja vrednost SAR za glavo
Trajanje slikanja
Artefakt na MR-sliki

20. Odlaganje med odpadke

Zobno rekonstrukcijo je treba zavreči kot biološki odpadek.
21. Resni dogodki:
Če v povezavi s tem pripomočkom pride do kakršnega koli resnega
dogodka, je treba o tem poročati družbi Elos Medtech Pinol A/S in
pristojnim organom v državi pojava dogodka.
Resen dogodek je okoliščina, pri kateri je pripomoček neposredno ali
posredno povzročil ali bi lahko povzročil smrt, resno poslabšanje zdravja
posameznika ali resno grožnjo za javno zdravje.
Družbi Elos Medtech Pinol A/S lahko pišete na e-naslov:
complaint.empi@elosmedtech.com
SSCP je na voljo v evropski zbirki podatkov o medicinskih pripomočkih
(Eudamed), kjer je povezan z osnovnim UDI-DI. URL:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed.
22. Simboli
Kataloška številka
Koda serije
Proizvajalec
Glejte navodila za uporabo
Ni namenjeno ponovni uporabi
Samo na recept
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01274 version 14.0 released 2023/03/03
® Hybrid Base™ Abutment, pripadajočim
®
Elos Accurate Hybrid Base™
1,5 ali 3,0 T
20 T/m (2.000 Gauss/cm)
Krožno polarizirano (CP)
Pri oddajni tuljavi za telo je treba mejnik
postaviti vsaj 30 cm od vsadka ali
zagotoviti, da je vsadek zunaj tuljave
Običajni način delovanja
2 W/kg (običajni način delovanja)
Ni ocenjeno za mejnik na glavi
Povprečna vrednost SAR za celo telo
2 W/kg za 60 minut neprekinjene
izpostavljenosti RF (zaporedne
serije/slikanja brez prekinitev)
Prisotnost pasivnih vsadkov lahko na
sliki povzroči artefakt, ki je sorazmeren
z velikostjo pripomočka.
Ne uporabljajte, če je embalaža
poškodovana.
Ni sterilno
Priporočeni navor
Data fabricației
Dispozitiv medical
Enolični identifikator pripomočka
Hranite na suhem
Ne izpostavljajte sončni svetlobi
Pogojno združljivo z
magnetnoresonančnim (MR)
okoljem
69