Elos Accurate Hybrid Base Gebrauchsanleitung Seite 75

19. Säkerhetsinformation om MRT
Säkerhetsinformation om MRT
®
En person med ett Elos Accurate Hybrid Base™.Abutment, tillhörande
tandimplantat och protesskruv kan skannas säkert under följande förhållanden.
Om dessa villkor inte följs kan det leda till skador.
Enhetsnamn
Statisk magnetfältsstyrka (B )
0
Maximal gradient för det spatiala
fältet
RF-excitation
Typ av RF-sändningsspole
Driftsätt
Maximal SAR för hela kroppen
Högsta tillåtna höjd SAR
Skanningens varaktighet
Artefakt i MR-bild
20. Kassering
Tandrestaureringen ska hanteras som biologiskt avfall.
21. Allvarliga incidenter:
Om det inträffar allvarliga incidenter i samband med användning av denna
enhet ska de rapporteras till Elos Medtech Pinol A/S och till de behöriga
myndigheterna i landet där händelsen inträffade.
En allvarlig incident är en situation där enheten direkt eller indirekt ledde till
eller kunde ha lett till död, en allvarlig försämring av en persons hälsa eller
ett allvarligt folkhälsohot.
Kontakta Elos Medtech Pinol A/S på:
SSCP finns i den europeiska databasen för medicintekniska produkter
(Eudamed), där den är kopplad till Basic UDI-DI. Webbadress:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed.
22. Symboler
Katalognummer
Batchkod
Tillverkare
Läs bruksanvisningen
Återanvänd inte
Endast med recept
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01274 version 14.0 released 2023/03/03
®
Elos Accurate Hybrid Base™
1,5 T eller 3,0 T
20 T/m (2 000 gauss/cm)
Cirkulärt polariserad (CP)
Du bör se till att överföringsspolar för
helkropp är placerade minst 30 cm från
implantatet eller se till att implantatet är
placerat utanför spolen
Normalt driftsläge
2 W/kg (normalt driftläge)
Inte utvärderat för huvudhållpunkt
2 W/kg genomsnittlig SAR för hela kroppen
under 60 minuters kontinuerlig RF (en
sekvens eller serie/skanning utan pauser)
Förekomsten av passiva implantat kan ge
upphov till en bildartefakt som ökar med
enhetens storlek
complaint.empi@elosmedtech.com
Använd inte om förpackningen
är skadad
Icke-steril
Rekommenderat vridmoment
Tillverkningsdatum
Medicinsk utrustning
Unik produktidentifierare
Förvara torrt
Håll borta från solljus
MR-villkorlig
75