Français - Mode D'emploi (French) - Elos Accurate Hybrid Base Gebrauchsanleitung

Français – Mode d'emploi (French)
®
Elos Accurate Hybrid Base™
1. Objectif visé
L'Elos Accurate
®
Hybrid Base™ est destiné aux restaurations prothétiques
dentaires. L'Elos Accurate
®
Hybrid Base™ est utilisée comme interface
entre un implant dentaire endo-osseux et une restauration dentaire et sera
fixée à l'implant à l'aide d'une vis prothétique et fixée à la restauration
dentaire par cimentation.
L'Elos Accurate ®
Hybrid Base™ engageante est applicable pour les
restaurations d'une seule dent.
L'Elos Accurate
®
Hybrid Base™ non engageante est applicable pour être
utilisée pour les restaurations de plusieurs dents.
2. Description du produit
Le produit se compose de l'Elos Accurate
titane biocompatible (TiAl V ELI).
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Le produit est disponible pour de nombreuses plates-formes et tailles
d'implants. Consulter les étiquettes individuelles de chaque produit pour une
description plus précise.
3. Composition chimique
La composition chimique des matériaux utilisés pour l'Elos Accurate
Base™ est présentée dans le tableau 1.
Tableau 1 : Composition chimique de l'Elos Accurate Hybrid Base en alliage
de titane anodisé
Matériau Composition
Alliage de titane 33,3 at.% Ti +
anodisé (couleur 66,6 at.% O (TiO
oxydée)
Alliage de titane 90 % en poids de
(Ti-6Al-4V-ELI) Ti, 6 % en poids
d'Al et 4 % en poids
de V
4. UDI de base :
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Elos Accurate Hybrid Base™ engageante : 5712821007001VC
®
Elos Accurate Hybrid Base™ Non engageante : 5712821011001UD
Instructions d'utilisation
5.
L'Elos Accurate
®
Hybrid Base™ est indiquée pour les patients souffrant
d'édentation, qui ont besoin d'une ou de plusieurs restaurations dentaires
fixées sur un implant dentaire.
6. Population de patients visée
L'Elos Accurate
®
Hybrid Base™ est destinée à être utilisée chez les patients
considérés comme admissibles pour un traitement par implant dentaire.
Aucune formation spéciale du patient n'est requise.
7. Utilisateurs visés
Pour la préparation de la restauration dentaire, l'Elos Accurate
Base™ ne doit être manipulée que par des techniciens dentaires
expérimentés en matière de prothèse pour l'implantologie dentaire.
Pour l'installation de la restauration dentaire chez les patients, l'Elos
®
Accurate Hybrid Base™ ne doit être utilisée que par des dentistes
expérimentés en implantologie dentaire.
7.1. Utiliser l'environnement
Les laboratoires dentaires doivent disposer d'un équipement de fraisage 3D
adapté au fraisage de restaurations dentaires personnalisées.
8. Avantages cliniques
®
L'Elos Accurate Hybrid Base™ peut être utilisée avec succès pour établir
une restauration prothétique afin de traiter les patients atteints d'édentation.
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01274 version 14.0 released 2023/03/03
®
Hybrid Base™ en alliage de
®
Hybrid
Contact avec le
N° CAS
patient
Oui (couche 1317-80-2
) extérieure)
2
Non (couche 99906-66-8
intérieure)
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Hybrid
9. Durée de vie prévue
Durée de vie prévue jusqu'à 25 ans, correspondant à l'état de l'art tel
qu'évalué dans l'évaluation clinique.
10. Contre-indications
•
®
L'Elos Accurate Hybrid Base™ non engageante n'est pas destinée
aux implants ayant un angle de divergence supérieur à 30° l'un par
rapport à l'autre, en dehors des Elos Accurate
engageantes suivantes qui ont un angle de divergence des implants
inférieur à 30°. (Ref. No. HBN-HET35H-1 ≤ 22°, HBN-HET45H-1
≤ 22°, HBN-NGM45H-1 ≤ 16°)
•
L'Elos Accurate
®
Hybrid Base™ engageante ne convient pas aux
restaurations céramiques présentant un angle de plus de 20° par
rapport à l'implant.
11. Avertissements et précautions
•
Les composants de l'Elos Accurate
être changés ni modifiés.
•
Le composant inclus dans le produit est exclusivement à usage
unique.
•
La réutilisation du composant peut provoquer une dégradation
fonctionnelle et/ou des infections.
•
L'Elos Accurate ® Hybrid Base™ doit être fixée à l'implant ou au pilier
à l'aide de la Elos Prosthetic Screw ou de la vis prothétique
hexalobulaire Elos Accurate
•
Le serrage et le desserrage de la vis prothétique doivent être
effectués à l'aide d'un tournevis approprié. Les vis prothétiques
hexalobulaires Elos Accurate
tournevis prothétique Elos Accurate
(Réf. PS-AH18-1, PS-AH26-1 ou PS-AH34-1).
•
Lors du montage de la vis prothétique, il est important d'utiliser un
tournevis manuel avant d'utiliser tout type de clé dynamométrique.
•
L'Elos Accurate
®
Hybrid Base™ et la vis prothétique sont de petite
taille, elles doivent donc être manipulées avec précaution afin de ne
pas être avalées ou inhalées par le patient.
•
Placez les restaurations sur implants uniquement en occlusion
lorsque l'implant est parfaitement ostéo-intégré.
•
Placez toujours les restaurations temporaires hors occlusion.
•
Des allergies à l'alliage de titane de grade 5 ELI (TiAl
à ses composants sont très rares, mais possibles.
•
Les composants de l'Elos Accurate
utilisés et manipulés exclusivement par des dentistes professionnels.
•
L'application d'un couple de serrage supérieur ou inférieur à la valeur
recommandée par le fabricant pour le système d'implant peut
endommager l'Elos Accurate
l'implant.
•
L'Elos Accurate Hybrid Base™ non engageante n'est pas destinée
®
aux restaurations dentaires unitaires.
•
Lorsqu'une cimentation intra-orale est prévue, assurez-vous que le
sens d'insertion de la restauration le permet.
12. Informations relatives à la compatibilité
La base hybride est disponible pour diverses plates-formes et tailles
d'implants. L'étiquette du produit indique la plate-forme et la taille d'implant
compatibles.
Les variants Elos Accurate® Hybrid Base™ pour Multi-unit (HBN-MUA45-1;
HBN-MUA45H-1) sont compatibles avec les plateformes de pilier suivantes :
•
Nobel Biocare® Multi-unit NP/RP
•
Astra Tech™ Multibase EV
•
Neodent® GM Mini Abutment
•
BioHorizons Multi-unit abutment
•
Biomet 3i™ Low Profile Abutment
13. Nettoyage et stérilisation
Les composants prothétiques de l'Elos Accurate
fournis non stériles. Avant d'insérer la restauration dentaire dans la bouche
du patient, ces composants doivent être nettoyés et désinfectés puis
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Hybrid Base™ non
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Hybrid Base™ ne doivent jamais
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.
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doivent être utilisées avec un
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de 18 mm, 26 mm ou 34 mm
V ELI) ou
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Hybrid Base™ doivent être
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Hybrid Base™, la vis prothétique et/ou
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Hybrid Base™ sont
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