Elos Accurate Hybrid Base Gebrauchsanleitung Seite 48

18. Laikymas ir tvarkymas
„Elos Accurate Hybrid Base™" turi būti sandėliuojamas kambario
®
temperatūroje.
19. MRT saugumo informacija
MRT saugumo informacija
Asmenį, kurio burnoje yra „Elos Accurate
implantas ir protezo sraigtas, galima saugiai skenuoti esant toliau išvardytoms
sąlygoms. Nesilaikant šių sąlygų asmuo gali būti sužalotas.
Įrenginio pavadinimas
Statinio magnetinio lauko stipris
(B )
0
Didžiausias erdvinio lauko
gradientas
RD sužadinimas
RD perdavimo ritės tipas
Veikimo režimas
Didžiausias viso kūno SAR
Didžiausias galvos SAR
Skenavimo trukmė
MR vaizdo artefaktas
20. Šalinimas
Dantų protezavimo komponentas turi būti šalinamas kaip biologinės atliekos.
21. Rimti incidentai
Apie visus su šiuo prietaisu susijusius rimtus incidentus reikia pranešti
„Elos Medtech Pinol A/S" ir šalies, kurioje įvyko incidentas,
kompetentingajai institucijai.
Rimtas incidentas yra situacija, kai prietaisas tapo ar galėjo tapti tiesiogine
ar netiesiogine žmogaus mirties, sunkaus sveikatos būklės pablogėjimo
arba rimtos grėsmės visuomenės sveikatai priežastimi.
Kreipkitės į „Elos Medtech Pinol A/S" šiuo adresu:
complaint.empi@elosmedtech.com
SKVDS galima rasti Europos medicinos priemonių duomenų
bazėje („Eudamed") pagal bazinį UDI-DI. URL:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed.
22. Simboliai
Katalogo numeris
Partijos kodas
Gamintojas
Žr. naudojimo instrukcijas
Nenaudoti pakartotinai
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01274 version 14.0 released 2023/03/03
® Hybrid Base™".atrama, su ja susijęs
„Elos Accurate ®
Hybrid Base™"
1,5 T arba 3,0 T
20 T/m (2 000 gausų/cm)
Apskritiminė poliarizacija (AP)
Kūno perdavimo ritė nustatoma bent 30 cm
atstumu nuo implanto arba užtikrinama, kad
implantas būtų už ritės ribų
Įprastinis veikimo režimas
2 W/kg (įprastinis veikimo režimas)
Neįvertinta taikant galvos orientyrą
2 W/kg viso kūno vidutinis SAR, 60 minučių
nepertraukiamų RD (seka arba nuoseklioji
serija / skenavimas be pertraukų)
Pasyviųjų implantuojamų prietaisų buvimas
gali sukelti vaizdo artefaktą, kurio dydis
priklauso nuo prietaiso dydžio.
Receptinis
Nenaudokite, jei pakuotė
pažeista
Nesterilus
Rekomenduojamas sukimo
momentas
Izgatavošanas datums
Medicīnas ierīce
Unikalus prietaiso identifikatorius
Laikyti sausai
Saugoti nuo saulės šviesos
Sąlyginai suderinamas su MR
48