Elos Accurate Hybrid Base Gebrauchsanleitung Seite 54

19. MRI-sikkerhetsinformasjon
MRI-sikkerhetsinformasjon
®
En person som har Elos Accurate Hybrid Base™-feste, tilhørende tannimplantat
og proteseskrue, kan skannes trygt under følgende forhold. Manglende
overholdelse av disse betingelsene kan føre til personskade.
Enhetens navn
Statisk magnetfeltstyrke (B )
0
Maksimal romlig feltgradient
RF-eksitasjon
RF-senderspoletype
Bruksmodus
Maksimal helkropps-SAR
Maksimal hode-SAR
Skanningens varighet
MR-bildeartefakt
20. Kassering
Tannrestaureringen må kasseres som biologisk avfall.
21. Alvorlige hendelser:
Hvis det oppstår alvorlige hendelser med dette utstyret, bør de meldes
til Elos Medtech Pinol A/S og vedkommende myndigheter i landet hvor
hendelsen skjedde.
En alvorlig hendelse er en situasjon hvor utstyret direkte eller indirekte har
ført til eller kunne ha ført til dødsfall, alvorlig nedsatt helse hos en person
eller en alvorlig folkehelsetrussel.
Kontakt Elos Medtech Pinol A/S på:
SSCP er tilgjengelig i den europeiske databasen for medisinsk
utstyr (Eudamed), der det er tilknyttet Basic UDI-DI. URL:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed.
22. Symboler
Katalognummer
Batchkode
Produsent
Les bruksanvisningen
Kun til engangsbruk
Kun etter forordning
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01274 version 14.0 released 2023/03/03
®
Elos Accurate Hybrid Base™
1,5 T eller 3,0 T
20 T/m (2000 gauss/cm)
Sirkulært polarisert (CP)
For kroppsoverføringsspole: Hold en
avstand på minst 30 cm fra implantatet,
eller sørg for at implantatet er plassert
utenfor spolen
Normal bruksmodus
2 W/kg (Normal bruksmodus)
Ikke evaluert for hode-referansepunkt
2 W/kg helkroppsgjennomsnittlig SAR
i 60 minutter med kontinuerlig RF
(en sekvens eller påfølgende
serier/skanninger uten pause)
Tilstedeværelsen av passive
implantatenheter kan gi et bildeartefakt
som skaleres med enhetens størrelse
complaint.empi@elosmedtech.com
Produktet skal ikke brukes hvis
emballasjen er skadet
Ikke-sterilt
Anbefalt tiltrekkingsmoment
Produksjonsdato
Medisinsk utstyr
Unik enhetsidentifikator
Holdes tørr
Holdes vekk fra sollys
MR-betinget
54