Kasutuselt Kõrvaldamine - Elos Accurate Hybrid Base Gebrauchsanleitung

19. MRI ohutusalane teave
MRI ohutusalane teave
®
Isikut, kellel on Elos Accurate Hybrid Base™ abutment, asjaomane
hambaimplantaat ja proteesikruvi, võib ohutult skannida järgmistel tingimustel.
Nende tingimuste eiramine võib põhjustada vigastusi.
Seadme nimi
Staatilise magnetvälja tugevus (B )
0
Maksimaalne ruumivälja gradient
RF-ergastus
RF-edastuspooli tüüp
Töörežiim
Maksimaalne kogu keha SAR
Maksimaalne pea SAR
Skannimise kestus
MR-pildi artefakt
20. Kasutuselt kõrvaldamine
Stomatoloogiline restoratsioon tuleb hävitada bioloogilise jäätmena.
21. Ohujuhtumid
Kui selle seadmega seoses esinevad ohujuhtumid, tuleb neist teavitada
ettevõtet Elos Medtech Pinol A/S ja selle riigi pädevat asutust, kus juhtum
aset leidis.
Ohujuhtum on olukord, mille korral seade otseselt või kaudselt põhjustas või
oleks võinud põhjustada surma, isiku tervise olulist halvenemist või tõsist
ohtu rahvatervisele.
Pöörduge ettevõtte Elos Medtech Pinol A/S poole meiliaadressil:
complaint.empi@elosmedtech.com
SSCP on kättesaadav Euroopa meditsiiniseadmete
andmebaasist (Eudamed), kus see on seotud põhi-UDI-DI-ga.
URL: https://ec.europa.eu/tools/eudamed.
22. Sümbolid
Katalooginumber
Partii kood
Tootja
Lugege kasutusjuhendit
Mitte kasutada korduvalt
Ainult meditsiiniliseks
kasutuseks
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01274 version 14.0 released 2023/03/03
®
Elos Accurate Hybrid Base™
1,5 T või 3,0 T
20 T/m (2000 gaussi/cm)
Tsirkulaarselt polariseeritud
(CP, Circularly Polarized)
Keha ülekandevooliku puhul märgistus
vähemalt 30 cm kaugusel implantaadist või
tagada, et implantaat asub väljaspool
spiraali
Tavaline töörežiim
2 W/kg (tavaline töörežiim)
Ei ole peaorientiiride jaoks hinnatud
2 W/kg kogu keha keskmine SAR 60 minutit
rakendatava pideva raadiosagedusliku
kiirguse korral (järjestikused või pidevad
seeriad/skannimised ilma pausideta)
Passiivsete implantaadiseadmete
olemasolu võib tekitada pildi artefakti,
mis kasvab koos seadme suurusega
Ärge kasutage kahjustatud
pakendit
Pole steriilne
Soovitatud pöördemoment
Tootmiskuupäev
Meditsiiniseade
Kordumatu
identifitseerimistunnus
Hoida kuivana
Kaitsta päikesevalguse eest
MR-tingimuslik
23