Elos Accurate Hybrid Base Gebrauchsanleitung Seite 51

19. MRI drošības informācija
MRI drošības informācija
® Hybrid Base™.abatmenta saistīto zobu implantātu un
Personu ar Elos Accurate
protezēšanas skrūvi var droši skenēt, ja tiek ievēroti tālāk minētie nosacījumi.
Šo nosacījumu neievērošana var izraisīt traumas.
Ierīces nosaukums
Statiskā magnētiskā lauka stiprums
(B )
0
Maksimālais lauka telpiskais
gradients
RF ierosme
RF raidīšanas spoles veids
Darbības režīms
Maksimālais SAR visam ķermenim
Maksimālais SAR galvai
Skenēšanas ilgums
MR attēla artefakts
20. Izmešana
Zobu restaurācijas produkti ir likvidējami kā bioloģiskie atkritumi.
21. Nopietni incidenti
Ja saistībā ar šo ierīci atgadās kādi nopietni incidenti, par tiem ir jāziņo
uzņēmumam Elos Medtech Pinol A/S un tās valsts kompetentajām
iestādēm, kurā incidents noticis.
Par nopietnu ir uzskatāms tāds incidents, kura rezultātā ierīce tieši vai
netieši izraisīja vai varēja izraisīt nāvi, radīja vai varēja radīt nopietnu
kaitējumu cilvēka veselībai vai nopietnu apdraudējumu sabiedrības
veselībai.
Sazinieties ar uzņēmumu Elos Medtech Pinol A/S, rakstot uz.
complaint.empi@elosmedtech.com
Kopsavilkums par drošumu un klīnisko veiktspēju (SSCP) ir pieejams
Eiropas Medicīnas ierīču datubāzē (Eudamed), kur tas ir saistīts ar
galveno UDI-DI. URL: https://ec.europa.eu/tools/eudamed.
22. Simboli
Kataloga numurs
Partijas kods
Izgatavotājs
Skatiet lietošanas instrukcijas
Nelietot atkārtoti
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01274 version 14.0 released 2023/03/03
®
Elos Accurate Hybrid Base™
1,5 T vai 3,0 T
20 T/m (2000 gausi/cm)
Cirkulāri polarizēts (CP)
Attiecībā uz ķermeņa pārraides spoli
attālumam jābūt vismaz 30 cm attālumā no
implantāta vai jānodrošina, ka implantāts
atrodas ārpus spirāles
Normāls darbības režīms
2 W/kg (normāls darbības režīms)
Nav novērtēts galvas orientieris
Vidējais SAR 2 W/kg visam ķermenim
60 minūšu nepārtrauktas RF iedarbības
periodā (secīga vai secīgas sērijas /
skenēšana bez pārtraukumiem)
Pasīvo implantu ierīču klātbūtne var radīt
attēla artefaktu, kas mainās līdz ar ierīces
izmēru
Tikai pēc norādījuma
Nelietot iepakojumu, ja tas
ir bojāts
Nesterils
Ieteicamā griezes momenta
vērtība
Pagaminimo data
Medicinos priemonė
Ierīces unikālais identifikators
Turēt sausā vietā
Sargāt no saules gaismas
MR nosacījums
51