Elos Accurate Hybrid Base Gebrauchsanleitung Seite 42

19. Öryggisupplýsingar vegna segulómunar
Öryggisupplýsingar vegna segulómunar
®
Einstaklingur með Elos Accurate Hybrid Base™ millistykki, tengdan tannplanta og
gervitannaskrúfu má fara í segulómun að uppfylltum eftirfarandi skilyrðum. Ef ekki
er farið eftir þessum skilyrðum getur það valdið áverkum.
Heiti tækis
Stöðugur segulsviðsstyrkur (B )
0
Hámarks rúmfræðilegur sviðsstigull
Segulmögnun útvarpsbylgja
Tegund útsendingarspólu
Notkunarstilling
Hámarks gleypnitíðni líkamans
Hámarks gleypnitími höfuðs
Tímalengd skönnunar
Myndgervingur á segulómmynd
20. Förgun
Farga skal tanngervi sem lífrænum úrgangi.
21. Alvarleg tilvik
Ef einhver alvarleg tilvik koma upp í sambandi við vöruna skal tilkynna þau til
Elos Medtech Pinol A/S og lögbærra yfirvalda í viðkomandi landi.
Alvarleg tilvik eru aðstæður þar sem varan leiðir beint eða óbeint til, eða
gæti hafa leitt til dauða, alvarlegs heilsutjóns einstaklings eða skapað
alvarlega heilsufarshættu fyrir almenning.
Hafið samband við Elos Medtech Pinol A/S á:
complaint.empi@elosmedtech.com
SSCP er fáanlegt í evrópska gagnagrunninum fyrir lækningatæki
(Eudamed) þar sem það er tengt við Basic UDI-DI númer Vefslóð:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed.
22. Tákn
Vöruskrárnúmer
Lotunúmer
Framleiðandi
Lesið notkunarleiðbeiningarnar
Má ekki endurnýta
Einungis afhent gegn lyfjaávísun
Notið ekki ef umbúðir eru
skemmdar
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01274 version 14.0 released 2023/03/03
®
Elos Accurate Hybrid Base™
1,5 T eða 3,0 T
20 T/m (2.000 gauss/cm)
Hringlaga skautun (CP)
Fyrir spólu sem myndar líkamann verður að
setja mörk að minnsta kosti 30 cm frá
ígræðinu eða tryggja að ígræðið sé fyrir
utan spóluna
Venjuleg notkunarstilling
2 W/kg (venjuleg rekstrarstilling)
Ekki metið fyrir höfuð
2 W/kg meðalgleypnitíðni líkamans
í 60 mínútur af stöðugri geislun
(röð eða samfelld skönnun án hlés)
Óvirkir plantar geta komið fram sem
myndgervingur í stærð tækisins.
Ekki sæft
Ráðlagt hersluátak
Datum proizvodnje
Medicinski proizvod
Einkvæmt auðkenni tækisins
Geymið á þurrum stað
Geymið fjarri sólarljósi
Segulómun háð skilyrðum
42