Elos Accurate Hybrid Base Gebrauchsanleitung Seite 35

Μέσο συγκόλλησης 3M™
Scotchbond™ Universal
Plus/Κονία ρητίνης RelyX™
Universal
Περαιτέρω οδηγίες μπορείτε να βρείτε στο έγγραφο «Οδηγός συγκόλλησης
με κονία» στη διεύθυνση
https://elosdental.com/training-and-support/guides-our-products
15. Οδηγίες χρήσης και χειρισμού για τους οδοντιάτρους
Ο οδοντίατρος θα λάβει την τελική οδοντική αποκατάσταση/το μοντέλο
εργασίας με την προσθετική βίδα από το οδοντοτεχνικό εργαστήριο.
Εντοπίστε τις προσθετικές βίδες και αφαιρέστε τις από τη συσκευασία
1.
τους.
Καθαρίστε, απολυμάνετε και αποστειρώστε την οδοντική
2.
αποκατάσταση και τις προσθετικές βίδες, σύμφωνα με τις παρούσες
οδηγίες χρήσης.
Αφαιρέστε τη βίδα επούλωσης, τη βίδα κλεισίματος ή την προσωρινή
3.
αποκατάσταση από το στόμα του ασθενούς.
Εισαγάγετε προσεκτικά την οδοντική αποκατάσταση στο στόμα του
4.
ασθενούς, τοποθετώντας τη στη σωστή θέση σε σχέση με τα
εμφυτεύματα ή τα κολοβώματα.
Τοποθετήστε τις αντίστοιχες προσθετικές βίδες στην οδοντική
5.
αποκατάσταση και σφίξτε τις βίδες, χρησιμοποιώντας τις τιμές ροπής
περιστροφής που συνιστώνται από τον κατασκευαστή του
εμφυτεύματος.
Επιπλέον, εάν η συγκόλληση με κονία της οδοντικής αποκατάστασης
6.
και του Elos Accurate ® Hybrid Base™ με κονία πρέπει να γίνει
ενδοστοματικά, τοποθετήστε το Hybrid Base™ στην οδοντική
αποκατάσταση με τη σωστή περιστροφή.
Συγκόλληση με κονία της οδοντικής αποκατάστασης με κονία
7.
σύμφωνα με την ενότητα 14.1.3.
16. Περαιτέρω πληροφορίες
Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των προϊόντων της
Elos Medtech, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο πωλήσεων της
περιοχής σας.
17. Εγκυρότητα
Με τη δημοσίευση αυτών των οδηγιών χρήσης, όλες οι προηγούμενες
εκδόσεις αντικαθίστανται.
18. Αποθήκευση και χειρισμός
Το Elos Accurate Hybrid Base™ θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία
®
δωματίου.
19. Πληροφορίες για την ασφάλεια απεικόνισης μαγνητικού
συντονισμού
Πληροφορίες για την ασφάλεια απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού
Ένα άτομο με κολόβωμα Elos Accurate
εμφύτευμα και την προσθετική βίδα μπορεί να υποβάλλεται σε σάρωση με
ασφάλεια υπό τις ακόλουθες συνθήκες. Η μη τήρηση αυτών των συνθηκών
μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό.
Όνομα συσκευής
Ένταση στατικού μαγνητικού
πεδίου (B
)
0
Μέγιστη κλίση χωρικού πεδίου
Διέγερση RF
Τύπος πηνίου εκπομπής RF
Τρόπος λειτουργίας
Μέγιστη τιμή SAR ολόκληρου
του σώματος
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01274 version 14.0 released 2023/03/03
Ζιρκονία Ναι
® Hybrid Base™, το σχετικό οδοντικό
®
Elos Accurate Hybrid Base™
1,5 T ή 3,0 T
20 T/m (2.000 gauss/cm)
Κυκλικά πολωμένο (CP)
Για το πηνίο εκπομπής σώματος,
οριοθετήστε σε απόσταση τουλάχιστον
30 cm από το εμφύτευμα ή βεβαιωθείτε ότι
το εμφύτευμα βρίσκεται εκτός του πηνίου
Κανονικός τρόπος λειτουργίας
2 W/kg (Κανονικός τρόπος λειτουργίας)
Μέγιστη κεφαλή SAR
Διάρκεια σάρωσης
Τεχνούργημα εικόνας MR
20. Απόρριψη
Η οδοντική αποκατάσταση πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τη
διαδικασία απόρριψης βιολογικών αποβλήτων.
21. Σοβαρά συμβάντα:
Σε περίπτωση που προκύψει κάποιο σοβαρό συμβάν σε σχέση με αυτήν τη
συσκευή, αυτό θα πρέπει να αναφερθεί στην Elos Medtech Pinol A/S και
στις αρμόδιες αρχές της χώρας όπου προέκυψε το συμβάν.
Ένα συμβάν θεωρείται σοβαρό όταν μια συσκευή οδήγησε ή θα μπορούσε
να έχει οδηγήσει άμεσα ή έμμεσα σε θάνατο, σοβαρή επιδείνωση της υγείας
ενός ατόμου ή σοβαρή απειλή για τη δημόσια υγεία.
Επικοινωνήστε με την Elos Medtech Pinol A/S στο:
complaint.empi@elosmedtech.com
Η SSCP διατίθεται στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τα ιατροτεχνολογικά
προϊόντα (Eudamed), όπου συνδέεται με το βασικό UDI-DI.
URL: https://ec.europa.eu/tools/eudamed.
22. Σύμβολα
Αριθμός καταλόγου
Κωδικός παρτίδας
Κατασκευαστής
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες
χρήσης
Μην επαναχρησιμοποιείτε
Μόνο κατόπιν εντολής ιατρού
Μη χρησιμοποιείτε εάν
η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά
Μη αποστειρωμένο
Συνιστώμενη ροπή περιστροφής
Ημερομηνία κατασκευής
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Μοναδικό αναγνωριστικό
συσκευής
Δεν έχει αξιολογηθεί για το σημείο
αναφοράς της κεφαλής
2 W/kg μέσος όρος SAR ολόκληρου
του σώματος για 60 λεπτά συνεχούς RF
(μια ακολουθία ή αλλεπάλληλη
σειρά/σάρωση χωρίς διαλείμματα)
Η παρουσία παθητικών συσκευών
εμφύτευσης μπορεί να δημιουργήσει
τεχνούργημα εικόνας που κλιμακώνεται
με το μέγεθος της συσκευής
35