Elos Accurate Hybrid Base Gebrauchsanleitung Seite 32

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Accurate Hybrid Base™ außerdem mit korrekter Rotation in die
geschliffene Zahnrestauration einsetzen.
7. Zementierung der Zahnrestauration gemäß Abschnitt 14.1.3.
16. Weitere Informationen
Weitere Informationen zur Verwendung von Elos Medtech-Produkten
erhalten Sie bei Ihrem Vertriebsmitarbeiter vor Ort.
17. Gültigkeit
Mit Veröffentlichung dieser Gebrauchsanleitung werden alle vorherigen
Versionen ungültig.
18. Aufbewahrung und Handhabung
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Die Elos Accurate Hybrid Base™ sollte bei Raumtemperatur aufbewahrt
werden.
19. MRI-Sicherheitsinformationen
MRI-Sicherheitsinformationen
Eine Person mit einem Elos Accurate
zugehörigen Zahnimplantat und einer Prothetikschraube kann unter den folgenden
Bedingungen sicher gescannt werden. Die Nichtbeachtung dieser Bedingungen
kann zu Verletzungen führen.
Name des Implantats
Statische magnetische Feldstärke
(B )
0
Maximaler räumlicher Feldgradient
HF-Anregung
HF-Sendespule Typ
Betriebsart
Maximale Ganzkörper-SAR
Maximale Kopf-SAR
Scan-Dauer
MR-Bild-Artefakt
20. Entsorgung
Die Zahnrestauration muss als biologischer Abfall entsorgt werden.
21. Ernste Zwischenfälle:
Wenn es in Verbindung mit diesem Produkt zu ernsten Zwischenfällen
kommen sollte, sind diese umgehend an Elos Medtech Pinol A/S und an die
zuständigen Behörden des Landes, in dem der Zwischenfall sich ereignet
hat, zu melden.
Ein ernster Zwischenfall ist ein Ereignis, bei dem das Produkt direkt
oder indirekt zum Tode, einer schwerwiegenden Verschlechterung
des Gesundheitszustands einer Person oder zu einer ernsten Gefahr
für die öffentliche Gesundheit geführt hat oder geführt haben könnte.
Kontaktieren Sie Elos Medtech Pinol A/S unter:
complaint.empi@elosmedtech.com
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01274 version 14.0 released 2023/03/03
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Hybrid Base™ Abutment, einem
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Elos Accurate Hybrid Base™
1,5 T oder 3,0 T
20 T/m (2.000 gauss/cm)
Zirkular polarisiert (CP)
Bei einer Körper-Sendespule ist ein
Abstand von mindestens 30 cm zum
Implantat einzuhalten, oder es ist
sicherzustellen, dass sich das Implantat
außerhalb der Spule befindet
Normaler Betriebsmodus
2 W/kg (normaler Betriebsmodus)
Nicht bewertet für Kopflandmarke
2 W/kg durchschnittlicher Ganzkörper-SAR-
Wert für 60 Minuten ununterbrochene HF
(eine Sequenz oder aufeinanderfolgende
Serien/Scan ohne Pausen)
Das Vorhandensein von passiven
Implantaten kann zu einem Bildartefakt
führen, das mit der Größe des Implantats
skaliert
Die SSCP ist in der europäischen Datenbank für Medizinprodukte
(Eudamed) verfügbar, wo sie mit der Basis-UDI-DI verknüpft ist.
URL: https://ec.europa.eu/tools/eudamed.
22. Symbole
Katalognummer
Chargencode
Hersteller
Gebrauchsanleitung beachten
Nicht wiederverwenden
Verschreibungspflichtig
Nicht verwenden, wenn die
Verpackung beschädigt ist
Unsteril
Empfohlenes
Anzugsdrehmoment
Productiedatum
Medisch apparaat
Eindeutige Produktkennung
Vor Feuchtigkeit schützen
Vor Sonnenlicht schützen
MR Vorbehaltlich
23. Schweizer Etikett
CH
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Switzerland
Dental Axess AG
Talacker 35
8001 Zürich
Switzerland
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