GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung Seite 80

30 mm veya daha az mesafede başlayan arteriovenöz greft çıkış lezyonunu tedavi ederken endoprotez, protez greftle en az 1 cm
örtüşmelidir.
c. Tedavi bölgesine erişmek için yeterli kateter uzunluğu bulunduğunu doğrulayın.
2. Çoklu cihazlar örtüştürüldüğünde (teleskop şeklinde) şunlar önerilir:
a. Balon düzeltme ve oturtma (dilatasyon sonrasında) ikinci cihaz yerleştirilmeden önce birinci cihaza yapılmalıdır.
b. Uygun oturmayı sağlamak üzere cihazların en az 1 cm örtüşmesi önerilir.
c. Eşit olmayan cihaz çapları kullanılırsa daha küçük cihaz önce yerleştirilmeli ve daha büyük cihaz küçük cihazın içine
yerleştirilmelidir.
d. Örtüşen cihazların çapı 1 mm'den fazla farklı olmamalıdır (13 mm çaplı cihazın 11 mm çaplı cihazla örtüşebilmesi istisnası dışında).
e. Anevrizmal lezyonlar içinde örtüşme yapılırken cihazların en az 2 cm örtüşmesi önerilir.
E. GORE® VIABAHN® Endoprotezinin Hazırlanması
1. Steril Ambalajın Açılması.
Ambalajı steril bariyer hasarı açısından dikkatle inceleyin. GORE® VIABAHN® Endoprotezini "son kullanma" tarihinden sonra
kullanmayın. Dış poşeti geri soyun ve GORE® VIABAHN® Endoprotezini içeren sarmal ve steril iç poşeti çıkarın. Bir köşeden başlayarak
iç poşet kenarını geri soyun ve GORE® VIABAHN® Endoprotezini yavaşça çıkarın.
2. Kullanım Öncesi İnceleme.
a. GORE® VIABAHN® Endoprotezini kullanmadan önce işlem için kullanılacak tüm materyaller ve ekipman eğilme, bükülme veya
başka hasar açısından dikkatle incelenmelidir.
b. Arızalı herhangi bir ekipmanı kullanmayın.
c. GORE® VIABAHN® Endoprotezini steril ambalaj bozulmuşsa veya GORE® VIABAHN® Endoprotezi hasarlıysa kullanmayın.
3. GORE® VIABAHN® Endoprotez iletme kateterinin hazırlanması.
a. İletme kateterinden, kateter adaptöründeki sıvı geçirme portuna steril salin dolu bir şırınga takarak sıvı geçirin (Şekil 2). Cihazın
proksimal ucunda yerine yerleştirme lümeni ve kateter ucundan düzenli bir sıvı akışı oluncaya kadar sıvı geçirmeye devam edin.
Kateterden sıvı geçirdikten sonra şırıngayı çıkarın.
F. GORE® VIABAHN® Endoprotezinin İlk Yerleştirilmesi ve Konumlandırılması
1. Tablo 1'den uyumlu büyüklükteki introduser kılıfı seçin.
2. 0,035 inç (0,889 mm) çaplı sert kılavuz telin uzunluğunun iletme kateterinin en az iki katı olduğundan emin olun.
3. Balon kateteri, kılavuz tel konumunu hedef lezyonun ilerisinde devam ettirirken çıkardığınızdan emin olun.
4. İletme kateteri mümkün olduğunca düzken, kılavuz teli iletme kateteri ucuna, iletme kateterini ve sıkıştırılmış endoprotezi
desteklerken yerleştirin. Endoprotezi küçük adımlarla (yaklaşık 0,5 cm) kılavuz tel üzerinden, hemostaz valf ve introduser kılıf içinden
ve erişim damarı içine dikkatle ilerletin.
Not: GORE® VIABAHN® Endoprotezi hemostaz valfi içinden ilk yerleştirilirken aşırı direnç hissedilirse iletme sistemini çıkarıp hasar
açısından inceleyin. GORE® VIABAHN® Endoprotezi hasarlıysa tekrar kullanmayın. İntroduser kılıf büyüklüğünün uyumlu olduğundan
(Tablo 1) ve introduser kılıfta bükülme bulunmadığından emin olun.
5. Floroskopi kılavuzluğu altında iletme kateterini kılavuz tel üzerinden anjiyografi kılıfı yoluyla ilerletin. Özellikle dirençle karşılaşılırsa
dikkatle ilerleyin. Aşırı direnç hissedilirse iletme kateterini ve anjiyografi kılıfını adım F. 7'de açıklanan şekilde birlikte çıkarın.
6. GORE® VIABAHN® Endoprotezini hedef lezyon içinden radyoopak işaretleri kullanarak konumlandırın. 5-8 mm'lik cihazlar için:
İşaretler, greft materyalinde stentin son sırası içinde yer alır (bkz. Şekil 1A) ve kapalı endoprotezin proksimal ve distal uçlarını
belirlemek için kullanılabilir. Ayrıca, endoproteze proksimal kateter gövdesinde ve kateter ucunda da radyoopak işaretler mevcuttur.
9-13 mm'lik cihazlar için: Endoproteze proksimal kateter gövdesinde ve kateter ucunda radyoopak işaretler mevcuttur. Bu işaretler
sırasıyla endoprotezin proksimal ve distal uçlarını tanımlar.
Not: PTA yapılıyorsa endoprotez uzunluğu balon anjiyoplastisi ile tedavi edilen tüm damar segmentini kapsamalıdır. Endoprotezin
stenotik veya oklüziv lezyonlar tedavi edilirken lezyonun proksimal ve distal kenarlarında en az 1 cm ve anevrizmal lezyonlar tedavi
edilirken lezyonun proksimal ve distal kenarlarında en az 2 cm ilerisine uzanmalıdır. Bir arteriovenöz greftin ven anastomozunun
30 mm içinde başlayan bir lezyon için endoprotez, protez greftle en az 1 cm örtüşmelidir.
7. Optimum pozisyon floroskopik olarak doğrulandıktan sonra endoprotez yerine yerleştirilmeye hazırdır.
Not: GORE® VIABAHN® Endoprotezini yerine yerleştirme öncesinde damardan çıkarmak gerekli olursa, endoprotez tümüyle
yerleştirildikten sonra GORE® VIABAHN® Endoprotezini introduser kılıf içine geri çekmeyin. GORE® VIABAHN® Endoprotezini yerine
yerleştirme öncesinde çıkarmak için GORE® VIABAHN® Endoprotezi introduser kılıfa yakın ama içinde olmayan bir konuma geri
çekilebilir. Sonra, hem GORE® VIABAHN® Endoprotezi hem de introduser kılıf birlikte çıkarılabilir. Çıkarma işleminden sonra ne GORE®
VIABAHN® Endoprotezi ne introduser kılıf tekrar kullanılmamalıdır.
G. GORE® VIABAHN® Endoprotezinin yerine yerleştirilmesi
1. İletme kateterini introduser kılıfın hemostaz valfinde stabilize edin. Ayrıca iletme kateterini ve introduser kılıfı hastaya relatif
olarak stabilize etmek önemlidir. Bu işlem yerine yerleştirme sırasında kateter hareketini en aza indirir ve doğru endoprotez
konumlandırmayı sağlar.
2. Yerine yerleştirme düğmesinin tabanındaki vidalı konektörü çevirerek açın. Kateterin vücut dışındaki segmentini mümkün olduğunca
düz tutarken yerine yerleştirme düğmesini yavaşça adaptörden uzağa çekin. Endoprotezin yerine yerleşmesi iletme kateterinin
ucundan göbeğe doğru olur. Talimat verildiği şekilde yerine yerleştirilirse endoprotezin önemli ölçüde kısalması beklenmez.
Not: Yerine yerleştirme başladıktan sonra endoprotezin tekrar konumlandırılmasına çalışılmamalıdır.
3. Kılavuz telin konumunu tedavi edilen lezyon içinde korurken iletme kateterini endoprotez lümeni içinden dikkatle geri çekin ve
introduser kılıf yoluyla çıkarın. Distal uç introduser kılıfın hemostaz valfi içinden çıkarken orta derecede direnç hissedilebilir.
Not: Kateter çıkarılırken uçtaki zeytin şeklindeki kısmı endoprotezin öndeki kenarına yakalanırsa kateterin hafif bir geri ve ileri
hareketi serbest kalmasına yardımcı olabilir. Kateter çıkarma sırasında aşırı veya ani güç endoproteze zarar verebilir veya kateter
ucunun ayrılmasına neden olabilir.
4. Yerine yerleştirme sonrasında endoprotez, içinde bir anjiyoplasti balonunun şişirilmesiyle düzeltilmeli ve damar duvarına
oturtulmalıdır. Düzeltip oturtacak balon çapı Tablo 1'e göre seçilmelidir. Tüm endoprotez uzunluğu boyunca istenen çapa
şişirilmelidir. Endoprotez uzunluğu balonunkini geçerse çok sayıda şişirme gerekebilir. Balon, endoprotez boyunca şişirildikten
sonra balon kateterinin dikkatle çıkarılmasından önce endoprotezin yerinden oynamasını önlemek için balonun tümüyle inmesini
sağlamak üzere dikkatli olunmalıdır. Balon dilatasyonunu cihaz uçları ilerisine ve sağlıklı damara ilerletmeyin.
5. Kontrast anjiyografi altında, işlemi tamamlamadan önce tedavi edilen segmenti değerlendirin. Anjiyografik olarak, kalan endoprotez
kıvrımları veya invajinasyonları görülürse ek balon şişirmeleri gerekebilir. Ayağa giden damarın açıklığını değerlendirmek üzere son
bir anjiyografik çalışma önerilir.
6. Klinik olarak uygun olduğunda introduser kılıfı çıkarın ve ponksiyon bölgesinde hemostaz sağlayın.
79