GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung Seite 71

G. Despliegue de la endoprótesis GORE® VIABAHN®
1. Estabilice el catéter de implantación en la válvula de hemostasia de la vaina introductora. También es importante estabilizar el
catéter de implantación y la vaina introductora en relación con el paciente. Esto minimizará el movimiento del catéter durante el
despliegue y garantizará una colocación precisa de la endoprótesis.
2. Desenrosque el conector de rosca en la base del mando de despliegue. Mientras mantiene el segmento extracorpóreo del catéter lo
más recto posible, tire lentamente del mando de despliegue en sentido opuesto al adaptador. El despliegue de la endoprótesis
se producirá de la punta del catéter de implantación al conector. Si se despliega como se indica, la endoprótesis no debería
acortarse de forma apreciable.
Nota: Una vez iniciado el despliegue, no se debe intentar volver a colocar la endoprótesis.
3. Mientras mantiene la posición de la guía a través de la lesión tratada, retraiga con cuidado el catéter de implantación a través de la
luz de la endoprótesis y extráigalo a través de la vaina introductora. Puede que sienta una resistencia moderada cuando la punta
distal sale a través de la válvula de la vaina introductora.
Nota: Si durante la extracción del catéter la oliva de la punta queda prendida en el borde delantero de la endoprótesis, un ligero
movimiento hacia atrás y adelante del catéter puede ayudar a liberarlo. El uso de fuerza excesiva o brusca mientras se extrae el
catéter puede dañar la endoprótesis o la punta del catéter.
4. Después del despliegue, la endoprótesis puede alisarse y asentarse contra la pared vascular inflando un balón de angioplastia
dentro. El diámetro del balón de retoque debe seleccionarse según las indicaciones de la tabla 1, e inflarse hasta alcanzar el diámetro
deseado en toda la longitud de la endoprótesis. Si la longitud de la endoprótesis supera la del balón, es posible que se necesite
hincharlo varias veces. Después de hinchar el balón por toda la endoprótesis, se debe prestar atención para asegurar el deshinchado
completo del balón antes de la retirada con precaución del catéter con balón, para evitar el desplazamiento de la endoprótesis. No
extienda la dilatación con balón más allá de los extremos del dispositivo hasta el interior del vaso sano.
5. Con la angiografía de contraste, evalúe el segmento tratado antes de completar el procedimiento. Es posible que el balón deba
hincharse más veces si se detectan mediante una angiografía pliegues o invaginaciones residuales de la endoprótesis. Se recomienda
una pasada angiográfica final para evaluar la permeabilidad del vaso hacia el pie.
6. Cuando sea clínicamente apropiado, retire la vaina introductora y consiga la hemostasia en el punto de punción.
DEFINICIONES
Representante autorizado en la Comunidad Europea
Código de lote
Número de catálogo
Aviso
AVISO: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta, distribución
y uso de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
Consulte las instrucciones de uso
Fecha de fabricación
No reesterilizar
No reutilizar
No utilizar si el envase está dañado
Mantener seco
Fabricante
Seguro bajo ciertas condiciones de la RM
Número de serie
Estéril
Esterilizado utilizando óxido de etileno
Almacénese en un lugar fresco
Utilizar antes de
Longitud de trabajo del catéter
Perfil del dispositivo
Diámetro
Compatibilidad de la guía
Diámetro del vaso
70