GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung Seite 42

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A GORE® VIABAHN® endoprotézishez
A használatbavétel előtt alaposan olvassa át az összes utasítást. Tartsa be a jelen utasításban ismertetett összes
figyelmeztetést és óvintézkedést. Ellenkező esetben komplikációk léphetnek fel.
LEÍRÁS
A GORE® VIABAHN® endoprotézis hajlékony, önkiterjesztő endoluminális protézis, amely olyan expandált politetrafluor-etilén (ePTFE)
bélésből áll, amely nitinolból (NiTi = nikkel:titán) készült vázzal van kívülről egész hosszában megtámasztva (1. ábra). Az 5–8 mm
méretű eszközökön négy sugárfogó jelző van elhelyezve az endoprotézis mindegyik végén a pontos behelyezés megkönnyítésére és
az eszköz kinyitás utáni láthatóságának javítására. A sztent össze van húzva és kétlumenű bevezetőkatéterre van erősítve (2. ábra). A
nagyobbik, centrális katéterlumen öblítésre és a vezetődrót bevezetésére használatos. A kisebbik lumen a kinyitási mechanizmus elemeit
tartalmazza. A bevezetőkatéter-fogantyú szerelvényen egy nyílás van a kinyitórendszer számára és egy nyílás öblítésre és vezetődrót-
bevezetésre. Az endoprotézis pontos behelyezése érdekében két sugárfogó fémsáv van a katéterszárra erősítve, amelyek az összehúzott
sztent végeit jelölik.
A GORE® VIABAHN® endoprotézis STERIL kiszerelésű.
A GORE® VIABAHN® endoprotézist tilos újrasterilizálni.
1A. ÁBRA: GORE® VIABAHN® ENDOPROTÉZIS, 5–8 MM MÉRETŰ ESZKÖZÖK
Külső nitinolsztent
Sugárfogó
jelzők
1B. ÁBRA: GORE® VIABAHN® ENDOPROTÉZIS, 9–13 MM MÉRETŰ ESZKÖZÖK
Külső nitinolsztent
ePTFE bélés
2A. ÁBRA: A GORE® VIABAHN® ENDOPROTÉZIS BEVEZETŐRENDSZERE, 5–8 MM MÉRETŰ ESZKÖZÖKHÖZ
Kinyitógomb
Kónuszegység
Vezetődrót/Öblítőnyílás
2B. ÁBRA: A GORE® VIABAHN® ENDOPROTÉZIS BEVEZETŐRENDSZERE, 9–13 MM MÉRETŰ ESZKÖZÖKHÖZ
Kinyitógomb
Kónuszegység
Vezetődrót/Öblítőnyílás
AJÁNLOTT ALKALMAZÁS/JAVALLATOK
A GORE® VIABAHN® endoprotézis hajlékony, önkiterjesztő endoluminális protézis a perifériás artériák endovaszkuláris graftolására. A
GORE® VIABAHN® endoprotézis a véráramlás javítására is javallott a perifériás vénák szimptomatikus elzáródásakor.
ELLENJAVALLATOK
• Olyan, nem rugalmas elváltozások esetén, ahol az előtágítás során nem lehetett az angioplasztikai ballonkatétert teljesen kitágítani,
vagy ahol az elváltozások nem tágíthatók ki megfelelően ahhoz, hogy lehetővé tegyék a bevezetőrendszer áthaladását.
Sugárfogó
jelzők
ePTFE bélés
Katéterszár
Katéterszár
41
Endoprotézis
sugárfogó jelzői
Összehúzott
endoprotézis
Katéter
sugárfogó
jelzői
Összehúzott
endoprotézis
Katéter
sugárfogó
jelzői