GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung Seite 37

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ
Ενδοπρόσθεση GORE® VIABAHN®
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Τηρήστε όλες τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που
αναφέρονται σε αυτές τις οδηγίες. Σε αντίθετη περίπτωση ενδέχεται να προκληθούν επιπλοκές.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Η ενδοπρόσθεση GORE® VIABAHN® είναι μια εύκαμπτη αυτοεκτεινόμενη ενδοαυλική ενδοπρόσθεση, αποτελούμενη από επένδυση
εκτεταμένου πολυτετραφθοροαιθυλενίου (ePTFE) με εξωτερική ενίσχυση νιτινόλης (NiTi = νικέλιο:τιτάνιο) εκτεινόμενη σε όλο το μήκος
της (Εικόνα 1). Οι συσκευές 5-8 mm διαθέτουν τέσσερις ακτινοσκιερούς δείκτες σε κάθε άκρο της ενδοπρόσθεσης για να διευκολύνεται
η ακριβής τοποθέτηση και για βελτιωμένη απεικόνιση της συσκευής μετά την απελευθέρωση. Η ενδοπρόσθεση είναι συμπιεσμένη και
προσαρτημένη σε έναν καθετήρα τοποθέτησης διπλού αυλού (Εικόνα 2). Ο μεγαλύτερος κεντρικός αυλός του καθετήρα χρησιμοποιείται
για έκπλυση και εισαγωγή του οδηγού σύρματος. Ο μικρότερος αυλός περιλαμβάνει εξαρτήματα του μηχανισμού απελευθέρωσης. Η
διάταξη του ομφαλού του καθετήρα τοποθέτησης φέρει μία θύρα για το σύστημα απελευθέρωσης και μία θύρα για την έκπλυση και
την εισαγωγή του οδηγού σύρματος. Για διευκόλυνση της τοποθέτησης της ενδοπρόσθεσης με ακρίβεια, στον άξονα του καθετήρα
βρίσκονται προσαρτημένες δύο ακτινοσκιερές μεταλλικές ταινίες που υποδεικνύουν τα άκρα της συμπιεσμένης ενδοπρόσθεσης.
Η ενδοπρόσθεση GORE® VIABAHN® παρέχεται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ.
Η ενδοπρόσθεση GORE® VIABAHN® δεν θα πρέπει να επαναποστειρώνεται.
ΕΙΚΟΝΑ 1Α: ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΕΝΔΟΠΡΟΣΘΕΣΗΣ GORE® VIABAHN® 5-8 MM
Εξωτερική ενίσχυση από νιτινόλη
Ακτινοσκιεροί
δείκτες
ΕΙΚΟΝΑ 1Β: ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΕΝΔΟΠΡΟΣΘΕΣΗΣ GORE® VIABAHN® 9-13 MM
Εξωτερική ενίσχυση από νιτινόλη
Επένδυση από ePTFE
ΕΙΚΟΝΑ 2Α: ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗΣ ΕΝΔΟΠΡΟΣΘΕΣΗΣ GORE® VIABAHN® 5-8 MM
Περιστρεφόμενο
κουμπί απελευθέρωσης
Διάταξη ομφαλού
Θύρα οδηγού σύρματος/έκπλυσης
ΕΙΚΟΝΑ 2Β: ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗΣ ΕΝΔΟΠΡΟΣΘΕΣΗΣ GORE® VIABAHN® 9-13 MM
Περιστρεφόμενο
κουμπί απελευθέρωσης
Διάταξη ομφαλού
Θύρα οδηγού σύρματος/έκπλυσης
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ/ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η ενδοπρόσθεση GORE® VIABAHN® είναι μια εύκαμπτη αυτοεκτεινόμενη ενδοαυλική πρόσθεση για τοποθέτηση ενδαγγειακών
μοσχευμάτων σε περιφερικές αρτηρίες. Η ενδοπρόσθεση GORE® VIABAHN® ενδείκνυται επίσης για βελτίωση της ροής του αίματος σε
συμπτωματικές αποφράξεις περιφερικών φλεβών.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
• Μη ενδοτικές βλάβες στις οποίες δεν ήταν εφικτή η πλήρης έκπτυξη ενός καθετήρα αγγειοπλαστικής με μπαλόνι κατά την
προκαταρκτική διαστολή ή βλάβες οι οποίες δεν μπορούν να διασταλούν αρκετά ώστε να επιτρέψουν τη διέλευση του συστήματος
τοποθέτησης.
Ακτινοσκιεροί
δείκτες
Επένδυση από ePTFE
Άξονας καθετήρα
Άξονας καθετήρα
36
Ακτινοσκιεροί
δείκτες ενδοπρόσθεσης
Περιορισμένη
ενδοπρόσθεση
Ακτινοσκιεροί
δείκτες
καθετήρα
Περιορισμένη
ενδοπρόσθεση
Ακτινοσκιεροί
δείκτες
καθετήρα