GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung Seite 22

KÄYTTÖOHJEET
GORE® VIABAHN® -endoproteesi
Lue kaikki ohjeet huolellisesti ennen käyttöä. Ota huomioon kaikki näissä ohjeissa mainitut varoitukset ja varotoimenpiteet.
Ohjeiden noudattamatta jättäminen saattaa johtaa komplikaatioihin.
KUVAUS
GORE® VIABAHN® -endoproteesi on joustava ja itsestään laajentuva suonensisäinen endoproteesi, joka koostuu venytetystä
polytetrafluorieteenistä (ePTFE) valmistetusta vuoresta ja ulkoisesta nitinolituesta (NiTi = nikkeli-titaani), joka ulottuu endoproteesin
koko pituudelle (kuva 1). 5–8 mm:n endoproteesien kummassakin päässä on neljä röntgenpositiivista merkkiä, jotka helpottavat tarkkaa
sijoittamista ja parantavat näkyvyyttä laitteen vapautuksen jälkeen. Endoproteesi on kokoonpuristettu ja liitetty kaksiluumeniseen
asennuskatetriin (kuva 2). Katetrin suurempaa keskiluumenta käytetään huuhteluun ja johtimen sisäänvientiin. Pienempi luumen sisältää
vapautusmekanismin osia. Asennuskatetrin kantakokoonpanossa on yksi portti järjestelmän vapautusta varten ja yksi portti huuhtelua
ja johtimen sisäänvientiä varten. Endoproteesin tarkkaa asettamista varten katetrin varteen on kiinnitetty kaksi röntgenpositiivista
metallinauhaa, jotka merkitsevät kokoonpuristetun endoproteesin päät.
GORE® VIABAHN® -endoproteesi toimitetaan STERIILINÄ.
GORE® VIABAHN® -endoproteesia ei saa steriloida uudelleen.
KUVA 1A: GORE® VIABAHN® -ENDOPROTEESI, 5–8 MM:N LAITTEET
Ulkoinen nitinolistentti
Röntgenpositiiviset
merkinnät
KUVA 1B: GORE® VIABAHN® -ENDOPROTEESI, 9–13 MM:N LAITTEET
Ulkoinen nitinolistentti
ePTFE-vuori
KUVA 2A: GORE® VIABAHN® -ENDOPROTEESIN ASENNUSJÄRJESTELMÄ, 5–8 MM:N LAITTEET
Vapautusnuppi
Kantakokoonpano
Johdin/huuhteluportti
KUVA 2B: GORE® VIABAHN® -ENDOPROTEESIN ASENNUSJÄRJESTELMÄ, 9–13 MM:N LAITTEET
Vapautusnuppi
Kantakokoonpano
Johdin/huuhteluportti
KÄYTTÖTARKOITUS/KÄYTTÖAIHEET
GORE® VIABAHN® -endoproteesi on joustava, itsestään laajentuva endoluminaalinen proteesi, joka on tarkoitettu käytettäväksi
perifeeristen valtimoiden endovaskulaarisena siirteenä. GORE® VIABAHN® -endoproteesi on tarkoitettu käytettäväksi myös
verenvirtauksen parantamiseen perifeeristen laskimoiden symptomaattisissa ahtaumissa.
VASTA-AIHEET
• Leesiot, joissa angioplastian pallokatetria ei saatu laajentumaan täydellisesti esilaajennuksen aikana tai joissa leesioita ei voida laajentaa
riittävästi asennusjärjestelmän viemistä varten.
Röntgenpositiiviset
merkinnät
ePTFE-vuori
Katetrin varsi
Katetrin varsi
21
Endoproteesin
röntgenpositiiviset
merkit
Kokoonpuristettu
endoproteesi
Katetrin
röntgenpositiiviset merkit
Kokoonpuristettu
endoproteesi
Katetrin
röntgenpositiiviset merkit