Contre-Indications - GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung

MODE D'EMPLOI
Endoprothèse GORE® VIABAHN®
Lire attentivement l'intégralité du mode d'emploi avant utilisation. Observer tous les avertissements et toutes les mises en
garde indiquées dans le présent mode d'emploi. Le non-respect de ces directives peut entraîner des complications.
DESCRIPTION
L'endoprothèse GORE® VIABAHN® est une endoprothèse endoluminale souple et auto-expansible dotée d'un revêtement intérieur en
polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) et d'un support externe en nitinol (NiTi = Nickel + Titane) s'étendant sur toute sa longueur
(Figure 1). Chaque extrémité des endoprothèses de 5 à 8 mm est dotée de quatre marqueurs radio-opaques destinés à faciliter la mise
en place précise et améliorer la visibilité du dispositif après le déploiement. L'endoprothèse est comprimée et fixée à un cathéter porteur
à double lumière (Figure 2). La grande lumière centrale du cathéter est utilisée pour le rinçage et l'introduction du guide. La petite
lumière contient les composants du mécanisme de déploiement. L'embase du cathéter porteur comporte un orifice pour le système de
déploiement et un autre orifice pour le rinçage et l'introduction du guide. Pour faciliter la mise en place précise de l'endoprothèse, deux
anneaux métalliques radio-opaques sont fixés à la tige du cathéter, pour indiquer les extrémités de l'endoprothèse comprimée.
L'endoprothèse GORE® VIABAHN® est fournie STÉRILE.
L'endoprothèse GORE® VIABAHN® ne doit pas être restérilisée.
FIGURE 1A : ENDOPROTHÈSE GORE® VIABAHN® DE 5 À 8 MM
Stent externe en nitinol
Marqueurs
radio-opaques
FIGURE 1B : ENDOPROTHÈSE GORE® VIABAHN® DE 9 À 13 MM
Stent externe en nitinol
Revêtement intérieur en ePTFE
FIGURE 2A : SYSTÈME DE POSE POUR ENDOPROTHÈSE GORE® VIABAHN® DE 5 À 8 MM
Molette de
déploiement
Embase
Orifice de guide/rinçage
FIGURE 2B : SYSTÈME DE POSE POUR ENDOPROTHÈSE GORE® VIABAHN® DE 9 À 13 MM
Molette de
déploiement
Embase
Orifice de guide/rinçage
UTILISATION ET INDICATIONS
L'endoprothèse GORE® VIABAHN® est une prothèse endoluminale souple et auto-expansible destinée à la greffe endovasculaire des
artères périphériques. L'endoprothèse GORE® VIABAHN® est indiquée également pour améliorer le flux sanguin dans les obstructions
symptomatiques des veines périphériques.

CONTRE-INDICATIONS

• Lésions manquant de souplesse et ne permettant pas le déploiement intégral d'un cathéter à ballonnet pour angioplastie pendant la
prédilatation, ou quand les lésions ne peuvent pas être suffisamment dilatées pour permettre le passage du système porteur.
Marqueurs
radio-opaques
Revêtement intérieur en ePTFE
Tige du cathéter
Tige du cathéter
26
Marqueurs radio-opaques
de l'endoprothèse
Endoprothèse
contrainte
Marqueurs radio-
opaques du
cathéter
Endoprothèse
contrainte
Marqueurs radio-
opaques du
cathéter